2021年世界肺癌大會(huì)（WCLC）將在9月8日-14日以線上虛擬會(huì)議形式召開。近日，WCLC公布了會(huì)議日程及多項(xiàng)摘要，多項(xiàng)大型的肺癌研究將公布結(jié)果。筆者擷取其中重點(diǎn)研究摘要內(nèi)容，以饗大家。
1.三代EGFR-TKI耐藥有妙招，APG-1252聯(lián)合奧希替尼Ib期研究結(jié)果公布（摘要號(hào)：MA02.06）
APG-1252是一種BCL-2/BCL-xL雙重抑制劑，在EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床前模型中與奧希替尼表現(xiàn)出協(xié)同抗腫瘤作用。本次大會(huì)公布了APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療既往對(duì)三代EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者的藥代動(dòng)力學(xué)、療效與安全性。
在該單臂研究中，33名患者接受了APG-1252加奧希替尼治療。中位年齡為56歲，55%的患者為女性，85%的患者接受≥2線全身治療。治療相關(guān)的不良事件（TRAEs）包括天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高（57.6%）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高（51.5%）、血小板減少（36.4%）等。在20名可評(píng)估療效的患者中，總共觀察到3名部分反應(yīng)（PR），其中包括2名EGFR T790M突變的奧希替尼耐藥NSCLC患者。
這項(xiàng)研究表明，該組合療法在表現(xiàn)出一定療效，未來仍需進(jìn)一步研究來證實(shí)其療效與安全性。
2.國(guó)內(nèi)首 款RET抑制劑普拉替尼在中國(guó)晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中的療效和安全性（摘要號(hào)：MA02.02）
普拉替尼作為一種高選擇性RET抑制劑，已在國(guó)內(nèi)外獲批上市，在去年WCLC大會(huì)上已經(jīng)公布過其后線治療中國(guó)RET融合NSCLC患者的結(jié)果，本次大會(huì)將更新數(shù)據(jù)并公布初治患者的結(jié)果。
截至2021年4月12日，68名中國(guó)RET融合陽(yáng)性NSCLC患者（37名之前接受過鉑類化療；31名未接受過全身治療）接受了普拉替尼治療。無論先前的治療如何，普拉替尼在中國(guó)RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中均顯示出較高的ORR。所有接受至少1劑普拉替尼治療的患者均被納入安全性分析（n=68）。最常報(bào)告的不良事件包括AST升高（80.9%）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（79.4%）等。
3.teliso-v單藥治療先前治療過的c-Met陽(yáng)性晚期NSCLC患者，ORR達(dá)53.8％（摘要號(hào)：OA15.04）
teliso-v是一款新型c-MET靶點(diǎn)突變抗體藕聯(lián)藥物（ADC）。這項(xiàng)Ⅱ期研究探討了teliso-v單藥治療c-MET陽(yáng)性晚期NSCLC經(jīng)治患者。
研究結(jié)果顯示，在EGFR陰性非鱗NSCLC隊(duì)列中，ORR為35.1%（c-Met高表達(dá)患者為53.8%；c-Met中表達(dá)患者為25.0%）。≥3級(jí)不良事件發(fā)生率為44％，最常見（≥2%）是惡性腫瘤進(jìn)展（6.2%）、肺炎（5.3%）等。
4.舒格利單抗+化療一線治療NSCLC，無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙延長(zhǎng)（摘要號(hào)MA13.07）
在GEMSTONE-302 III期研究中，納入了EGFR/ALK陰性晚期NSCLC，一線使用PD-1單抗舒格利單抗+化療vs化療進(jìn)行治療。截至2021年3月15日，共納入了479例患者，中位隨訪時(shí)間為17.5-17.8個(gè)月。
結(jié)果顯示，與化療組相比，舒格利單抗聯(lián)合組顯著延長(zhǎng)中位PFS，為4.90 vs 9.03個(gè)月（HR 0.48）；舒格利單抗聯(lián)合組的中位OS較化療組更長(zhǎng)，為22.83 vs 17.68個(gè)月（HR 0.67）。兩組的1年的PFS率為36.4% vs 14.8%；2年OS率為47.1% vs 38.1%。舒格利單抗聯(lián)合組的ORR為63.4%，化療組為40.3%，兩組中位DoR為9.82 vs 4.37個(gè)月。在各個(gè)亞組中，舒格利單抗聯(lián)合組都展現(xiàn)出治療獲益，無論病理類型和PD-L1表達(dá)水平如何。
研究顯示，舒格利單抗+化療為晚期NSCLC一線治療提供新方案，期待該組合為中國(guó)肺癌帶來更多治療機(jī)會(huì)。
5.雙免疫+化療一線治療腦轉(zhuǎn)移患者，OS延長(zhǎng)至近三倍（摘要號(hào)OA09.01）
在既往的數(shù)據(jù)公布中，CheckMate-9LA結(jié)果顯示，相比標(biāo)準(zhǔn)化療，納武利尤單抗（O藥）+CTLA-4抑制劑伊匹木單抗+2周期化療一線治療晚期NSCLC可以帶來中位OS的延長(zhǎng)。本次結(jié)果對(duì)該方案治療腦轉(zhuǎn)移患者的結(jié)果進(jìn)行了分析。
在719例入組的患者中，其中14%（101例）具有基線腦轉(zhuǎn)移。兩組腦轉(zhuǎn)移患者的基線特征相似。結(jié)果顯示，在腦轉(zhuǎn)移患者中，免疫治療組的中位OS達(dá)到19.3個(gè)月，顯著優(yōu)于化療組的6.8個(gè)月（HR 0.43），兩組的1年生存率為67% vs 26%，兩年生存率為35% vs 12%。與無腦轉(zhuǎn)移患者相比，免疫治療組的療效相似。在PFS方面，免疫治療組的中位PFS達(dá)到10.6個(gè)月之長(zhǎng)，而化療組僅為4.1個(gè)月（HR 0.40），兩組的1年P(guān)FS率為36% vs 8%，2年P(guān)FS率為19% vs 6%。兩組的ORR為43% vs 24%，中位DoR為15.5 vs 4.4個(gè)月。
6.免疫治療與EGFR突變水火不容？未必！后線治療中位OS達(dá)22.2個(gè)月（摘要號(hào)OA09.03）
既往多項(xiàng)研究顯示，單藥免疫治療對(duì)EGFR/ALK陽(yáng)性NSCLC患者的療效較差，本次II期研究使用PD-1單抗帕博利珠單抗+培美曲塞+卡鉑后線治療EGFR/ALK+患者。
研究納入了33例患者，26例為EGFR突變，7例為ALK融合。這些患者既往都接受過靶向治療，既往中位治療線數(shù)為1。其中，22例EGFR突變患者既往接受過奧希替尼治療。在30例患者中，17例為PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（≥1%）。結(jié)果顯示，PD-1單抗+化療治療EGFR+和ALK+患者的ORR為42%和29%，總?cè)巳汉虴GFR+人群的中位DoR均為6.1個(gè)月。在EGFR+人群中，中位PFS為8.3個(gè)月，中位OS達(dá)到22.2個(gè)月，1年OS率為76%；ALK+人群的療效有限，中位PFS為2.9個(gè)月，中位OS為2.9個(gè)月，1年OS率為14%。
7. 雙免疫+尼達(dá)尼布后線治療小細(xì)胞肺癌（SCLC），ORR為22%（摘要號(hào)MA13.02）
一項(xiàng)II期研究評(píng)估了PD-1單抗+CTLA-4單抗（納武利尤單抗+伊匹木單抗）聯(lián)合尼達(dá)尼布后線治療廣泛期SCLC的療效。研究共入組了20例患者，這些患者既往都接受過免疫治療。在18例可評(píng)估療效患者中，ORR為22%，疾病控制率（DCR）為61%，中位PFS為2.7個(gè)月，中位OS為7.7個(gè)月。研究顯示，該聯(lián)合方案后線治療SCLC的安全性可耐受，有望成為免疫治療耐藥后的治療策略。
以上就是本次WCLC會(huì)議中肺癌相關(guān)重磅研究摘要匯總，期待后續(xù)研究順利進(jìn)行。筆者將繼續(xù)關(guān)注本次會(huì)議。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
