中藥破壁飲片是將符合法定標(biāo)準(zhǔn)的具有細(xì)胞結(jié)構(gòu)的植物藥材通過現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)，粉碎至粉體粒徑D90<45μm（300目以上），供直接口服的粉末中藥飲片。中藥破壁飲片具有質(zhì)量均一，煎煮方便，不加任何輔料保留全成分，藥材溶出率高等優(yōu)點(diǎn)。藥材利用率提高的同時藥效增強(qiáng)，因此，中藥破壁飲片在臨床研究應(yīng)用上備受青睞。
1、中藥破壁飲片在心腦血管疾病上的臨床應(yīng)用
心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn)。
冠心?。?/strong>臨床研究采用基礎(chǔ)藥物治療+參斛復(fù)方中藥破壁飲片、基礎(chǔ)藥物治療+參斛復(fù)方中藥合劑、基礎(chǔ)藥物等3個方案治療冠心病。經(jīng)半年的治療，采用基礎(chǔ)藥物治療+參斛復(fù)方中藥破壁飲片治療的總有效率為70.24%，采用基礎(chǔ)藥物治療+參斛復(fù)方中藥合劑治療的總有效率為69.05%，基礎(chǔ)藥物治療的總有效率為60%，表明參斛復(fù)方中藥破壁飲片能有效改善冠心病患者的臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，且無明顯不良反應(yīng)，對冠心病具有一定療效。采用口服血府逐瘀湯超微飲片和血府逐瘀湯傳統(tǒng)飲片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛心血瘀阻證患者，治療前后分別觀察對中醫(yī)證候、中醫(yī)癥狀體征積分、心絞痛、心電圖、硝酸甘油用量、血清同型半胱氨酸( Hcy) 、脂蛋白a ( Lp( a) ) 的變化。結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組在減少心絞痛發(fā)作頻率、改善中醫(yī)證候、改善中醫(yī)癥狀體征積分、降低Hcy 和Lp( a) 方面，血府逐瘀湯超微飲片優(yōu)于血府逐瘀湯傳統(tǒng)飲片，即血府逐瘀湯超微飲片在改善心絞痛發(fā)作、改善中醫(yī)證候、降低中醫(yī)癥狀體征積分、降低Hcy 及Lp( a) 水平方面明顯優(yōu)于血府逐瘀湯傳統(tǒng)飲片。
高血脂：臨床研究發(fā)現(xiàn)超微加味丹參飲對原發(fā)性高脂血癥合并頸動脈粥樣硬化斑塊有較好的療效，且臨床未見明顯毒副作用，優(yōu)于常規(guī)西藥治療。與辛伐他辛片合阿司匹林腸溶片西藥治療相比，超微加味丹參飲在降低血清TC、APOB及VEGF、MMP-9 水平，升高HDLC 及降低頸動脈IMT，減少頸動脈內(nèi)膜斑塊面積方面療效更優(yōu)。
心力衰竭：臨床研究發(fā)現(xiàn)，在給予厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療基礎(chǔ)上聯(lián)合三七破壁粉治療，總有效率可從88.89%提高至97.78%，表明厄貝沙坦氫氯噻嗪與三七破壁粉聯(lián)合治療老年重癥心力衰竭患者具有顯著療效。
2、中藥破壁飲片在消化系統(tǒng)疾病上的應(yīng)用
潰瘍性結(jié)腸炎：采用四神丸傳統(tǒng)湯劑為對照，觀察四神丸超微配方顆粒保留灌腸治療中度潰瘍性結(jié)腸炎脾腎陽虛證的療效，結(jié)果對照組總有效率為95.3%，治療組總有效率為89.7%。兩者均能明顯提高治療有效率、降低中醫(yī)癥候積分、控制疾病活動，四神丸微顆粒與傳統(tǒng)湯劑療效無明顯差異。
功能性便秘：以傳統(tǒng)飲片"便可通"口服液為對照組，觀察與"便可通"中藥超微飲片組的臨床治療效果。結(jié)果顯示觀察組的總顯效率為83.87%，顯著高于對照組的53.33%，總有效率為93.55%，顯著高于對照組的73.33%。兩組的排便間隔、排便時間均較治療前顯著改善，且觀察組的效果優(yōu)于對照組。
小兒厭食癥：探討超微飲片與傳統(tǒng)飲片保和丸治療小兒厭食癥的效果。將80 例小兒厭食癥患兒分為兩組，試驗(yàn)組給予超微飲片保和丸口服液，對照組給予傳統(tǒng)飲片保和丸口服液，對比兩組療效、治療前后證候評分、體重。試驗(yàn)組總有效率為87.50%，對照組總有效率為67.50%，治療后試驗(yàn)組證候評分顯著低于對照組，治療后試驗(yàn)組體重顯著高于對照組。表明保和丸超微飲片治療小兒厭食癥臨床療效滿意，效果優(yōu)于傳統(tǒng)飲片，值得臨床推廣應(yīng)用。
脂肪性肝?。?/strong>將非酒精性脂肪性肝病( NAFLD)患者隨機(jī)分為膠囊組、中藥湯劑組、超微組，探討超微脂康飲治療非酒精性脂肪性肝病( NAFLD) 的臨床療效。研究發(fā)現(xiàn)超微組在改善肝/脾CT 比值方面要優(yōu)于膠囊組、湯劑組，超微組改善谷丙轉(zhuǎn)氨酶( ALT) 、谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶( GGT) 指標(biāo)優(yōu)于膠囊組，表明超微脂康飲應(yīng)用超微粉碎技術(shù)，萃取傳統(tǒng)復(fù)方的有效成分，用藥劑量小，便于攜帶、服用簡單，具有明顯優(yōu)勢。
3、中藥破壁飲片在皮膚疾病上的應(yīng)用
系統(tǒng)性皮膚硬化：系統(tǒng)性硬化癥( SSc) 也稱為硬皮病，是一種以局限性或彌漫性皮膚增厚和纖維化為特征的全身性自身免疫病。將SSc 患者分成傳統(tǒng)組(益氣軟皮湯) 和超微組( 1/3 劑量超微益氣軟皮湯) ，觀察治療前后患者皮膚硬化積分、指距、齒距以及外周血CEC、血漿ET-1 水平的變化，評價超微益氣軟皮湯治療SSc 的臨床療效。結(jié)果顯示益氣軟皮湯總有效率為87.5%，超微組總有效率為93.8%，與治療前比較，傳統(tǒng)組和超微組均能顯著減少SSc 患者皮膚硬化積分，縮小指距，增大齒距，傳統(tǒng)組和超微組均能顯著降低SSc 患者外周血CEC 數(shù)量，下調(diào)血漿ET -1 水平。
急性軟組織損傷：急性軟組織損傷系指人體運(yùn)動系統(tǒng)、皮膚以下骨骼之外的組織所發(fā)生的一系列急性挫傷或(和) 裂傷，包括肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、關(guān)節(jié)囊等組織以及周圍神經(jīng)、血管的不同情況的急性損傷。使用超微如意金黃散巴布膏治療急性軟組織損傷，臨床療效觀察結(jié)果表明，超微如意金黃散巴布膏劑治療急性軟組織損傷的總顯效率為80%，總有效率為90%，傷濕祛痛膏的總顯效率為23.33%，總有效率為53.33%，超微如意金黃散巴布膏對氣滯血瘀證的總顯效率為86.67%，總有效率96.67%， 傷濕祛痛膏總顯效率為23.33%，總有效率為53.33%。
4、中藥破壁飲片在呼吸系統(tǒng)疾病上的應(yīng)用
支氣管哮喘中醫(yī)學(xué)稱為"哮證"，是一種反復(fù)間歇發(fā)作的痰鳴氣喘疾病，發(fā)作時喉中帶有哮鳴聲，以呼氣困難為主，呼吸急促為特征。臨床以熱哮證為多見。臨床研究將90 例支氣管哮喘患者隨機(jī)分為治療組( 超微定喘湯組) 和對照組(定喘湯飲片組) 各45 例，探討超微定喘湯對熱哮證患者的臨床療效和肺功能影響。結(jié)果顯示治療組和對照組的臨床療效和肺功能情況差異有統(tǒng)計學(xué)意義，且治療組的臨床療效和肺功能均優(yōu)于對照組。說明超微定喘湯結(jié)合中醫(yī)辨證護(hù)理可顯著提高熱哮證患者治療效果，改善肺功能。
此外，中藥破壁飲片也應(yīng)用于慢性腎衰、癲癇以及大腸癌、肺癌和原發(fā)性肝癌等惡性腫瘤的臨床研究。
中藥破壁飲片既保留了傳統(tǒng)飲片的成分屬性，也具備現(xiàn)代中藥的用藥形式，是一種新型高效的現(xiàn)代飲片。與傳統(tǒng)飲片相比，中藥破壁飲片更易質(zhì)控且溶出率得到提高，與普通顆粒劑相比，中藥破壁飲片未經(jīng)高溫處理且不添加輔料，基礎(chǔ)物質(zhì)沒有改變且保留全成分。隨著中藥破壁飲片的研究發(fā)展，其運(yùn)用自身優(yōu)勢，工藝上的優(yōu)化，質(zhì)量上的可控，應(yīng)用上的簡便等可更好的去順應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏的生活需求，具有廣闊的發(fā)展前景。
參考資料
[1]宋葉,梅全喜,胡瑩,成金樂,彭麗華,鄭依玲.中藥破壁飲片臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].時珍國醫(yī)國藥,2019,30(01):173-176.
[2]郭文賢, et al."參斛復(fù)方中藥破壁飲片治療冠心病的臨床療效研究".中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會慢病防治與管理專業(yè)委員會成立大會暨世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會老年醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會第七屆學(xué)術(shù)年會--新時代·推進(jìn)老年慢病防治與管理論文集.Ed.. , 2018, 120-121.
作者簡介：小米蟲，藥品質(zhì)量研究工作者，長期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗(yàn)證工作，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗(yàn)分析及分析方法驗(yàn)證。
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