從2019年底開始，新冠疫情逐漸擴(kuò)散波及到全球的多個國家和地區(qū)。在疫情影響之下的2020年上半年，我國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入前兩月份累計(jì)同比下降12.30%，3月份快速攀升，同比增長10.4%，隨后恢復(fù)至低增速正增長，至7月底與去年同期累計(jì)增長2.10%，累計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為13048.50億元，累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額為1854.80億元（+5.00%），醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長3%。
2019年，在國內(nèi)藥品帶量采購實(shí)施、國家輔助用藥目錄出臺、醫(yī)保目錄調(diào)整等重大政策的不斷沖擊之下，從整體上來看，國內(nèi)的醫(yī)藥公司利潤增速都承受了不小的壓力。
然而，2020年國內(nèi)上市醫(yī)藥公司的扣非凈利潤增速沒有進(jìn)一步放緩，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)需和剛需的韌性由此得以體現(xiàn)，部分醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域在疫情之下的景氣度依然較高，如**等。
雙循環(huán)格局利好國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)
在疫情全球化擴(kuò)散下的2020年，另外一個與行業(yè)息息相關(guān)的大趨勢就是美國的逆全球化、中美戰(zhàn)略博弈加劇。
在這種復(fù)雜多變的大背景之下，包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的國內(nèi)產(chǎn)業(yè)將構(gòu)建以國內(nèi)循環(huán)為主、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)發(fā)展的新格局。鑒于當(dāng)前的形勢，這種轉(zhuǎn)變可能不是短期的，必須為此做好長期的應(yīng)對準(zhǔn)備。
值得注意的是，雙循環(huán)的發(fā)展格局強(qiáng)調(diào)以國內(nèi)循環(huán)為主體，并不是簡單的擴(kuò)大或刺激內(nèi)需，而是要有高質(zhì)量的供給端與國內(nèi)的醫(yī)藥市場需求相匹配。雙循環(huán)對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)影響深遠(yuǎn)，中國醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)需潛力有望進(jìn)一步被激活，醫(yī)藥產(chǎn)品有望加速進(jìn)口替代。
進(jìn)口替代加速
經(jīng)過多年的不斷發(fā)展，我國在醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)有了較為深厚的積淀，產(chǎn)品及服務(wù)供應(yīng)鏈相對健全，相應(yīng)的生產(chǎn)制造能力有了顯著提升，然而，在眾多細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)，國產(chǎn)藥品及服務(wù)的創(chuàng)新性不足，主要市場仍然被外資壟斷。
面對外部技術(shù)封鎖的加劇，國內(nèi)雙循環(huán)格局的啟動，未來醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)口替代是不可避免的選擇。
在國內(nèi)的仿制藥領(lǐng)域，帶量采購層疊推進(jìn)，仿制藥穩(wěn)態(tài)降價機(jī)制已經(jīng)形成，中短期我國仿制藥市場將在政策的引導(dǎo)下重整，長期將處于一種均衡發(fā)展的新常態(tài)；受益于國家集采政策的實(shí)施，國內(nèi)本土制藥企業(yè)的仿制藥板塊已經(jīng)有眾多產(chǎn)品大幅替代了跨國藥企。
對于創(chuàng)新藥板塊，本土制藥企業(yè)的收入增速在短期內(nèi)可能仍然低于跨國藥企，然而隨著醫(yī)保結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化調(diào)整、輔助用藥騰挪讓位、綠色審批通道升級等支持措施的不斷出臺，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展將成為未來趨勢，長期來看有望超越跨國藥企，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
提升產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)的企業(yè)內(nèi)功
從宏觀角度來看，國內(nèi)市場高質(zhì)量供給端與醫(yī)藥市場需求端相匹配需要優(yōu)化體制機(jī)制、深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高國內(nèi)供給側(cè)對國內(nèi)消費(fèi)升級和產(chǎn)業(yè)鏈完整性的響應(yīng)效率，具體到醫(yī)藥企業(yè)的微觀層面來看，其核心是需要切實(shí)提高高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的供給能力。
深入解剖企業(yè)的制度架構(gòu)，我們會發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理是企業(yè)取得經(jīng)濟(jì)效益、保持競爭優(yōu)勢的根本保證，高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的最終落腳點(diǎn)在于企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行與不斷完善提升。
這種內(nèi)功修為的日益精進(jìn)是當(dāng)前雙循環(huán)大背景下進(jìn)口替代加速推進(jìn)的保障，也是新版《中華人民共和國藥品管理法》與《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》等政策法規(guī)頒布的題中之義，是所有醫(yī)藥企業(yè)需要直面的一個重要課題。
2020年10月23-24日，CPhI制藥在線攜醫(yī)藥行業(yè)資深質(zhì)量管理專家為各位解讀國內(nèi)外藥品記錄與數(shù)據(jù)管理新規(guī)、分享企業(yè)內(nèi)部開展質(zhì)量管理體系管理評審的操作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)管理者完善數(shù)據(jù)完整性管理與質(zhì)量管理評審工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，充分識別企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性，使有限資源得到有效配置。
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