3月13日，中國(guó)醫(yī)療隊(duì)攜帶31噸救援物資和治療藥品，飛越9619公里，抵達(dá)羅馬，馳援意大利。這是繼上海華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等義務(wù)專(zhuān)家之后，中國(guó)派往意大利的第二支醫(yī)療隊(duì)，旨在介紹新冠肺炎抗疫的中國(guó)經(jīng)驗(yàn)。
截至目前，歐美等多個(gè)國(guó)家進(jìn)入疫情快速爆發(fā)期，新冠病毒進(jìn)入了全球大流行階段，進(jìn)展速度超過(guò)預(yù)期。中國(guó)的疫情已得到了有效的控制，復(fù)工復(fù)產(chǎn)有序進(jìn)行。
在國(guó)內(nèi)的戰(zhàn)疫中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物率先提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療新冠感染重癥患者的療法，并制定了康復(fù)者恢復(fù)期血漿的制備標(biāo)準(zhǔn)，共計(jì)派出了44支采漿團(tuán)隊(duì)，在全國(guó)多地開(kāi)設(shè)了50處采漿點(diǎn)，救治效果得到了國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的肯定。
恢復(fù)期血漿療法
從臨床病理發(fā)生過(guò)程來(lái)看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過(guò)治療康復(fù)后，身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體，主要是IgG，可針對(duì)新型冠狀病毒進(jìn)行有針對(duì)性的殺滅和清除，這就是恢復(fù)期血漿療法的基本原理。目前，研究人員已經(jīng)在新冠肺炎康復(fù)者的血漿中檢測(cè)出了高效價(jià)的病毒中和抗體。在當(dāng)前**和特效治療藥物均缺乏的背景下，采用這種血漿制品治療新冠病毒感染是有效的方法。
實(shí)際上，血漿治療是一種古老而創(chuàng)新的療法。在以往的傳染病治療中，血漿療法已經(jīng)過(guò)了多次的實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用，而對(duì)于新冠病毒感染而言，血漿療法是首次應(yīng)用。研究人員需要基于病毒特性、病毒致病原理、人體針對(duì)病毒反應(yīng)等多方面的科學(xué)認(rèn)識(shí)，研究及探索這種療法用于新冠病毒感染的創(chuàng)新應(yīng)用場(chǎng)景。
有效性與安全性成為公眾普遍關(guān)切
在國(guó)家衛(wèi)健委的統(tǒng)一安排下，康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法已在國(guó)內(nèi)的多個(gè)地區(qū)推廣應(yīng)用。截至3月16日，中國(guó)生物已經(jīng)在全國(guó)18個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）設(shè)立了50個(gè)新冠肺炎康復(fù)者血漿捐獻(xiàn)點(diǎn)，累計(jì)采集886人次。按照當(dāng)前低于新冠病毒感染者的治療方案，一名康復(fù)者的恢復(fù)期血漿可用于救治2-3名的患者。
從目前的推廣應(yīng)用情況來(lái)看，療效及安全性是公眾對(duì)于這種療法的普遍關(guān)切。3月7日，中央電視臺(tái)中文國(guó)際頻道（CCTV-4）《今日關(guān)注》欄目連線(xiàn)國(guó)藥中生武漢生物制品研究所所長(zhǎng)段凱，報(bào)道了恢復(fù)期血漿療法的最新治療情況。
據(jù)段凱介紹，國(guó)藥中生研究團(tuán)隊(duì)在武漢已經(jīng)治療了近50名重癥患者，至今已有6位患者出院，大部分患者都有好轉(zhuǎn)，近期也將陸續(xù)出院?；颊咴谳斎肟祻?fù)者恢復(fù)期血漿以后，在48小時(shí)內(nèi)，大部分患者的病毒核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰，CT顯示陰影部分也有吸收和改善，主要炎癥指標(biāo)也有明顯下降，淋巴細(xì)胞比例及血氧飽和度同時(shí)上升，證明了這種療法的有效性。在血漿療法治療過(guò)程中，經(jīng)治療的患者沒(méi)有出現(xiàn)一例過(guò)強(qiáng)的免疫反應(yīng)，安全性表現(xiàn)比較好。
值得注意的是，在治療過(guò)程中，恢復(fù)期血漿的使用時(shí)機(jī)是非常重要的，基于目前的臨床應(yīng)用情況，在病人重癥及危重癥早期使用時(shí)效果非常明顯。
標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 為生命護(hù)航
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)的血液制品工業(yè)已經(jīng)比較成熟。作為一種特殊的血液制品，恢復(fù)期血漿從采集到臨床應(yīng)用的整個(gè)過(guò)程都會(huì)遵循一系列嚴(yán)格的法規(guī)要求。
在實(shí)際過(guò)程中，捐獻(xiàn)恢復(fù)期血漿的康復(fù)者需要符合新冠肺炎診療方案中康復(fù)出院的標(biāo)準(zhǔn)。在這個(gè)前提之下，首先會(huì)按照國(guó)內(nèi)原料血漿采漿獻(xiàn)漿的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新冠病毒感染康復(fù)者的身體素質(zhì)、恢復(fù)情況等多個(gè)方面進(jìn)行系列評(píng)估，再?zèng)Q定是否采漿，以確保獻(xiàn)漿者的自身健康；其次，血漿采集過(guò)程嚴(yán)格遵循我國(guó)獻(xiàn)血法及血液制品原料血漿采集的標(biāo)準(zhǔn)和要求，保證所采集血漿的安全性；再次，對(duì)采集到的血漿進(jìn)行檢測(cè)。除了常規(guī)的5種血源性病原體之外，恢復(fù)期血漿還需要針對(duì)5種消化道系統(tǒng)病原體及22種呼吸系統(tǒng)病原進(jìn)行檢測(cè)。在所有病原檢測(cè)均呈陰性的基礎(chǔ)上，最后通過(guò)病毒滅活工藝處理，把關(guān)制品的安全性，以確保恢復(fù)期血漿的科學(xué)使用。
繼往開(kāi)來(lái) 國(guó)際抗疫新戰(zhàn)場(chǎng)的中意友好
700多年前，由一位意大利旅行家口述而成的著作《馬可·波羅游記》面世，激起了歐洲人對(duì)東方的熱烈向往。時(shí)至今日，中意建交已經(jīng)走過(guò)了40個(gè)年頭，雙方的友好互信不斷加強(qiáng)，而意大利甚至還有"中國(guó)通往歐洲的門(mén)戶(hù)"之稱(chēng)。此次，中國(guó)投入精銳力量馳援意大利，更是兩國(guó)友好的強(qiáng)力佐證。
作為中國(guó)血液制品工業(yè)的國(guó)家隊(duì)，在馳援意大利中，國(guó)藥中生的主要任務(wù)是介紹中國(guó)在診療方面的抗疫經(jīng)驗(yàn)，特別是分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)一線(xiàn)的情況反饋，目前意大利的采血/供血機(jī)構(gòu)均比較完善。截至3月17日，意大利已經(jīng)有2749名康復(fù)者，恢復(fù)期血漿的采集工作具備了一定的基礎(chǔ)。
特別期待中國(guó)經(jīng)驗(yàn)與意大利人民結(jié)合在一起之后的抗疫新反應(yīng)。同時(shí)，非常值得關(guān)注的一件事情就是，借此新冠肺炎全球感染的危機(jī)，中國(guó)的血液制品工業(yè)技術(shù)也走向了歐洲抗疫的最前線(xiàn)，助力意大利人民，這是我輩的驕傲。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專(zhuān)注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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