一文透析全球市場潛力降糖藥——GLP-1受體激動劑

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2019-03-18

近年來，全球GLP-1受體激動劑市場的復(fù)合增長率高達(dá)35.7%，遠(yuǎn)高于糖尿病用藥整體市場以及注射用降糖藥細(xì)分市場的增長率。從目前的臨床應(yīng)用趨勢來看，GLP-1受體激動劑是全球最具市場潛力的降糖藥。

在糖尿病用藥領(lǐng)域，2018年，全球GLP-1受體激動劑及復(fù)方制劑的市場規(guī)模約為88.27億美元。根據(jù)諾和諾德公司披露的數(shù)據(jù)，近年來，全球GLP-1受體激動劑市場的復(fù)合增長率高達(dá)35.7%，遠(yuǎn)高于糖尿病用藥整體市場以及注射用降糖藥細(xì)分市場的增長率。從目前的臨床應(yīng)用趨勢來看，GLP-1受體激動劑是全球市場潛力的降糖藥。

全球已上市主要GLP-1受體激動劑產(chǎn)品

目前，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了7款GLP-1受體激動劑產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均為注射劑型，其中艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽為短效劑型，艾塞那肽微球、阿必魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽為長效劑型。

FDA共批準(zhǔn)了7款GLP-1受體激動劑產(chǎn)品

作為新一代長效GLP-1受體激動劑，諾和諾德索馬魯肽在降糖、減重、心血管獲益、安全性等方面均表現(xiàn)出了良好的臨床應(yīng)用優(yōu)勢，在與禮來度拉糖肽的頭對頭臨床試驗(yàn)中顯示出了更優(yōu)的降糖、減重效果，是目前全球的GLP-1 激動劑產(chǎn)品。

在血糖控制效果方面，根據(jù)EASDA 2018年披露的臨床數(shù)據(jù)，上述已上市產(chǎn)品降血糖效果由強(qiáng)及弱的排序分別為索馬魯肽＞度拉糖肽≈利拉魯肽＞阿必魯肽＞利司那肽＞艾塞那肽。

在劑型方面，短效劑型對胃排空作用更強(qiáng)，從而能夠較好的控制餐后血糖；對于空腹血糖控制而言，長效劑型藥物的半衰期更長、血藥濃度穩(wěn)定，比短效劑型更加具備優(yōu)勢。

國內(nèi)市場已上市產(chǎn)品

目前，國內(nèi)的GLP-1受體激動劑市場規(guī)模仍然較小，僅占了全球市場的1%，北美和歐洲分別以46%、37% 的市場份額成為這類產(chǎn)品的主要消費(fèi)地區(qū)。國內(nèi)已上市的GLP-1受體激動劑共有6款，包括了4款進(jìn)口產(chǎn)品及2款國產(chǎn)產(chǎn)品，其中兩款產(chǎn)品為長效制劑。

國內(nèi)已上市的GLP-1受體激動劑共有6款

2017年7月，諾和諾德利拉魯肽被納入國家醫(yī)保談判乙類目錄，醫(yī)保支付價為 410元/支，成為目前唯一一個納入醫(yī)保的GLP-1受體激動劑。糖尿病為慢性病，患者需要長期用藥。與其他降糖藥物相比，GLP-1受體激動劑的價格大幅偏高，患者長期用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重是限制這類藥物在國內(nèi)放量的一個重要原因。

利拉魯肽自2017年納入醫(yī)保后開始迅速放量，2018年國內(nèi)市場的銷售額約為約5億元，同比增長73%，占據(jù)了國內(nèi)市場約87%的份額。隨著這類藥物通過降價的方式逐步進(jìn)入醫(yī)保之后，未來國內(nèi)市場的大幅增長是值得期待的。

GLP-1受體激動劑產(chǎn)品的未來方向

從目前的研發(fā)趨勢來看，長效、口服劑型以及多靶點(diǎn)受體激動劑是GLP-1受體激動劑未來發(fā)展的重點(diǎn)方向。

2018年，禮來長效GLP-1受體激動劑產(chǎn)品度拉糖肽的銷售額為34.02億美元，同比大幅增長58%；長效產(chǎn)品占據(jù)了全球整個GLP-1受體激動劑市場規(guī)模的49.16%，比2017年的市場份額增長了近10%。值得一提的是，長效產(chǎn)品對于這類藥物市場的拉動效應(yīng)將會愈來愈顯著，未來也將成為主流藥物。對此，EvaluatePharma的預(yù)測結(jié)果為，在長效劑型度拉糖肽以及索馬魯肽的帶動下，2022年全球GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模將超過120億美元。

目前，已上市的GLP-1受體激動劑產(chǎn)品均為注射劑型，與口服降糖藥物相比，注射劑的患者依從性相對較差，GLP-1受體激動劑口服產(chǎn)品的難處在于GLP-1易被胃腸道中的酶降解，目前在研產(chǎn)品的解決方案是采用不同的載體技術(shù)開發(fā)口服有效的GLP-1受體激動劑。

諾和諾德索馬魯肽口服劑型目前正處于臨床Ⅲ期階段，就全球口服產(chǎn)品的進(jìn)度而言，該在研藥物有望成為全球第一款口服的GLP-1受體激動劑產(chǎn)品。

在多靶點(diǎn)受體激動劑藥物研發(fā)領(lǐng)域，目前全球已有多個在研的多受體激動劑進(jìn)入了臨床階段，這類藥物通過嵌合肽或耦合肽的方式合成了GLP-1/GIP、GLP-1/ Glucagon、GLP-1/GIP/ Glucagon等多受體激動劑，從已有的數(shù)據(jù)結(jié)果來看，這些在研新藥在降糖、減重方面的臨床效果較單純的GLP-1激動劑類藥物更加優(yōu)秀。

禮來Tirzepatide就是典型的多受體激動劑，該在研新藥為GIP與GLP-1受體雙靶點(diǎn)激動劑，目前處于臨床Ⅲ期，禮來有望憑借Tirzepatide在全球多受體激動劑降糖藥物市場領(lǐng)域博得頭籌。

作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。

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