小細(xì)胞肺癌“藥荒”將結(jié)束，atezolizumab聯(lián)合方案沖擊一線治療新標(biāo)準(zhǔn)

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作者：葉楓紅來源：葉楓紅

2018-10-22

近日，III期臨床試驗IMpower133研究結(jié)果公布，atezolizumab聯(lián)合化療有望成為廣泛期SCLC（ES-SCLC）一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)！我們一起來看下這項研究的主要內(nèi)容。

atezolizumab

肺癌已連續(xù)多年穩(wěn)坐我國癌癥發(fā)病、死亡率頭把交椅。組織病理上通常將肺癌分為非小細(xì)胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC），其中SCLC約占15%~20%。近年來，肺癌靶向治療、免疫治療成果喜人，但這些都是針對非小細(xì)胞肺癌的，小細(xì)胞肺癌患者卻沒那么幸運。約60%SCLC患者就診時已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，早期可手術(shù)患者比例不足5%。對于大部分SCLC患者而言，目前主要治療手段是化療聯(lián)合放療或者純化療。盡管初始治療時對放、化療敏感，但SCLC 患者容易早期出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。SCLC的診治進展鮮有突破，20多年來面臨"藥荒"的尷尬局面。

近日，III期臨床試驗IMpower133研究結(jié)果公布，atezolizumab聯(lián)合化療有望成為廣泛期SCLC（ES-SCLC）一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)！我們一起來看下這項研究的主要內(nèi)容。

試驗設(shè)計

IMpower133研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。旨在評估atezolizumab+化療（卡鉑+依托泊苷）與單純化療相比對初治ES-SCLC患者的療效和安全性。試驗共招募403例未經(jīng)治療的ES-SCLC患者，按1:1隨機分配至atezolizumab+化療組（atezolizumab治療組）或安慰劑+化療組（對照組）。患者接受了為期21天4個周期的誘導(dǎo)治療，隨后使用atezolizumab或安慰劑維持治療，直到癥狀惡化或疾病進展。

試驗結(jié)果

1. 經(jīng)過13.9個月的中位隨訪時間后，atezolizumab治療組與安慰劑組相比，中位總生存期（OS）明顯更長：12.3個月vs10.3個月，atezolizumab維持治療為患者多爭取了2個月的總生存期，讓死亡風(fēng)險降低了30％。如下圖所示。

atezolizumab維持治療為患者多爭取了2個月的總生存期

2. Atezolizumab治療組與安慰劑組相比，中位無進展生存期（PFS）也有明顯延長：5.2個月vs4.3個月，如下圖所示。

Atezolizumab治療組中位無進展生存期（PFS）也有明顯延長

在無事件發(fā)生率方面，使用6個月時隨訪結(jié)果是：atezolizumab治療組32.2% vs 安慰劑組17.1%；而在使用了12個月時，atezolizumab治療組的無事件發(fā)生率超過了安慰劑組的兩倍（14.9% vs 6.2%）。

試驗報道的主要副反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少等，需要注意的是，atezolizumab比安慰劑更容易導(dǎo)致免疫相關(guān)的副作用（atezolizumab組39.9% vs 安慰劑組24.5%），atezolizumab組沒有新的**反應(yīng)發(fā)生。總之，atezolizumab聯(lián)合化療獲得了令人鼓舞的結(jié)果。

Atezolizumab是免疫類藥物家族中的一員，通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上的PD-L1，阻斷負(fù)性調(diào)控的來源，從而全面地重新激活T細(xì)胞功能，擊殺癌細(xì)胞。

羅氏制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：

”Atezolizumab聯(lián)合療法用于初始治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的研究結(jié)果，是該領(lǐng)域 20 多年以來首個具有臨床意義的重大進展。我們志在為所有類型的肺癌患者尋找治療選擇方案。作為肺癌的一種常見類型，廣泛期小細(xì)胞肺癌尤為難治。我們期待與全球各地的衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)合作，將這一全新的atezolizumab 治療方案盡快帶給有需要的患者。“

參考來源：

1. Horn L, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. New Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.

2. Kalemkerian GP，Schneider BJ. Advances in small cell lung cancer [J]. Hematol Oncol Clin North Am，2017，31(1)：143-156.

3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-25.htm.

筆者簡介：葉楓紅，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司腫瘤頻道醫(yī)學(xué)編輯，對肺癌、乳腺癌的發(fā)病機制、臨床治療有深入研究，同時對腫瘤營養(yǎng)支持興趣濃厚，曾從事抗腫瘤藥物的設(shè)計、合成工作，對計算機輔助藥物設(shè)計有所涉獵。現(xiàn)致力于為廣大讀者介紹有用的腫瘤治療方案、推送最前沿的治療手段、分享有效的防癌抗癌食物，讓更多人遠(yuǎn)離癌痛，擁抱健康。

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