肝癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，在我國(guó)更為常見，全世界約55%的肝癌患者來(lái)自我國(guó)，其死亡率在我國(guó)僅次于肺癌和胃癌，居第3位。肝癌的治療以手術(shù)切除為主，然而大多數(shù)患者診斷即為晚期，介入治療成為一種相對(duì)較好的選擇。雖然少數(shù)患者可以治愈或有二期手術(shù)切除的機(jī)會(huì)，但因腫瘤殘存和患者免疫功能低下，導(dǎo)致腫瘤治療不徹底易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
目前中西醫(yī)結(jié)合治療肝癌的臨床價(jià)值日益廣泛，可利用手術(shù)切除的徹底性去除腫瘤，并且術(shù)后能用中藥治療預(yù)防復(fù)發(fā)，不僅能提高治療效果，并且降低不良反應(yīng)的發(fā)生率?；倍w粒是國(guó)家一類新藥，為槐耳菌質(zhì)的提取物，其具有抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，是我國(guó)自主研發(fā)的治療消化系統(tǒng)腫瘤的代表性中成藥物之一。與傳統(tǒng)的中成藥不同，槐耳顆粒預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)的作用得到了臨床試驗(yàn)證實(shí)。近日我國(guó)39家醫(yī)院共同開展的國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)槐耳顆粒作為根治性肝切除術(shù)后輔助治療的大規(guī)模臨床試驗(yàn)證明：接受槐耳輔助治療的肝癌患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）顯著延長(zhǎng)，且肝癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這一研究成果發(fā)表在全世界排名第二的消化病學(xué)期刊《GUT》上。
研究詳情
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照的IV期臨床試驗(yàn)，研究評(píng)估了槐耳顆粒在可切除肝細(xì)胞癌中的預(yù)防復(fù)發(fā)作用。
試驗(yàn)共招募1044名肝細(xì)胞癌患者，按2：1的比例隨機(jī)分配接受槐耳顆粒治療組或不接受進(jìn)一步治療組（對(duì)照組）。研究的主要終點(diǎn)是RFS，次要終點(diǎn)包括OS和腫瘤肝外復(fù)發(fā)率（ERR）。
結(jié)果表明：槐耳治療組（n=686）和對(duì)照組（n=316）的中位RFS分別為75.5周和68.5周（HR=0.67, 95%CI:0.55-0.81）;槐耳治療組vs對(duì)照組的RFS率為62.39% vs 49.05%（95%CI：6.74-19.94；p=0.0001）; 槐耳治療組vs對(duì)照組的OS(總生存)率為95.19% vs 91.46%（95%CI：0.26-7.21；p=0.0207）; 槐耳治療組vs對(duì)照組的ERR為8.60% vs 13.61%(95%CI:-12.59至-2.50；p=0.0018)。
由試驗(yàn)結(jié)果可知，槐耳顆粒不僅能提高肝癌患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存期，而且可以降低肝外復(fù)發(fā)率，讓我們切實(shí)看到了中醫(yī)藥在腫瘤治療上的療效。
我國(guó)的中藥在治療很多惡性腫瘤中效果顯著，其治療惡性腫瘤的作用機(jī)理是通過(guò)調(diào)節(jié)恢復(fù)和增強(qiáng)機(jī)體內(nèi)部抵抗能力，糾正體內(nèi)基因穩(wěn)態(tài)的失衡，促分化及癌細(xì)胞轉(zhuǎn)化。槐耳顆粒是其中代表性的一種治療消化系統(tǒng)腫瘤的中藥，其主要成分是來(lái)自于槐耳菌質(zhì)的提取物，含有多種有機(jī)成分，10余種礦物質(zhì)元素、多糖和蛋白質(zhì)，具有抑制腫瘤、增強(qiáng)免疫、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生多種細(xì)胞因子的多重抗腫瘤作用。其免疫調(diào)節(jié)機(jī)制包括：激活巨噬細(xì)胞或中性粒細(xì)胞活性；激活自然殺傷細(xì)胞活性；促進(jìn)T淋巴細(xì)胞分裂、增殖、成熟及分化；提高體液免疫能力；誘導(dǎo)和產(chǎn)生α及γ-干擾素，抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)的血管重建，從而預(yù)防肝癌術(shù)后的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。
槐耳對(duì)胰 腺 癌的治療作用
胰 腺癌在世界范圍內(nèi)發(fā)病率呈逐年增加趨勢(shì)，已成為癌癥致死的第四位病因，大多數(shù)胰 腺 癌診斷明確時(shí)已屬中晚期，5年生存率不到5%。研究人員用不同濃度的槐耳以及5-FU分別與人胰 腺 癌細(xì)胞Panc-1共同培養(yǎng)，利用免疫組化等手段分別檢測(cè)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)抑制率、細(xì)胞凋亡周期和形態(tài)學(xué)，發(fā)現(xiàn)槐耳對(duì)胰 腺 癌細(xì)胞Panc-1有明顯殺傷抑制療效。
本次對(duì)槐耳顆粒的大規(guī)模臨床試驗(yàn)是第一次全國(guó)性多中心研究，涉及39個(gè)中心和1044名患者，這項(xiàng)研究有力地證明了中成藥也可以在腫瘤的復(fù)發(fā)防治上起到重要作用。
參考：Qian Chen1，Chang Shu， Arian D Laurence，et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial, Hepatology.
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