阿司匹林在美國，真得只賣3美分

       第十批集采價格出來后，有人開始寫段子了：買糖的送二甲 雙胍，買避孕套的送西地那非……至于為什么寫送，是因為價格太低了：

       3分錢的阿司匹林

       3分錢的葉酸片

       1毛錢的氯化鉀注射液

       2毛錢的間苯三酚

       2毛錢的依帕斯丁

       3毛錢的西格列汀……

       但是，有些產(chǎn)品降價是必然的。比如讓市場大為震驚的，用于心血管疾病預(yù)防的阿司匹林腸溶片，最低只要3.4分錢/片。

       盡管有人帶節(jié)奏說救命藥不如一瓶水、一顆大白菜值錢，但現(xiàn)實是，阿司匹林上市已經(jīng)百年歷史，腸溶片也是90年代就已經(jīng)問世的，是技術(shù)穩(wěn)定、臨床應(yīng)用成熟、生產(chǎn)企業(yè)眾多的產(chǎn)品。

       這樣一款藥物，納入集采是必然的。

       最重要的是，原研藥阿司匹林腸溶片在美國最低也只要3美分/片。而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片，在國內(nèi)目前的網(wǎng)售價最低為0.6元/片，約合8美分。

       這意味著，其在國內(nèi)售價還要高于美國；部分國產(chǎn)仿制藥也是如此，集采前0.5元/片的價格，也高于海外藥物的售價。

       一款規(guī)格多、品種全、競爭激烈的慢病常用藥，國內(nèi)單價竟然高于美國。這本身就是不合理的事情。

       而這一次集采過后，藥企還能有多少利潤不可知，但這也是這類藥物，躺著賺錢20年后，回歸仿制藥屬性的一個必然結(jié)果。

       畢竟，在全球范圍內(nèi)，仿制藥都是如此，只賺制造業(yè)的錢。國內(nèi)只是因為過去定價不太正常，現(xiàn)在在回歸正常邏輯下，反而顯得不正常。

       / 01 / 3分錢的阿司匹林與藥企的哀嚎

       第十批集采，競爭空前激烈。

       平均每個品種有12.5個產(chǎn)品（企業(yè)+劑型+規(guī)格）來投標(biāo)，阿司匹林腸溶片符合申報的企業(yè)也達到14家（13家過評，1家原研）。

       從結(jié)果來看，阿司匹林腸溶片共有7家企業(yè)中標(biāo)，價格競爭也異常激烈。如下圖所示，此次擬中選的阿司匹林腸溶片，價格都出現(xiàn)了大幅下降，其中最 便宜的價格60片包裝的100mg阿司匹林腸溶片，只需要2.06元。也就是說，每天一片，一個月的藥費也就在1元左右，每片藥的價格降到了3.4分錢。

       而根據(jù)Insight數(shù)據(jù)，相比集采前最低掛網(wǎng)價，阿司匹林腸溶片的報價降幅幾乎都在80%以上。報出最 低價的浙江京新藥業(yè)，降幅則達到92.85%。

       原研藥企拜耳則在此次集采中出局。從網(wǎng)絡(luò)售藥平臺查詢，目前進口的100mg規(guī)格的阿司匹林腸溶片，價格仍然在0.6元-0.9元/片左右，單價雖不高，但相比進入集采目錄的國產(chǎn)仿制藥，價格卻也相差了數(shù)十倍。

       盡管市場對藥企的報價感到驚訝，但不難理解，競爭激烈，藥企為獲市場份額，只能壓低價格。另外，這次集采規(guī)則也發(fā)生了變化，取消了50%降幅保底規(guī)則，實行“1.8倍熔斷和復(fù)活”機制等，使競標(biāo)更具策略性和不確定性，企業(yè)為避免被淘汰而報低價。

       事實上，這些年醫(yī)藥行業(yè)一直都非常卷，眼下經(jīng)濟環(huán)境進一步加劇內(nèi)卷，這次集采，最“不卷”的品種也有10家企業(yè)參與競爭。在這樣一個充分競爭的環(huán)境下，基本上企業(yè)能承受多低的價格，就會往自己的成本價報。

       而隨著這次集采落地，國內(nèi)阿司匹林腸溶片市場格局也將徹底改變。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2023年全國阿司匹林腸溶片院內(nèi)市場規(guī)模達到26.5億元，其中，拜耳占了80%以上市場份額。

       集采之后，拜耳出局。如上圖所示，TOP10中，僅有辰欣藥業(yè)、石藥歐意中標(biāo)。而年銷售額達17億元的沈陽奧吉娜藥業(yè)為國內(nèi)首仿，截至今年9月，尚未完成一致性評價，無緣此次集采，也意味著銷售額將驟降。

       這或許是其在官方公眾號為一眾仿制藥企發(fā)聲，發(fā)出哀嚎“為國捐軀，為百姓健康積極關(guān)廠”的原因所在。

       / 02 / 美國最低也才3美分/片

       市場擔(dān)心，集采過度追求低價可能會傷害企業(yè)，畢竟這會影響利潤；同時，也可能引發(fā)藥物質(zhì)量問題，甚至有媒體、藥企帶節(jié)奏：“集采3分錢一片的藥，你敢吃嗎？你會買給家里人吃嗎？”

       市場的擔(dān)憂可以理解，但大部分情緒可能是多余的。

       首先，這是一個上市時間久遠、技術(shù)穩(wěn)定、臨床應(yīng)用成熟的產(chǎn)品。

       阿司匹林早在1899年就開始作為解熱、陣痛和抗炎藥，與青霉素、安定并稱為醫(yī)藥史上三大經(jīng)典藥物。長期服用阿司匹林，可能帶來的一個風(fēng)險就是消化道受損，在此背景下，阿司匹林腸溶片劑型應(yīng)用而生。

       所謂腸溶片，是指藥物在進入人體后在胃部并不會崩解釋放，在經(jīng)過胃部進入腸道后，才開始崩解釋放，吸收進入人體發(fā)生作用，這種劑型大幅度減少藥物對于胃黏膜的直接刺激作用。

       拜耳于1993年推出阿司匹林腸溶片，2003年在國內(nèi)上市，2006年第一款仿制藥上市，問世超30年。

       截至2024年，阿司匹林腸溶片上市企業(yè)數(shù)282家，其中國產(chǎn)上市企業(yè)數(shù)278家，進口上市企業(yè)數(shù)4家。

       這樣一款藥物，納入集采是必然的。

       其次，由于合成工藝簡單、原料便宜，阿司匹林的成本本身就不高。在歐美，阿司匹林口服緩釋片的售價也是以“分”為單位。

       根據(jù)Drugs網(wǎng)站披露的藥價數(shù)據(jù)，拜耳的阿司匹林口服緩釋片（81mg）單價最低為3美分/片，甚至低于其他仿制藥6美分的價格。

       要知道，美國并不生產(chǎn)阿司匹林，主要依賴進口。也就是說，美國3美分一片的阿司匹林，是綜合考慮了藥企水電、物流（陸路+海運）、包裝（符合FDA監(jiān)管）、人員等成本及廠商、零售商的利潤，市場競爭的一個結(jié)果。

       回到國內(nèi)來說，無論原料藥還是成藥均無須進口，人員各項成本也低于海外，成本理應(yīng)更低。

       而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片（100mg），在國內(nèi)目前的網(wǎng)售價最低為0.6元/片，約合8美分。這意味著，其在國內(nèi)的單價甚至還要高于美國。

       部分國產(chǎn)仿制藥也是如此，集采前0.5元/片的價格，也要高于海外的售價。

       這與創(chuàng)新藥的國內(nèi)外定價形成了鮮明反差。眾所周知，由于經(jīng)濟發(fā)展水平、支付水平不同，美國是全球創(chuàng)新藥的高地，國內(nèi)則被視為“洼地”。

       對比下來之后，你還會認(rèn)為，降價后的阿司匹林腸溶片不合理，無端打壓藥企嗎？

       不可否認(rèn)的是，集采后即使這款藥還有部分利潤，確實已經(jīng)非常低了。但這也是這類藥品，躺著賺錢20年后，如今回歸仿制藥屬性的一個必然結(jié)果。

       對于一些小的仿制藥企來說，這可能是滅頂之災(zāi)。但是，在國家大力推進醫(yī)改背景下，藥企早就應(yīng)該徹底跳出舊有發(fā)展邏輯，否則被淘汰也只是時間問題。

       畢竟，在全球范圍內(nèi)，仿制藥都是如此，只賺制造業(yè)的錢。國內(nèi)只是因為過去定價不太正常，現(xiàn)在在回歸正常邏輯下，反而顯得不正常。

       / 03 / 仿制藥本無過

       國產(chǎn)仿制藥和原研藥到底有多大差別，這恐怕是很多人的疑問。

       雖然阿司匹林的活性成分在原研藥與仿制藥中是相同的，但藥物配方（包括輔料、穩(wěn)定劑、涂層材料等）可能存在差異，在生產(chǎn)工藝方面，也會存在一定的差異。

       對于腸溶片劑型來說，這種差異可能會更明顯。但是，能夠被納入集采的阿司匹林腸溶片，都是經(jīng)過了一致性評價審評的仿制藥。這樣的仿制藥需要證明其與原研藥的生物等效。

       只不過，“便宜無好貨”，始終是很多人心中的執(zhí)念。市場上也不乏帶節(jié)奏的聲音，3分錢的阿司匹林不如一瓶水、一顆大白菜。

       但是，目前集采競價機制下產(chǎn)生的低價藥物，藥品生產(chǎn)商供應(yīng)商犧牲的是中間的銷售費用，通過以價換量的方式獲得市場份額所做出的價格讓步，惠及的是需要用藥，而經(jīng)濟上又不寬裕的患者。

       這也是仿制藥的發(fā)展邏輯。作為與原研藥有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療作用的替代藥品，仿制藥在全世界廣泛使用。其初衷是，讓更多的人用低廉的價格享受到同等的藥品。

       早在80年代，美國為了打壓高價藥，推出相關(guān)法案，給予仿制藥合理的利潤和市場空間，這也是全球仿制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展的開端。按國際協(xié)會2020年統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，美國仿制藥的處方占比達90%，歐洲是67%，日本為77%。

       中國很多藥獲批出口美國，和全球各地一起加上少量美國本土生產(chǎn)的仿制藥，構(gòu)成了美國病人吃藥量的90%，這些藥中不能說沒有質(zhì)量不好的，但整體攻擊國產(chǎn)仿制藥，顯然不可取。

       而在國內(nèi)，即便有幾十上百種同類的仿制藥，大家依然會對原研藥的“消失”嘆息甚至憤慨。

       不可否認(rèn)，中產(chǎn)人群承擔(dān)了國家醫(yī)改的一部分代價。但是，政策并沒有限制患者的選擇，中產(chǎn)不愿意用通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥，可以購買進口藥，也可以通過商業(yè)保險，去公立醫(yī)院國際部或者私立高端醫(yī)院看病。公立醫(yī)院勢必不可能完全滿足中高收入者的醫(yī)療需求。

       說到底，政策是資源分配的手段。在人口老齡化的嚴(yán)峻形勢下，醫(yī)?；鸬拈L期壓力正在增加，而醫(yī)保的頭號任務(wù)，只能是?；?/strong>。