在地緣政治因素的作用下,看上去,印度的CXO們正迎來潑天富貴。
幾十年來,印度制藥業(yè)一直被譽為“世界藥房”,在全球范圍內享有盛譽,特別是在仿制藥領域的領先地位,控制著全球超過20%的仿制藥供應量。
正因如此,在推行"China+1"戰(zhàn)略的背景下,越來越多的海外客戶開始尋求將印度納入其供應鏈,以實現(xiàn)來源的多樣化。
《經(jīng)濟學人》報道稱,除了中國,印度是此類服務的主要提供者,具有一定的競爭力。包括野村證券等分析師,也認可CXO產(chǎn)業(yè)轉移的邏輯存在。
作為當事人,印度CXO自然希望抓住這一機遇,積極響應"China+1"戰(zhàn)略,吸引海外客戶。
然而,印度老鐵們真的能夠實現(xiàn)逆襲?這可能還需要時間來觀察。
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得天獨厚的資源
印度CXO承接產(chǎn)業(yè)轉移的紅利,看上去順理成章。
對于CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最為核心的兩個要素是:工程師紅利+價差優(yōu)勢。
首先來看工程師紅利。近年來,印度高等院校數(shù)量快速擴張。2018-2022年間,印度大學數(shù)量由903所增加至1168所,增幅為30%;而學院數(shù)量由39050所增加至45473所,增幅為16.4%。
這也使得,印度成為全球接受高等教育人數(shù)規(guī)模最大的國家之一,研究生規(guī)模全球第一。2019年,印度研究生注冊人數(shù)為424.2萬人,美國為305萬人,中國研究生在校人數(shù)為273.5萬人。
可以說,印度的碩士爛大街。在印度CXO企業(yè)Syngene的科學家中,80%擁有碩士及博士學歷,其中碩士占比達到71%,博士達到9%。而在同業(yè)中國公司中,藥明康德碩士及以上學歷占比為36%,康龍化成為34%。
所謂的價差優(yōu)勢,指的是人員工資和基礎設施的成本較低。以人員工資為例,如下圖所示,印度代表性CXO企業(yè)的薪酬,不到國內企業(yè)的一半,更是遠遠低于歐美企業(yè)。
而對于臨床CRO來說,印度在臨床開發(fā)方面同樣擁有很大的競爭優(yōu)勢,因為有大量以前沒有接受過任何治療的患者資源可供選擇。
種種得天獨厚的資源加持下,印度CXO被寄予厚望不難理解。但是,話又說回來,印度CXO的起步并不晚,甚至要早于國內,但卻并沒有抓住全球創(chuàng)新藥大發(fā)展的機遇崛起。
眼下,印度CXO就能如愿以償嗎?
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質量穩(wěn)不穩(wěn)定?
眾所周知,印度以其強大的仿制藥生產(chǎn)能力,有著“世界藥房”的稱號。但印度制造,在創(chuàng)造一個個神話的同時,也滋生了一個個的丑聞。不斷涌現(xiàn)的質量和監(jiān)管法規(guī)問題,令FDA對“世界藥房”萬分警惕。
一切皆有因果:監(jiān)管不給力。
雖然FDA十分上心,揭露了許多關于印度制藥公司的系統(tǒng)性數(shù)據(jù)欺詐和cGMP違規(guī)問題,但印度監(jiān)管機構對這些問題卻置若罔聞。
在態(tài)度方面,印度監(jiān)管機構似乎普遍不愿追究印度制藥業(yè)成員的責任,而是一團和氣地“悶聲發(fā)大財”。
諾華印度公司前VC和醫(yī)學博士 Ranjit Shahani曾表示:“盡管法規(guī)存在于紙面上,但實際執(zhí)行起來卻非常受阻。”
與此同時,高質量人才也存在一定的水分。海通證券認為,我國的“工程師紅利”是在認可藥品專利保護、完蓋的基礎建設、人人生而平等的背景下所特有的顯著優(yōu)勢。
而由于印度高等教育產(chǎn)業(yè)的快速擴張,人才質量是否能得到保證存在疑問。
諸多因素導致,要想尋找印度CXO合作,合規(guī)與質量問題,成為了藥企必須考慮的問題。
核心在于,一旦CDMO出現(xiàn)問題,藥企可能受到FDA的出口限制。而藥企所面臨的也無非兩個選擇:轉移至合規(guī)工廠或整改完成。
但這兩個選擇,均耗時費力。因為審核等程序,若將生產(chǎn)轉移至旗下另一家合規(guī)的工廠,大概需要6-9個月時間;而藥企在原有工廠上解決FDA的警告問題,可能需要2-3年,這無疑會給后來者創(chuàng)造超車的機會。
而臨床環(huán)節(jié)的服務,合規(guī)問題更是不允許出任何差錯,這直接關系著藥物臨床的成敗。
CXO作為全球專業(yè)分工的產(chǎn)物,價值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶完成新藥的上市。而在藥企追求合規(guī)的大背景下,印度CXO能否接住破天的富貴,顯然還有待驗證。
除此之外,自身規(guī)模不夠的硬傷,更是決定了它們現(xiàn)在要想崛起,還需要更多的時間。
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印度CXO還太小
除了合規(guī)問題,高端產(chǎn)能稀缺,大規(guī)模產(chǎn)品響應、交付能力不足,也極大限制著印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
因為沒能競爭過中國CXO企業(yè),印度企業(yè)現(xiàn)在還處于規(guī)模較小發(fā)展的階段。印度的CDMO公司在收入規(guī)模、員工人數(shù)、基礎設施投入等方面,均與國內企業(yè)存在較大差距。
以CDMO的營業(yè)收入規(guī)模為例。如下圖所示,2023年,國內頭部企業(yè)收入規(guī)模超過50億美金,而印度頭部企業(yè)基本不超過10億美金。
與藥明康德一樣,主打CRDMO一體化模式的龍頭企業(yè)Syngene,年營收不過4億美金。規(guī)模不足,對于這些CXO企業(yè)來說,是天然劣勢。
畢竟,CXO是一個絕 對重資產(chǎn)的投入產(chǎn)業(yè)。國內CXO之所以崛起,除了自身的發(fā)展,更重要的是資本市場給力。毫不夸張的說,國內CXO的融資,在全球范圍內都是處于絕 對領先的。
而印度企業(yè),沒有這一優(yōu)勢,缺乏大規(guī)模產(chǎn)能擴張所需的資本和資源。這些公司通常依賴于有限的資金來源,難以在短期內大幅擴大運營規(guī)模。
對比之下,國內CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應,并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆。
盡管面臨著國際局勢的困擾,但并不會改變行業(yè)發(fā)展趨勢。在追求效率、全球分工的趨勢下,我們需要警惕國內CXO行業(yè)面臨的不確定因素,但也不要高估了印度CXO。
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