基藥+集采+國談，準入的護院神山！

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作者：曼聯(lián)前鋒來源：藥渡仿制

2024-07-12

最近，關于基藥的事情又有變化。不出意外的話，基本藥物相關調(diào)整管理辦法的正式文件，將于今年年底前正式掛網(wǎng)。相關目錄的出臺，預計明年上半年會有實質(zhì)性動作。對于企業(yè)來說，進入基藥也好，集采也好，國談也好，無疑均是獲取了入院的通行證，今天不妨看看這些通行證的硬度與純度。

前不久，湖南省衛(wèi)生健康委正式下發(fā)《關于進一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、設備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》，將全省公立醫(yī)療機構的藥品采購、設備采購、耗材采購進行了進一步規(guī)范。其中，公立醫(yī)療機構藥品采購部分，再次強化了基藥、集采、國談藥品的配備使用主體地位。

《關于進一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、設備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》

1、藥事會制定目錄的依據(jù)很清晰：基藥、醫(yī)保、集采（國采+省采）、等。至于這個等，除非是重大疫情防控等臨時性情況，否則基本上就沒有什么機會了。

2、醫(yī)療機構配備藥品的主體地位很明顯：基藥、集采、國談、醫(yī)保目錄、等。

《關于進一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、設備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》

3、使用雙非仍然很謹慎。

4、一品兩規(guī)仍然重申強化，兒童等特殊人群可不受相關限制。

5、積極開展臨床應用綜合評價。但至于這個評價，怎么開？如何開？開到什么程度？包括前幾天的國考手冊中，也沒有明確表述。倒是這兩年各省的協(xié)會學會在集采共識、指南中反復提及相關字眼。

看完省里，再看具體醫(yī)院。前不久，一張某醫(yī)藥大省藥品進院的最新規(guī)定非常值得琢磨。雖說藥品進院是老生常談，但新形勢下，什么樣的品種進院，仍然是值得反復琢磨、確認的事情。

某醫(yī)藥大省藥品進院的最新規(guī)定

藥事會組建：

1、二級及以上醫(yī)療機構，由藥學、臨床醫(yī)學、護理、感染管理、醫(yī)療行政管理組成。

2、其他醫(yī)療機構：成立藥事管理與藥物治療學組。

某醫(yī)藥大省藥品進院的最新規(guī)定

入院基本原則：量優(yōu)先、價格合理、公平公正。

眾所周知，7號文時代，基本上“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”是入院的基礎。到了該省，“質(zhì)量優(yōu)先”變成了“量優(yōu)先！

量優(yōu)先，如何理解？可以把“量”理解為“質(zhì)量”，也可以理解為“質(zhì)量+數(shù)量”，也可以理解為“數(shù)量”。

如果是國采，那么同一個質(zhì)量層次，就是不考慮質(zhì)量，可以考慮數(shù)量。

如果是地采，那么不同質(zhì)量層次，可以考慮質(zhì)量+數(shù)量。

如果是基藥，質(zhì)量必須考慮，但數(shù)量不一定就是采購數(shù)量，可以變?yōu)榕鋫鋽?shù)量。

如果是國談，大概率論質(zhì)不論數(shù)，或者論配不論采。

筆者像繞口令一樣的上述分析結束后，也真是佩服出這份文件的仁兄，把中國文字的博大精深、玄學、易經(jīng)、中庸基本上發(fā)揮到了極致了。

某醫(yī)藥大省藥品進院的最新規(guī)定

國談+基藥+集采，可以優(yōu)先遴選入院，直接申請就可以了。反之，不是這些品種，要先比較后，闡述入院使用理由（基本上這一關就把很多品種攔下了），然后要填入申請單（科室負責人要討論簽字，說白了要負直接責任！），然后，由藥學部門定期申請（所謂的定期，那不一定是猴年馬月了，有的地方一年不開一次藥事會，但歷史卻在說：簽字的雷在這里，反腐的雷在這里，各位好自為之）。

如果說這張入院的規(guī)定還略顯拗口，不妨看看來自河南信陽官方的一組986配備數(shù)據(jù)。

河南信陽官方

通過上述的分析可以看出，基藥+國采+地采+國談=產(chǎn)品進院的護企神山，其中，基藥的純度與國采、地采的純度相對較高，而國談的不確定性太高，畢竟只是談了一個標準，而且競爭類品種還面臨著集采的風險。其它品種，基本上該上哪里涼快就去哪里涼快去了。當然，這里指的是增量，對于大量的存量品種，畢竟已經(jīng)把坑給占了，醫(yī)保品種仍然有大把非基非采品種賣得風聲水起，非醫(yī)非基品種，同樣過億的也有不少。但對后進場的品種來說，新時代背景下，挑戰(zhàn)越來越大，路也越來越難。

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