炎癥性腸病再現(xiàn)重磅收購(gòu)；方舟云康港股上市，股價(jià)跌幅44%

熱門推薦：炎癥性腸病 , 方舟云康 , 射頻美容儀 ,

作者：黃愷來(lái)源：氨基觀察

2024-07-10

7月8日，禮來(lái)公司宣布，將以總額約32億美元收購(gòu)生物醫(yī)藥公司Morphic Holding。Morphic Holding的主打在研項(xiàng)目是一種口服整合素療法，目前正在開發(fā)中，用于治療炎癥性腸?。?月9日，線上慢病管理平臺(tái)方舟云康在香港交易所上市。公司每股定價(jià)8.18港元，而收盤價(jià)為4.53港元，較發(fā)行價(jià)下跌了44%。

炎癥性腸病市場(chǎng)持續(xù)火熱。

7月8日，禮來(lái)公司宣布，將以總額約32億美元收購(gòu)生物醫(yī)藥公司Morphic Holding。Morphic Holding的主打在研項(xiàng)目是一種口服整合素療法，目前正在開發(fā)中，用于治療炎癥性腸病。

港股市場(chǎng)再次迎來(lái)醫(yī)療企業(yè)的IPO。

7月9日，線上慢病管理平臺(tái)方舟云康在香港交易所上市。公司每股定價(jià)8.18港元，而收盤價(jià)為4.53港元，較發(fā)行價(jià)下跌了44%。

射頻美容儀新規(guī)延期兩年實(shí)施。

7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)面臨的壓力，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確了射頻治療儀類產(chǎn)品的相關(guān)要求。根據(jù)新規(guī)定，目前已取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的相關(guān)產(chǎn)品，在原注冊(cè)證有效期內(nèi)可繼續(xù)有效。對(duì)于在2026年4月1日前到期的原注冊(cè)證，注冊(cè)人可以向原審批部門提出延期申請(qǐng)，延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過(guò)2026年3月31日。

在剛剛過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /

市場(chǎng)速遞

1）康諾亞兩款雙抗對(duì)外BD

7月9日，康諾亞宣布已與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議，授予后者在全球（不包括大中華地區(qū)）研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM512及CM536兩款雙抗的獨(dú)家權(quán)利。

2）射頻美容儀新規(guī)延期2年

7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求稱，目前相關(guān)產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，原注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，原注冊(cè)證在2026年4月1日前到期的，注冊(cè)人可向原審批部門提出原注冊(cè)證延期申請(qǐng)，延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過(guò)2026年3月31日。

/ 02 /

資本信息

1）方舟云康上市，股價(jià)跌幅44%

7月9日，線上慢病管理平臺(tái)方舟云康在港交所上市。公司每股定價(jià)8.18港元，收盤價(jià)為4.53港元，跌幅達(dá)到44%。

2）7月首周公募調(diào)研生物醫(yī)藥被關(guān)注

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至7月7日，7月首周一共有123家公募進(jìn)行了658次調(diào)研，調(diào)研覆蓋上市公司118家，覆蓋20個(gè)申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)。分行業(yè)來(lái)看，醫(yī)藥生物關(guān)注度大幅提升，當(dāng)周調(diào)研醫(yī)藥生物公司數(shù)量達(dá)20家，共有8家生物醫(yī)藥公司被不少于10家公募機(jī)構(gòu)調(diào)研。

3）羅欣藥業(yè)預(yù)計(jì)上半年虧損6000萬(wàn)元-1.2億元

7月9日，羅欣藥業(yè)公告，預(yù)計(jì)2024年半年度凈利虧損6000萬(wàn)元–1.2億元，上年同期虧損1.27億元。

/ 03 /

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）普米斯生物PM1009注射液獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普米斯生物PM1009注射液獲批臨床，擬聯(lián)合PM8002注射液治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌。

2）安斯泰來(lái)ASP2138注射液獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安斯泰來(lái)ASP2138注射液獲批臨床，擬用于治療CLDN18.2陽(yáng)性胃/胃食管連接部（GEJ）腺癌和胰腺腺癌患者。

3）默沙東注射用sacituzumab tirumotecan獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東注射用sacituzumab tirumotecan獲批臨床，擬用于一線局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌（包括胃腺癌、胃食管結(jié)合部腺癌和食管腺癌）。

4）征祥醫(yī)藥ZX-7101A片獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，征祥醫(yī)藥ZX-7101A片獲批臨床，擬用于治療兒童（5-11歲）無(wú)并發(fā)癥的單純性流感。