國產(chǎn)二類疫苗“主動(dòng)”集采

       在高度競爭的醫(yī)藥市場環(huán)境中，藥品和疫苗的價(jià)格競爭激烈程度并不亞于集中帶量采購所導(dǎo)致的降價(jià)幅度。

       這種現(xiàn)象在流感疫苗市場表現(xiàn)得尤為明顯，其發(fā)展歷程充滿了戲劇性的轉(zhuǎn)折。

       四年前，流感疫苗市場還是一片藍(lán)海，少有人預(yù)見其日后會(huì)成為疫苗界的熱點(diǎn)。

       2019年至2020年間，國內(nèi)流感疫苗需求激增，批簽發(fā)量連年攀升，最高時(shí)甚至出現(xiàn)了供不應(yīng)求的狀況。

       后來，新冠某種程度上影響了需求。隨著新冠肆虐，人們的防控意識(shí)提高，戴口罩、勤洗手成了防疫標(biāo)配，2021年流感患病人數(shù)不斷下降，流感疫苗接種人數(shù)也隨之降低。2021年，流感疫苗批簽發(fā)量斷崖式下降至214.99萬支。國內(nèi)主要的流感疫苗玩家如華蘭疫苗、金迪克、百克生物均受到不少的影響。

       疫情管控放松后，流感疫苗市場開始回暖，但流感疫苗的發(fā)展軌跡卻再一次出乎所有人預(yù)料。

       今年5月，江蘇省疫苗價(jià)格調(diào)整中，國藥集團(tuán)下屬的幾個(gè)研究所生產(chǎn)的四價(jià)流感疫苗價(jià)格從每支128元驟降至88元。

       而在2023年，北京疾控中心非免疫規(guī)劃流感疫苗采購中，四價(jià)流感疫苗最高價(jià)還一度達(dá)到166元/劑。也就是說，一年時(shí)間四價(jià)流感疫苗價(jià)格腰斬。這種劇烈的價(jià)格波動(dòng)凸顯了市場競爭的殘酷。

       國藥集團(tuán)的降價(jià)舉措如同導(dǎo)火索，迅速引發(fā)了連鎖反應(yīng)，華蘭疫苗、北京科興等紛紛跟進(jìn)，調(diào)低自家產(chǎn)品價(jià)格，一場疫苗價(jià)格戰(zhàn)由此全面展開。

       這股降價(jià)風(fēng)潮不僅僅局限于四價(jià)流感疫苗，昔日的高利潤產(chǎn)品如二價(jià)HPV疫苗也未能幸免，價(jià)格一再下調(diào)。

       在醫(yī)藥市場的紅海中，沒有共贏的局面，競爭是殘酷的。

       1、備受期待的市場

       幾年前，人們對流感疫苗市場充滿憧憬。

       其核心邏輯在于，國內(nèi)流感疫苗市場的滲透率非常低。截至2020年，國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)總量為5765萬劑次。根據(jù)2020年末全國總?cè)丝?41212萬人計(jì)算，即便當(dāng)年簽發(fā)的疫苗全部得到接種，全人群接種率也僅為4.08%。

       這一接種率與發(fā)達(dá)國家相比存在巨大差距。以美國為例，在2021至2022年的流感季節(jié)，6個(gè)月至17歲兒童接種至少1劑流感疫苗的比例為57.8%，18歲及以上成年人的流感疫苗接種覆蓋率為49.4%，而65歲及以上老年人的流感疫苗接種覆蓋率更是達(dá)到了73.9%。

       參考其他國家，流感疫苗的接種率也相當(dāng)高。例如，韓國、丹麥、愛爾蘭、智利、墨西哥、英國等多個(gè)國家65歲以上人群的流感疫苗接種率都超過了70%。

       如果參照美國的成年人全人群接種率，以50%來估算國內(nèi)市場的潛力，按照中國2022年末總?cè)丝?41175萬人計(jì)算，所需的流感疫苗接種量大約為7億劑次。而2020年之前的批簽發(fā)量還不到需求量的1/10，說明國內(nèi)流感疫苗市場仍存在巨大的增長空間。

       巨大的差距也意味著巨大的進(jìn)步空間。從發(fā)展趨勢來看，市場似乎也認(rèn)識(shí)到了滲透率提升的潛力。

       中國流感疫苗接種率低的原因主要包括：接種意識(shí)較弱、產(chǎn)業(yè)供應(yīng)不足、需要自費(fèi)接種等。但近年來，隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，許多曾經(jīng)的制約因素正在逐步改變。

       接種意識(shí)有望持續(xù)提高。公眾的公共衛(wèi)生意識(shí)往往會(huì)隨著公共衛(wèi)生事件的發(fā)生而增強(qiáng)。對于流感疫苗來說，新冠疫情可以說是一個(gè)有效的催化劑。例如，湖南省疾控中心的研究人員分析了2018至2021年新冠疫情前后湖南省兒童流感疫苗接種情況，發(fā)現(xiàn)疫情后兒童流感疫苗接種率明顯提高，接種高峰持續(xù)時(shí)間也有所延長。

       此外，一些地方政府正在積極推廣流感疫苗接種。例如，北京市政府在2022年中央轉(zhuǎn)移支付重大傳染病防控項(xiàng)目中，采購了價(jià)值7190萬元的流感疫苗200萬支，為高危人群免費(fèi)接種。政府的采購和免費(fèi)接種政策將大大降低接種者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高流感疫苗的可及性，促進(jìn)接種率的提升。

       當(dāng)然，可能令市場沒有預(yù)料到的是，企業(yè)的供應(yīng)能力會(huì)如此超出預(yù)期。

       2、供給需求的快速轉(zhuǎn)變

       2020年，流感疫苗之所以出現(xiàn)供應(yīng)緊張，部分原因是由于“牌照”所形成的市場壁壘。

       在2020年之前，獲得批準(zhǔn)上市的四價(jià)流感疫苗僅有華蘭疫苗和金迪克生物的產(chǎn)品。國藥集團(tuán)的長春所、武漢所以及科興生物雖然已經(jīng)提交了上市申請，但尚未獲得正式批準(zhǔn)。

       這種供應(yīng)緊張并非由于臨床試驗(yàn)周期造成的。實(shí)際上，從三期臨床試驗(yàn)到申請上市的過程中，金迪克生物所用的時(shí)間不到1年，其他企業(yè)周期稍長，但也大致相同。

       流感疫苗的緊缺主要與審批流程的節(jié)奏有關(guān)。在2020年之前，四價(jià)流感疫苗的審批節(jié)奏存在波動(dòng)，這導(dǎo)致了供應(yīng)緊張的局面。

       但從2020年開始，疫苗審批流程明顯加快，從申請上市到最終獲批的周期基本維持在一年左右。因此，整個(gè)市場的供應(yīng)量在迅速增加。

       到目前為止，國內(nèi)已經(jīng)審批上市的四價(jià)流感疫苗企業(yè)已接近10家。同時(shí)，面對巨大的市場需求，國內(nèi)企業(yè)無疑正在加快擴(kuò)大生產(chǎn)能力。

       例如華蘭疫苗已經(jīng)擁有1億劑四價(jià)流感疫苗的產(chǎn)能，金迪克已經(jīng)擁有1000萬人份的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)能，并正在建設(shè)3000萬人份的新生產(chǎn)車間。百克生物已經(jīng)擁有1440萬支凍干鼻噴流感疫苗的產(chǎn)能，并正在等待驗(yàn)收1000萬人份鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）的生產(chǎn)車間。

       新企業(yè)的加入以及頭部疫苗企業(yè)的快速擴(kuò)產(chǎn)，共同導(dǎo)致了供應(yīng)量的大幅增加。在這種情況下，價(jià)格戰(zhàn)變得難以避免。華蘭生物曾經(jīng)指出，在四價(jià)流感疫苗領(lǐng)域，“人無我有，人有我優(yōu)”的策略，并不需要擔(dān)心價(jià)格戰(zhàn)。

       但在供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過需求的情況下，市場的演變或許也超出了華蘭生物預(yù)期。目前，北京科興生物是第三家宣布降低四價(jià)流感疫苗價(jià)格的疫苗企業(yè)，但可以預(yù)見，它不會(huì)是最后一家。

       隨著市場競爭的加劇，未來可能會(huì)有更多的企業(yè)加入到價(jià)格調(diào)整的行列中。

       3、不只是流感疫苗

       沒有最低，只有更低的現(xiàn)象，不僅存在于四價(jià)流感疫苗，在二價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域也曾上演。

       擁有首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧，萬泰生物曾有過一段“躺賺”的日子。

       當(dāng)時(shí)，GSK的二價(jià)HPV疫苗全程接種費(fèi)用為1740元。萬泰生物作為后來者，果斷發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)。

       2020年5月，馨可寧獲批上市，最初其定價(jià)為每針329元，9歲至14歲女性接種兩針，全程費(fèi)用為658元；超過14歲的女性接種三針，全程費(fèi)用為987元。

       憑借國產(chǎn)價(jià)格優(yōu)勢，萬泰生物搶占了極大的市場份額。但隨著市場競爭的加劇，價(jià)格戰(zhàn)逐漸升級(jí)。

       2022年，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗上市，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。作為后來者的沃森生物，同樣采用價(jià)格戰(zhàn)的策略來搶奪市場份額。

       2022年5月，在江蘇省的HPV疫苗競標(biāo)中，沃森生物以246元/支的價(jià)格獲得了高達(dá)22400支/瓶的中標(biāo)量。而萬泰生物并未降價(jià)，疫苗中標(biāo)價(jià)仍為329元/支，因此只獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量。

       感受到競爭壓力的萬泰生物，也開始了降價(jià)之旅。去年7月，萬泰生物以116元/支的價(jià)格中標(biāo)廣東省HPV疫苗采購項(xiàng)目，相比2022年已折價(jià)過半。面對賣不動(dòng)的疫苗，萬泰生物決定再次反擊。

       今年3月份，萬泰生物中標(biāo)江蘇省近50萬支疫苗，單價(jià)僅86元。相比去年7月再次打了75折。相比最初的329元，更是打了“骨折”。

       不過，目前來看這仍不是最低價(jià)。今年5月份，沃森生物參與海南省政府采購的中標(biāo)價(jià)格為63元/支，再次刷新了國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗價(jià)格的歷史新低。

       看起來，二價(jià)HPV疫苗的降價(jià)螺旋還沒結(jié)束。而目前來看，有可能進(jìn)入降價(jià)螺旋，又不只有四價(jià)流感疫苗和二價(jià)HPV疫苗。十三價(jià)肺炎疫苗甚至還未完成國產(chǎn)替代的九價(jià)HPV疫苗等，似乎也會(huì)面臨相似的局面。

       4、總結(jié)

       疫苗領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)頻繁發(fā)生，這不僅是市場競爭加劇的直接體現(xiàn)，也引發(fā)了對行業(yè)發(fā)展模式的深思。

       生物科技行業(yè)特別是疫苗開發(fā)，通常需要巨大的研發(fā)投入、長期的開發(fā)周期以及面對高度的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。在這樣的行業(yè)背景下，企業(yè)原本應(yīng)該依靠科技創(chuàng)新來構(gòu)建和鞏固自身的競爭優(yōu)勢。

       然而，當(dāng)前的二類疫苗卻因同質(zhì)化競爭，使得價(jià)格戰(zhàn)成為了常態(tài)。價(jià)格戰(zhàn)雖然可能短期內(nèi)吸引消費(fèi)者，但長期來看，并不利于行業(yè)的健康發(fā)展和可持續(xù)成長。過去，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)充分體現(xiàn)了內(nèi)卷的弊端。

       如今，在疫苗行業(yè)如何走出內(nèi)卷，或許是每一位參與者需要思考的問題。