阿斯利康在新加坡擴張。
5月20日,阿斯利康宣布,擬投資15億美元在新加坡建設ADC生產(chǎn)設施,將在2029年投入運營。
第三代EGFR-TKI的競爭并未結束。
5月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),倍而達/石藥集團第三代EGFR-TKI獲批上市,用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
不過,在第三代EGFR-TKI領域,翰森制藥、艾力斯等國內(nèi)藥企已經(jīng)站穩(wěn)腳跟,倍而達能否聯(lián)合石藥集團突圍呢?
再鼎醫(yī)藥又有新收獲。
5月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝獲批,用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體(ABC)敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細菌性肺炎(HABP)、呼吸機相關性細菌性肺炎。
華大基因臨床研發(fā)遇阻。
5月20日,華大基因公告表示,全資子公司產(chǎn)品BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)終止注冊。
在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)百洋醫(yī)藥擬8.8億元收購百洋制藥60.199%股權
5月20日,百洋醫(yī)藥公告表示,公司擬通過收購百洋制藥、百洋投資、百洋伊仁和百洋康合的股權進而持有上海百洋制藥共60.199%的股權,總交易價格為8.8億元。
2)康龍化成與阿斯利康中國達成戰(zhàn)略合作
5月20日,康龍化成宣布,與阿斯利康中國就包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的,貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)一體化服務以及創(chuàng)新藥研發(fā)領域投資達成全面戰(zhàn)略合作,同時康龍化成擬于近日向無錫阿斯利康中金創(chuàng)業(yè)投資基金追加投資9100萬元。
3)東亞藥業(yè)擬合作設立醫(yī)藥投資基金并共同發(fā)起設立醫(yī)藥開發(fā)公司
5月20日,東亞藥業(yè)公告,公司擬使用自有資金與縣金投公司、北部灣區(qū)集團、臺州海盛、嘉富天成共同出資設立合伙企業(yè);后續(xù)與該合伙企業(yè)共同投資設立一家專業(yè)從事制劑開發(fā)的藥證公司,由藥證公司自主研發(fā)或委托CRO機構開發(fā)制劑產(chǎn)品并申報獲取藥品注冊證書。
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資本信息
1)藍帆醫(yī)療子公司擬繼續(xù)引入大興臨空發(fā)展基金進行增資擴股
5月20日,藍帆醫(yī)療公告表示,控股子公司藍帆柏盛擬繼續(xù)引入A2輪戰(zhàn)略投資者大興臨空發(fā)展基金進行增資擴股,本次投資方擬按照49億元的投前估值以現(xiàn)金方式向藍帆柏盛增資金額合計人民幣1億元,對應本次交易后藍帆柏盛全部股權的2%。
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藥械動態(tài)
1)華大基因BRCA1/2基因突變檢測試劑盒終止注冊
5月20日,華大基因公告表示,全資子公司產(chǎn)品BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)終止注冊。
2)前海吉奧健康FTZ濃縮丸獲批臨床
5月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),前海吉奧健康FTZ濃縮丸獲批臨床,擬開展治療非酒精性肝脂肪變的研究。
3)精準醫(yī)療宮血間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床
5月20日,據(jù)CDE官網(wǎng),精準醫(yī)療宮血間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床,擬開展治療病毒導致的重癥肺炎的研究。
4)倍而達第三代EGFR-TKI獲批上市
5月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),倍而達第三代EGFR-TKI獲批上市,用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
5)海思科鎮(zhèn)痛藥獲批上市
5月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),海思科苯磺酸克利加巴林膠囊(HSK16149)獲批上市,治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。
6)再鼎醫(yī)藥新型抗生素獲批上市
5月20日,據(jù)NMPA官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝獲批,用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體(ABC)敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細菌性肺炎(HABP)、呼吸機相關性細菌性肺炎。
7)諾誠健華BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL完成首例患者給藥
5月20日,諾誠健華宣布,BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL完成首例患者給藥。
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海外藥聞
1)百時美施貴寶公布TYK2抑制劑4年隨訪數(shù)據(jù)
日前,百時美施貴寶公布TYK2抑制劑Sotyktu治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者的POETYK PSO長期擴展試驗的最新4年結果。數(shù)據(jù)顯示第208周時,PASI 75(銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)改善至少75%)和PASI 90的應答率分別為71.7%和47.5%,sPGA 0/1(靜態(tài)醫(yī)師總體評估皮損清除或幾乎清除)的應答率為57.2%。
2)阿斯利康在新加坡建造ADC生產(chǎn)措施
5月20日,阿斯利康宣布,擬投資15億美元在新加坡建設ADC生產(chǎn)設施,將在2029年投入運營。
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