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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 歐林生物四價(jià)流感疫苗獲批臨床;鹍遠(yuǎn)生物腸癌基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲批上市

歐林生物四價(jià)流感疫苗獲批臨床;鹍遠(yuǎn)生物腸癌基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲批上市

來(lái)源:氨基觀察
  2024-05-28
流感疫苗,正吸引越來(lái)越多的企業(yè)入局。

       流感疫苗,正吸引越來(lái)越多的企業(yè)入局。

       5月14日,歐林生物公告表示,四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批臨床。

       鹍遠(yuǎn)生物收獲一個(gè)“三類器械證”。

       5月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),鹍遠(yuǎn)生物Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒常艾克獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

       海外藥企持續(xù)調(diào)整管線。

       日前,Bolt在公布2024年Q1業(yè)績(jī)時(shí)透露,將停止免疫激動(dòng)抗體偶聯(lián)物trastuzumab imbotolimod (BDC-1001) 的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。

       在過(guò)去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

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       資本信息

       1)益諾思科創(chuàng)板IPO注冊(cè)獲通過(guò)

       5月15日,據(jù)證監(jiān)會(huì)官網(wǎng),CRO企業(yè)益諾思生物科創(chuàng)板公開(kāi)發(fā)行的注冊(cè)申請(qǐng)獲通過(guò)。

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       藥械動(dòng)態(tài)

       1)倍特新啟生物吸入用XQ-001獲批臨床

       5月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),倍特新啟生物吸入用XQ-001獲批臨床,擬開(kāi)展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。

       2)維眸生物VVN1901滴眼液獲批臨床

       5月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),維眸生物VVN1901滴眼液獲批臨床,擬開(kāi)展治療中、重度神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎的研究。

       3)賽默羅生物SR1375膠囊獲批臨床

       5月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),賽默羅生物SR1375膠囊獲批臨床,擬開(kāi)展治療社區(qū)獲得性肺炎的研究。

       4)澤納仕生物注射用ZB001獲批臨床

       5月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),澤納仕生物注射用ZB001獲批臨床,擬用于治療甲狀腺眼病。

       5)祥根生物SG1001片獲批臨床

       5月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),祥根生物SG1001片獲批臨床,擬開(kāi)展治療侵襲性真菌病的研究。

       6)鹍遠(yuǎn)生物腸癌基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲批上市

       5月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),鹍遠(yuǎn)生物Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒常艾克獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

       7)歐林生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批臨床

       5月14日,歐林生物公告表示,四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批臨床。

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       海外藥聞

       1)拜耳終止Zaberdosertib研發(fā)

       5月14日,拜耳在公布2024年Q1業(yè)績(jī)時(shí)透露,已終止Zaberdosertib治療特應(yīng)性皮炎的II期臨床。

       2)Bolt終止一款免疫激動(dòng)抗體偶聯(lián)物研發(fā)

       5月14日,Bolt在公布2024年Q1業(yè)績(jī)時(shí)透露,將停止免疫激動(dòng)抗體偶聯(lián)物trastuzumab imbotolimod (BDC-1001) 的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。

       

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