創(chuàng)新藥暖風(fēng)繼續(xù)吹來。
5月8日，北京市委常委會召開會議，強(qiáng)調(diào)要抓好加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃實施，全力打造具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群；進(jìn)一步做強(qiáng)藥品基礎(chǔ)板塊，加快創(chuàng)新藥上市，壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，吸引國際化項目落地，提升生產(chǎn)制造能力研究全市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃等事項。
再鼎醫(yī)藥繼續(xù)高增長。
5月9日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布2024年一季度報告。報告期內(nèi)，公司收入8710萬美元，同比增長39%。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）北京市委常委會召開會議：研究全市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃等事項
5月8日，北京市委常委會召開會議。會議強(qiáng)調(diào)，要抓好加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃實施，全力打造具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。進(jìn)一步做強(qiáng)藥品基礎(chǔ)板塊，加快創(chuàng)新藥上市，壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，吸引國際化項目落地，提升生產(chǎn)制造能力。積極布局靶向治療、免疫治療等新賽道，大力培育領(lǐng)軍型企業(yè)。
2）啟函生物任命新首席醫(yī)學(xué)官
5月9日，啟函生物宣布，徐應(yīng)永先生已加入啟函生物并擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。根據(jù)介紹，啟函生物是一家致力于將高通量基因編輯技術(shù)應(yīng)用于細(xì)胞治療和器官移植領(lǐng)域的生物科技公司。
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資本信息
1）再鼎醫(yī)藥一季度收入8710萬美元
5月9日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布2024年一季度報告。報告期內(nèi)，公司收入8710萬美元，同比增長39%。
2）通化東寶副總經(jīng)理擬減持不超7萬股公司股份
5月9日，通化東寶發(fā)布公告表示，公司于2024年5月9日收到公司副總經(jīng)理陳紅發(fā)來的《高級管理人員關(guān)于減持股份計劃告知函》，陳紅擬自本減持計劃公告披露之日起15個交易日后3個月內(nèi)(窗口期內(nèi)不減持)，通過集中競價方式減持合計不超過7萬股，減持比例占公司總股本的0.0035%，減持比例占陳紅個人持有股份的24.0678%。
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藥械動態(tài)
1）舶臨醫(yī)藥BW-20507注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，舶臨醫(yī)藥BW-20507注射液獲批臨床，擬開展治療慢性乙型肝炎病毒感染的研究。
2）青峰藥業(yè)GP681干混懸劑獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，青峰藥業(yè)GP681干混懸劑獲批臨床，擬用于成人和2歲及以上兒童、青少年單純性甲型和乙型流感患者。
3）瑞吉康生物RJK002注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞吉康生物RJK002注射液獲批臨床，擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥。
4）賽諾菲Itepekimab注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲Itepekimab注射液獲批臨床，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFB）患者。
5）諾橋制藥注射用瑞盧戈利獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾橋制藥注射用瑞盧戈利獲批臨床，擬用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌。
6）阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑獲批臨床，擬用于12歲及以上青少年哮喘患者按需治療和預(yù)防支氣管收縮。
7）云核醫(yī)藥INR101注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，云核醫(yī)藥INR101注射液獲批臨床，擬用于前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像。
8）安進(jìn)AMG 451獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進(jìn)AMG 451獲批臨床，擬開展治療哮喘的研究。
9）中澤醫(yī)藥SIPI6398片獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中澤醫(yī)藥SIPI6398片獲批臨床，擬開展治療抑郁癥的研究。
10）來凱醫(yī)藥LAE102注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，來凱醫(yī)藥LAE102注射液獲批臨床，擬開展治療超重和/或肥胖的研究。
11）軼諾藥業(yè)ENN0403膠囊獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，軼諾藥業(yè)ENN0403膠囊獲批臨床，擬開展治療心臟手術(shù)相關(guān)性急性腎損傷的研究。
12）荃信生物QX013N注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，荃信生物QX013N注射液獲批臨床，擬開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。
13）賽諾菲Amlitelimab注射液獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲Amlitelimab注射液獲批臨床，擬用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的12歲及以上中重度特應(yīng)性皮炎患者。
14）輝瑞PF-07220060獲批臨床
5月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，輝瑞PF-07220060獲批臨床，擬與PF-07850327聯(lián)合用于治療雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體陰性（ER+/HER2-）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
15）正大天晴PD-L1單抗獲批上市
5月9日，中國生物制藥發(fā)布公告表示，直屬子公司正大天晴PD-L1單抗貝莫蘇拜單抗注射液獲批上市，適應(yīng)癥為聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
16）威斯津生物EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA疫苗獲FDA臨床試驗許可
日前，威斯津生物宣布，EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA疫苗獲FDA臨床試驗許可。
17）衛(wèi)材吡侖帕奈片新適應(yīng)癥獲批
5月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，衛(wèi)材吡侖帕奈片獲批新適應(yīng)癥，為治療癲癇全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作。
18）輝凌醫(yī)藥重組人促卵泡激素δ注射液獲批上市
5月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，輝凌醫(yī)藥重組人促卵泡激素δ注射液獲批上市，用于行控制性卵巢刺激，以誘導(dǎo)多卵泡發(fā)育。
19）復(fù)星醫(yī)藥阿立哌唑口崩片獲藥品注冊批準(zhǔn)
5月9日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司上海重慶藥友制藥有限責(zé)任公司自主研發(fā)的阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
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海外藥聞
1）諾華公布西珠單抗3期CONDOR臨床研究積極結(jié)果
5月9日，諾華宣布，西珠單抗6mg治療增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的3期CONDOR臨床研究54周結(jié)果證實，西珠單抗在PDR患者中維持視力顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法，其可以回退糖尿病性視網(wǎng)膜病變，第54周時無PDR者比例是對照組的近三倍（63.8% vs 22.4%）。在給藥方式上，患者在48周后可根據(jù)疾病活動度評估延長布西珠單抗治療間隔，每次延長6周，最多延長至24周。
2）Avidity Biosciences抗體偶聯(lián)RNAi療法獲突破性療法認(rèn)定
5月7日，Avidity Biosciences宣布，美國FDA已授予公司抗體偶聯(lián)RNAi療法delpacibart etedesiran突破性療法認(rèn)定，用于治療1型肌強(qiáng)直性營養(yǎng)不良（DM1）。
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