8月1日，EQRx宣布與美國(guó)Revolution Medicines達(dá)成協(xié)議，將以全股票交易的方式被Revolution收購(gòu)，該交易預(yù)計(jì)于2023年11月完成。交易完成后，EQRx股票將停止在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)交易。
值得一提的是，Revolution公司并非對(duì)EQRx的管線感興趣，而是看上了EQRx賬面上10億美元的現(xiàn)金，并且明確表示：不打算繼續(xù)推進(jìn)EQRx手里的研發(fā)項(xiàng)目。EQRx則表示，將把相關(guān)的權(quán)益退還給合作伙伴，其中就包括一批中國(guó)Biotech。
藥界“拼多多” EQRx曾是資本寵兒
EQRx成立于2020年1月，其創(chuàng)立之初的理念是，通過引進(jìn)fast follow產(chǎn)品顛覆美國(guó)創(chuàng)新藥的定價(jià)，致力于以更低的價(jià)格讓創(chuàng)新藥在美國(guó)市場(chǎng)快速可及，因此EQRx曾被行業(yè)稱為藥界“拼多多”。憑借這一模式，EQRx一度成為資本寵兒，在其成立的第一年，就完成了總價(jià)值高達(dá)7億美元的兩輪融資，在納斯達(dá)克上市后，估值一度高達(dá)36.5億美元。
EQRx希望通過低價(jià)優(yōu)勢(shì)在沒有更出色的FIC藥物上市，原研藥專利保護(hù)期陸續(xù)到期的窗口期，通過超低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，在美國(guó)的高藥價(jià)中形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，攫取市場(chǎng)份額。在通過License-in模式擴(kuò)充的十多條管線中，有4條引進(jìn)自中國(guó)。
2020年7月，翰森制藥發(fā)布公告稱，其子公司豪森藥業(yè)與EQRx簽訂戰(zhàn)略及許可協(xié)議，EQRx以1億美元的首付款及里程碑付款買入豪森藥業(yè)的小分子藥物阿美替尼的海外權(quán)益。阿美替尼是豪森藥業(yè)自主研發(fā)的一款第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TKI）抑制劑。2020年3月，阿美替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在III期AENEAS研究中，結(jié)果顯示，與吉非替尼相比，阿美替尼可顯著延長(zhǎng)患者的mPFS（19.3個(gè)月 vs?9.9個(gè)月，P<0.0001）。在次要終點(diǎn)方面，阿美替尼可顯著延長(zhǎng)患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間（18.1個(gè)月 vs 8.3個(gè)月）；兩組的客觀緩解率（73.8% vs 72.1%）和疾病控制率相似（93.0% vs 96.7%）。阿美替尼是全球首 個(gè)mPFS超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。
2020年10月，EQRx又從基石藥業(yè)一口氣買進(jìn)舒格利單抗（抗PD-L1單抗）和CS1003（抗PD-1單抗），以1.5億美元首付款，最高達(dá)11.5億美元的里程碑付款等獲得其中國(guó)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。此外，EQRx還用1.72億美元的里程碑付款，從凌科藥業(yè)引進(jìn)了一款JAK1抑制劑EQ121的境外權(quán)益。
憑借以上來自國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品，EQRx深受資本青睞，在上市之初就拿到了18億美元的融資，阿美替尼和舒格利單抗均已接近在美上市標(biāo)準(zhǔn)。
政策收緊，EQRx理想破滅
近年來，F(xiàn)DA迅速收緊me-too藥物審批制度，愈發(fā)強(qiáng)調(diào)對(duì)多樣性人群數(shù)據(jù)申報(bào)的政策導(dǎo)向，并且要求創(chuàng)新藥必須在不劣于標(biāo)準(zhǔn)療法的情況下才能夠獲批上市。
也就意味著EQRx需要進(jìn)行計(jì)劃外的頭對(duì)頭試驗(yàn)并拿出更好的數(shù)據(jù)，其引進(jìn)的管線才能獲得FDA批準(zhǔn)上市。這會(huì)導(dǎo)致EQRx的me-too藥物錯(cuò)過原先預(yù)計(jì)的空窗期；而且隨著《通脹削減法案》對(duì)美國(guó)高價(jià)藥物在未來幾年內(nèi)的調(diào)控效果，將會(huì)壓低藥價(jià)，也會(huì)導(dǎo)致EQRx預(yù)期的低價(jià)低利潤(rùn)模式無法維持。
因此，在2022年的三季報(bào)中，EQRx宣布放棄舒格利單抗在美國(guó)用于NSCLC患者的上市申請(qǐng)，并且放棄了低價(jià)策略。此后公司裁掉了57%的員工，將管線中的產(chǎn)品砍至僅剩Lerociclib（CSK4/6抑制劑）一款。
今年8月1日，Revolution Medicines宣布將以全股票交易的方式收購(gòu)EQRx，至此EQRx徹底放棄掙扎，夢(mèng)想破滅。8月4日，翰森制藥發(fā)布公告，收到EQRx關(guān)于終止有關(guān)阿美替尼的戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議的書面通知，許可協(xié)議將于協(xié)議約定的期限到期后終止。協(xié)議終止后，翰森將重獲阿美替尼在中國(guó)境外的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。許可協(xié)議終止將不會(huì)影響先前從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。
對(duì)于翰森制藥來說，雖然獲得過一筆可觀的收入，但阿美替尼的開發(fā)進(jìn)度無疑被耽擱。翰森制藥和EQRx曾對(duì)阿美替尼寄予厚望，以至于在2022年8月，EQRx啟動(dòng)了阿美替尼的海外III期臨床試驗(yàn)（TREBLE），對(duì)照組設(shè)置了阿美替尼+化療組和奧希替尼組，是為數(shù)不多與奧希替尼正面硬剛的藥物。
從EQRx的遭遇，我們看到單憑“性價(jià)比”戰(zhàn)略，中短期內(nèi)在美國(guó)市場(chǎng)是行不通的，唯有實(shí)質(zhì)性的臨床療效提升，滿足未滿足的臨床需求，才是中國(guó)創(chuàng)新藥真正在美國(guó)市場(chǎng)立足的根本。
主要參考資料：
1、https://cn.hspharm.com/upload/file/2023/08/04/37a2ff9bf5f545d987707715cc78ac6d.pdf.
2、https://investors.eqrx.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-inc-acquire-eqrx-inc-all-stock-transaction.
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