最近，羅氏、GSK、阿斯利康紛紛發(fā)布了2023Q2及H1財報。除羅氏營收和凈利潤有所下滑外，GSK、阿斯利康業(yè)績均正向增長。那么各家財報都有哪些值得關(guān)注的點？業(yè)績背后隱藏著怎樣的欣喜與隱憂？
羅氏
7月27日，羅氏發(fā)布2023H1業(yè)績，全球營收297.79億瑞士法郎，較去年下降2%。凈利潤為75.63億瑞士法郎，同比下降9%。其中制藥業(yè)務(wù)收入226.81億瑞士法郎，同比增長8%，占總營收的76%；診斷業(yè)務(wù)收入70.98億瑞士法郎，同比下滑23%。
在制藥業(yè)務(wù)中，雖然腫瘤板塊嚴重遭受生物類似藥的沖擊，但仍是羅氏的第一大業(yè)務(wù)，上半年貢獻了97.75億瑞士法郎的銷售收入。不過與神經(jīng)科學(xué)、眼科、血友病及感染性疾病領(lǐng)域相比，腫瘤業(yè)務(wù)的增速已明顯放緩。
制藥業(yè)務(wù)中營收排名前五的藥物分別是：Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra（血友?。?、Evrysdi（脊髓性肌萎縮癥）和Phesgo（乳腺癌），總計貢獻了75億瑞士法郎銷售額，同比增長42%。
從藥品潛力來看，去年1月底獲FDA批準(zhǔn)上市的眼科藥物VEGF-A/Ang2雙抗Vabysmo（faricimab法瑞西單抗）表現(xiàn)出了重磅炸 彈的潛力。Vabysmo用于治療新生血管性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME），目前已在近60個國家或地區(qū)批準(zhǔn)上市。今年5月，F(xiàn)DA已受理其用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的新適應(yīng)癥上市申請。
在與競爭對手再生元的阿柏西普（Eylea）頭對頭比較中，數(shù)據(jù)顯示，在治療nAMD和DME中，Vabysmo相比Eylea療效更好，Vabysmo治療nAMD和DME時，視網(wǎng)膜干燥更快、黃斑部的血管滲漏更少，并且注射次數(shù)更少。
今年上半年，Vabysmo銷售額表現(xiàn)出色，全球銷售額達到9.57億瑞士法郎，目前正在加速放量，預(yù)計今年銷售額有望達到20億美元，是羅氏較強勁的增長動力。
Ocrevus用于治療復(fù)發(fā)緩解型（RRMS）和原發(fā)進展型（PPMS）兩種類型的多發(fā)性硬化癥，目前在全球擁有22%的患者份額，在美國和歐盟5國市場處于領(lǐng)先地位。Hemlibra用于治療A型血友病，并且已成為該疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，美國、歐盟5國接受治療的患者比例已達到39%。
上半年，羅氏引進了Alnylam的RNAi治療藥物zilebesiran，擬用于治療輕中度高血壓；羅氏還與KSQ Therapeutics達成全球許可和合作協(xié)議，開發(fā)一款具有FIC潛力的選擇性USP1小分子抑制劑，用于實體瘤的治療。
GSK
GSK（葛蘭素史克）近日也公布了2023年Q2財報。今年第二季度，GSK收入71.78億英鎊，同比增長4%；研發(fā)投入13.41億英鎊，同比增長7%，占銷售收入18.7%。2023H1總營收高達141.29億英鎊。
其業(yè)績增長主要得益于疫苗板塊。剔除新冠產(chǎn)品，第二季度疫苗銷售收入20.22億英鎊，同比增長18%。其中當(dāng)家單品帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售額高達8.8億英鎊，同比增長20%。Shingrix的強勁增勢，得益于其在全球范圍內(nèi)的擴張和需求的增長。在報告期內(nèi)Shingrix在日本獲批用于18歲以上及高危成年人帶狀皰疹，目前Shingrix已在33個國家/地區(qū)獲批上市。
專藥領(lǐng)域，Q2銷售額為25.23億英鎊，同比下降7%。產(chǎn)品主要包括HIV、呼吸/免疫學(xué)、腫瘤。其中，單一片劑二藥方案（Dovato-Juluca）和長效抗HIV藥物Cabenuva（卡替拉韋）收入占到HIV業(yè)務(wù)總銷售額的51%。Cabenuva貢獻了2.12億英鎊的收入，今年7月，Cabenuva在中國正式獲批上市，將為GSK打開新市場。
普藥領(lǐng)域，Q2銷售額為26.33億英鎊，同比增長8%。銷量最高的產(chǎn)品分別是：Trelegy、Seretide、Relvar。其中用于治療COPD（慢性阻塞性肺?。┖拖腡relegy在Q2營收6.11億英鎊，同比增長30%。
目前，公司有68種新疫苗產(chǎn)品和藥物在研，其中I期藥物32種，II期藥物19種，III期/預(yù)注冊藥物17種。
阿斯利康
7 月 28 日，阿斯利康公布了2023H1業(yè)績。上半年總營收 222.95 億美元，同比增長4%；排除 COVID產(chǎn)品，上半年營收219.61億美元，同比 增長16%。
阿斯利康的核心治療領(lǐng)域包括5個方面：腫瘤學(xué)；心血管、腎 臟和代謝（CVRM）；呼吸和免疫學(xué)（R&I）；疫苗和免疫療法；罕見病。其中，在今年上半年，腫瘤和CVRM兩個領(lǐng)域的業(yè)績增長最為亮眼，收入分別為87.94 億美元，同比增長22%；52.39 億美元，同比增長20%。
在第二季度，第三代EGFR-TKI ——Tagrisso（奧希替尼）依然穩(wěn)居榜首，銷售額為14.91億美元，同比增長10%；PD-L1單抗Imfinzi（度伐利尤單抗）由于眾多適應(yīng)癥獲批，銷售額突破10億美元大關(guān)，同比大漲58%。BTK 抑制劑Calquence（阿可替尼）銷售額同比大漲34%，正在同強生的同類產(chǎn)品伊布替尼爭奪市場份額。
而最 具競爭力的選手還是Enhertu（德曲妥珠單抗）。今年上半年，Enhertu全球銷售額已達11.69億美元，增長繼續(xù)翻倍。在II期DESTINY-PanTumor02研究中，Enhertu已表現(xiàn)出了泛癌種潛力，未來銷售放量有望進一步加速。
CVRM板塊二季度收入為26.75億美元，同比增長18%。其中，支柱產(chǎn)品SGLT-2抑制劑Farxiga（達格列凈）銷售額為15.05億美元，同比大漲41%。Lokelma（環(huán)硅酸鈉鋯）、Roxadustat（羅沙司他）以及抗凝血解毒劑Andexxa也都實現(xiàn)高速增長。
在呼吸免疫和罕見病板塊，抗IL-5Rα單抗Fasenra(貝那利珠單抗)二季度銷售收入4億美元，同比增長16%；Symbicort（布地奈德+福莫特羅）銷售額為6億美元，同比持平。
罕見病領(lǐng)域上半年總營收達到38.19億美元，同比增長12%。這一領(lǐng)域的營收主要由Soliris和Ultomiris兩款產(chǎn)品貢獻。
在上半年，阿斯利康的罕見病部門Alexion與輝瑞達成合作，收購一系列臨床前罕見病基因療法，交易總金額高達10億美元，阿斯利康仍在不斷加碼對罕見病領(lǐng)域的研發(fā)。
在業(yè)績增長的同時，阿斯利康宣布任命Sharon Barr 擔(dān)任生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁，接替即將退休的Mene Pangalos，后者將于明年初卸任。Sharon Barr 將負責(zé)CVRM以及R&I板塊的新藥發(fā)現(xiàn)和后期開發(fā)，向首席執(zhí)行官 Pascal Soriot 匯報工作。
在重磅藥物的帶領(lǐng)下，當(dāng)年困于專利懸崖的阿斯利康已打造了新的增長引擎。
主要參考資料：
1、羅氏、GSK、阿斯利康半年報.
2、FDA accepts application for Roche’s Vabysmo for the treatment of retinal vein occlusion(RVO).
3、New data show Shingrix can provide at least 10 years of protection against shingles in adults aged 50 years and over.
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