隨著《優(yōu)化防控工作的二十條措施》的實(shí)施，廣州、石家莊等地迅速調(diào)整了相關(guān)防控措施，其中包括：解除對次密接者的隔離、縮短密接者隔離時(shí)間、取消中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、減少全員核酸頻次等。同時(shí)，新措施規(guī)定"加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備。做好供應(yīng)儲(chǔ)備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險(xiǎn)和老年患者治療需求。重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢，做好有效中醫(yī)藥方藥的儲(chǔ)備。"措施一出，抗新冠中醫(yī)藥概念股迎來大漲，以嶺藥業(yè)股價(jià)連漲5天、康緣藥業(yè)迎來3連漲（康緣藥業(yè)的金振口服液于2022年5月被納入《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》的用藥方案。）
除了新冠概念中藥股上漲外，11月25日，貴州百靈迎來漲停，收盤價(jià)8.13元，主力資金凈流入14159萬。
貴州百靈主營治療感冒的產(chǎn)品，旗下品牌有維C銀翹片、風(fēng)寒/風(fēng)熱感冒顆粒、板藍(lán)根顆粒、銀丹心腦通軟膠囊、復(fù)方氨酚烷胺膠囊等多款產(chǎn)品。此次漲停，業(yè)內(nèi)人士多猜測與其種植的十萬畝山銀花有關(guān)。
最近隨著疫情防控政策的調(diào)整，部分清熱解毒類中藥材出現(xiàn)了價(jià)格上漲的現(xiàn)象，尤其是連翹、金銀花等重要品種。雖然山銀花和金銀花屬于兩種不同的中藥材，但是兩者都有清熱解毒之功效。事實(shí)上，在最近醫(yī)藥寒冬形勢下，中藥板塊出現(xiàn)了逆勢上漲現(xiàn)象。
政策激勵(lì)
2021年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》提出"建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道的有效機(jī)制"， "探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺專業(yè)資質(zhì)，承擔(dān)國家級中醫(yī)藥技術(shù)評估工作"，"優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊審批"。
2021年底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），引起了社會(huì)對中藥行業(yè)的廣泛關(guān)注?！兑庖姟分赋?，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)，并且對中醫(yī)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行管理，簡化新增的價(jià)格項(xiàng)目審批程序。《意見》還將中成藥、中藥制劑按照規(guī)定納入到醫(yī)保目錄，而且允許中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫時(shí)可不按DRG來收付費(fèi)。
接著今年初，CDE發(fā)布了《基于"三結(jié)合"注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，將國務(wù)院、國家局提出的"構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審批證據(jù)體系" ，又推進(jìn)了一步。其中中藥新藥毒理研究指導(dǎo)原則，對于中藥創(chuàng)新藥的臨床注冊和藥理研究做了較為明確的規(guī)定。在中藥注冊方面，分類也更加清晰，同時(shí)減免了一些藥效學(xué)試驗(yàn)。更加注重真實(shí)世界研究，可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)的療效，適當(dāng)減免藥效學(xué)的試驗(yàn)。
2022年6月底，四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代中醫(yī)藥人才工作的意見》的文件，其中提到"到2025年全部社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配置中醫(yī)醫(yī)師"。
資本支持
政策的支持加上疫情助推，中藥板塊得到了巨大支持。在地方政府方面，河北省于2021年印發(fā)了《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，支持中成藥大品種藥品增加適應(yīng)癥二次開發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究，支持中藥制劑高端化，對獲得中藥4類、5類新藥證書，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過1000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。安徽亳州對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方中藥研發(fā)，按研發(fā)費(fèi)用的50%予以扶持。
除了地方政府支持外，資本市場對于中藥股也越來越認(rèn)可。其中持倉中藥的不乏明星基金經(jīng)理們。比如在披露的2022年二季報(bào)中，重倉CXO的葛蘭持續(xù)加倉了片仔癀、同仁堂，成為同仁堂的第二大股東，同時(shí)也出現(xiàn)在健民集團(tuán)的前十大股東榜中。工銀基金經(jīng)理趙蓓二季度新進(jìn)了健民集團(tuán)十大流通股東，三季度增持了華潤三九與同仁堂。私募大佬高毅資產(chǎn)董事總經(jīng)理馮柳，目前持有三只中藥股，他在去年第四季度加倉了華潤三九，同時(shí)繼續(xù)堅(jiān)守同仁堂和康緣藥業(yè)。
中藥已然成為醫(yī)藥基金經(jīng)理們研究精力覆蓋的重點(diǎn)。盡管資本市場與產(chǎn)業(yè)不能等同，但近期資本市場對中藥產(chǎn)業(yè)的積極表現(xiàn)，體現(xiàn)了中藥行業(yè)發(fā)展正在明顯回暖。
中藥創(chuàng)新還有哪些瓶頸待突破？
2021年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號，簡稱"2號文"），指出集中帶量采購要常態(tài)化，中成藥的集中帶量采購勢必也要常態(tài)化。根據(jù)2號文，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
近日，山東省公共資源交易中心公布了山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購中選結(jié)果的通知，標(biāo)志著山東第三批中成藥集采即將落地。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，集采常態(tài)化，醫(yī)院用量大的中成藥產(chǎn)品，或?qū)⒚媾R被各地多輪集采的壓力。集采的到來，打破了傳統(tǒng)中藥企業(yè)的舒適區(qū)，以往一種藥品就可以養(yǎng)活一個(gè)企業(yè)的現(xiàn)象或?qū)⒉粡?fù)存在。中藥企業(yè)必須向創(chuàng)新藥企學(xué)習(xí)了。
中藥創(chuàng)新研發(fā)過程中，臨床研究是最大攔路虎。盡管目前規(guī)定申請注冊的中藥如果具有人用經(jīng)驗(yàn)，可以根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對藥物安全性、有效性的支持程度，合理減免申報(bào)資料。但一般豁免的只是I/II期臨床，III期臨床試驗(yàn)還是需要做的。
此外，中藥材的質(zhì)量控制也是中藥創(chuàng)新研發(fā)的難題之一。2020版藥典對藥材飲片重金屬、有害元素、農(nóng)藥殘留等成分的控制提出了更高的要求。這意味著藥材的質(zhì)量控制成為中藥研發(fā)的新難度。
盡管面臨重重困難，但在利好政策頻出、資本相繼流入的環(huán)境下，中藥市場必將迎來快速發(fā)展以及結(jié)構(gòu)性調(diào)整。我們期待中藥賽道的崛起。
主要參考資料：
1. 王海南.中藥新藥臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)和難點(diǎn)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007(07):650-652.
2. 《河北省政府辦公廳發(fā)文：支持中藥制劑高端化》，中國中醫(yī)藥報(bào)，2021-09-06 .
3. 《山東中成藥專項(xiàng)集采中選結(jié)果公布！》 藥聞康策 2022-11-26.
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