近日，三生國(guó)健發(fā)布了2022年半年報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.41億元，同比下降28.85；凈利潤(rùn)虧損718.94萬(wàn)元，下降132.06%；歸母扣非凈利潤(rùn)虧損2905.84萬(wàn)元，下降517.87%。
圖片來(lái)源：三生國(guó)健半年報(bào)
三生國(guó)健：曾經(jīng)獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的抗體龍頭
三生國(guó)健是一家專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物藥企。其前身為中信國(guó)健，于2002年成立于上海張江，2013年曾計(jì)劃A股IPO未果后，2016年三生制藥實(shí)現(xiàn)對(duì)中信國(guó)健的控股，將其更名為三生國(guó)健。隨后三生國(guó)健從港股主體拆分登陸了上交所科創(chuàng)板。
三生國(guó)健是中國(guó) 第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2005年，三生國(guó)健自主研發(fā)的抗體類藥物"重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白"(商品名：益賽普)上市，是中國(guó)風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，也是中國(guó)首 個(gè)上市的全人源抗體類藥物，至此成為三生國(guó)健的主營(yíng)收入來(lái)源。
益賽普是輝瑞公司原研藥"依那西普"的生物類似藥，它的上市，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)生物類似藥研發(fā)先河。2017-2019年，益賽普占三生國(guó)健主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100%、100%和99.84%，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，呈現(xiàn)出了一種單一產(chǎn)品"打天下"的局面，三生國(guó)健的業(yè)績(jī)嚴(yán)重依賴益賽普的產(chǎn)品銷售。
到2020年6月，三生國(guó)健才有第二款創(chuàng)新藥物"賽普汀"獲批上市。在長(zhǎng)達(dá)15年的時(shí)間里，和中國(guó)很多創(chuàng)新藥企業(yè)一樣，三生國(guó)健就靠單藥打天下。
很快，這種局面遭到了沖擊。2017年，益賽普納入醫(yī)保目錄，價(jià)格下降超過(guò)50%。2019年11月，艾伯維公司的"修美樂(lè)"通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，降幅高達(dá)83%，努力爭(zhēng)奪中國(guó)市場(chǎng)。
"修美樂(lè)"通用名為阿達(dá)木單抗，和益賽普一樣，都是TNF-α抑制劑，降價(jià)之后，"修美樂(lè)"年治療費(fèi)用降到3.4萬(wàn)元。而當(dāng)時(shí)，益賽普年治療費(fèi)用還高達(dá)6.7萬(wàn)元。2020年10月，迫于競(jìng)爭(zhēng)壓力，益賽普再次降價(jià)50%，降價(jià)之后產(chǎn)生了短暫的效果，2021年益普賽銷售收入8.04億元，同比增長(zhǎng)27.6%。
很快，這一利好被更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)所改變。2022年，國(guó)內(nèi)上市的TNF抑制劑有5款：英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗、依那西普、培塞利珠單抗和戈利木單抗。益賽普大勢(shì)已去，市場(chǎng)份額被不斷蠶食。除了益賽普外，三生國(guó)健還有哪些支柱產(chǎn)品呢？
在上市產(chǎn)品中，還未能看到下一個(gè)"益賽普"的出現(xiàn)
除了益賽普外，三生國(guó)健還有兩款產(chǎn)品獲批上市。2019年6月，重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液("健尼哌")獲批上市。健尼哌是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批上市的人源化單克隆抗體。這是一款用于預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)的人源化抗CD25單抗，2019年10月上市開(kāi)始銷售，但該藥物的適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模較小，2021年，健尼哌收入1883.15萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)106.31%。
2020年6月19日，三生國(guó)健自主研發(fā)的曲妥珠單抗類似藥（伊尼妥單抗）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，商品名為賽普汀，伊尼妥單抗獲批的首 個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。但由于復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)緊隨其后于2020年8月獲批上市，因此賽普汀的優(yōu)勢(shì)不是特別明顯。2021年賽普汀銷售收入6692.29萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)356.03%；同期，復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)大賣8.68億元，2022年上半年更是賣了8億元。
以上兩款獲批藥物注定無(wú)法成為三生國(guó)健的業(yè)績(jī)支柱。那么研發(fā)管線中有沒(méi)有出現(xiàn)重磅產(chǎn)品的希望？
截至目前，公司研發(fā)管線中共有16個(gè)產(chǎn)品，涉及20個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，進(jìn)入臨床II期及更后期階段的項(xiàng)目已達(dá)10項(xiàng)。
公司自主研發(fā)的抗IL-17A單抗608用于治療中重度斑塊狀銀屑病患者的II期臨床試驗(yàn)于近日達(dá)到主要終點(diǎn)，并顯示出潛在同類更優(yōu)的療效。在12周誘導(dǎo)治療期，608三個(gè)劑量組分別可使80.6%、89.3%、91.4%的受試者同時(shí)實(shí)現(xiàn)PASI 90和sPGA 0/1，46.4%、48.4%和57.1%的患者可實(shí)現(xiàn)皮損完全清除（PASI 100），而安慰劑組則無(wú)應(yīng)答（0）。
304R是三生國(guó)健自主研發(fā)的針對(duì)非霍奇金淋巴瘤治療的抗體藥物，是特異結(jié)合人B淋巴細(xì)胞表面CD20抗原并介導(dǎo)B細(xì)胞溶解的嵌合單克隆抗體產(chǎn)品，上半年已完成非霍奇金淋巴瘤III期結(jié)果數(shù)據(jù)整理。
601A是三生國(guó)健采用DNA重組技術(shù)在CHO細(xì)胞中高效表達(dá)的重組IgG1κ型單克隆抗體，有望覆蓋眼科相關(guān)治療領(lǐng)域。其BRVO-III期臨床試驗(yàn)方案已獲得CDE批準(zhǔn)，牽頭單位獲得倫理批件。
以上在研產(chǎn)品還處于臨床后期階段，商業(yè)化前景如何，仍待觀察。
全面升級(jí)CDMO業(yè)務(wù)
近年來(lái)，生物藥企業(yè)布局CDMO成為一種重要的趨勢(shì)，東曜藥業(yè)、創(chuàng)盛集團(tuán)、邁百瑞（榮昌生物關(guān)聯(lián)公司）等不一而足。2021年底，三生國(guó)健推出晟國(guó)醫(yī)藥品牌，加快CDMO布局。晟國(guó)醫(yī)藥擁有卓越的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，今年6月，晟國(guó)醫(yī)藥上海張江基地憑借抗體藥物研發(fā)平臺(tái)和200L-5000L的產(chǎn)業(yè)化能力，助力客戶上海津曼特順利提交新藥IND申請(qǐng)，充分展現(xiàn)了晟國(guó)醫(yī)藥高度的專業(yè)性和強(qiáng)大的平臺(tái)綜合實(shí)力。
根據(jù)業(yè)績(jī)報(bào)告展望，未來(lái)3-5年，三生國(guó)健將繼續(xù)聚焦新型的下一代生物療法，提高前沿生物療法的可及性，在自身免疫疾病領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)領(lǐng) 先地位，力爭(zhēng)成為全球領(lǐng) 先的創(chuàng)新型治療性抗體藥物公司。而眼下對(duì)于三生國(guó)健最重要的是，如何將已獲批上市產(chǎn)品做好商業(yè)化。
主要參考資料：
[1]三生國(guó)健2022上半年業(yè)績(jī)報(bào)
[2]《一圖讀懂：三生國(guó)健2022年半年度報(bào)告》，三生國(guó)健官微
[3]《三生國(guó)健首份ESG報(bào)告：從"新貴"到"紳士"》，每日經(jīng)濟(jì)新聞
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