沃森、信立泰2022上半年業(yè)績發(fā)布：轉(zhuǎn)型見成效，凈利潤均大漲

       近日，沃森生物和信立泰分別發(fā)布了上半年業(yè)績報告。之所以把兩者放一起來分析，是因?yàn)閮杉夜驹?jīng)都經(jīng)歷過痛苦的調(diào)整、轉(zhuǎn)型期，如今破繭成蝶，凈利潤迎來大幅增長。

       沃森生物：扣非凈利潤同比增長100.47%，13價肺炎疫 苗貢獻(xiàn)核心業(yè)績

       沃森生物2022上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.48億元，同比增長73.96%；扣非凈利潤4.81億元，同比增長100.47%。

       而從產(chǎn)品銷售貢獻(xiàn)來看，13價肺炎結(jié)合疫 苗（沃安欣）是貢獻(xiàn)最多收入的產(chǎn)品，營業(yè)收入共20.1億元，占總收入的85.6%，毛利率水平高達(dá)91.32%。

       沃森的13價肺炎結(jié)合疫 苗于2019年獲NMPA獲批上市，是中國 第一個、全球第二個研發(fā)成功并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的同類疫 苗產(chǎn)品。肺炎球菌是導(dǎo)致嚴(yán)重疾病如腦膜炎、菌血癥、肺炎等的主要病原微生物，同時也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的病原體之一。在中國，嬰幼兒是侵襲性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌疾病的5歲以下嬰幼兒多達(dá)3萬名。在世界范圍內(nèi)，肺炎球菌性疾病是全球最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一，世界衛(wèi)生組織(WHO)一直強(qiáng)烈推薦各國將肺炎球菌疫 苗納入兒童免疫規(guī)劃中。

       在沃森生物的沃安欣上市之前，13 價肺炎結(jié)合疫 苗僅有美國輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn)上市銷售，是全球銷售金額排名 第一的重磅疫 苗品種，沃安欣上市后打破了這一壟斷。

       除了13價肺炎結(jié)合疫 苗外，沃森生物控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（下稱：澤潤生物）自主研發(fā)的"重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型）疫 苗（酵母）"于今年3月獲NMPA批準(zhǔn)上市。該二價HPV疫 苗主要用于預(yù)防由HPV16/18型感染引發(fā)的宮頸癌及癌前病變等疾病。今年上半年，雙價HPV疫 苗共獲得批簽發(fā)884,664劑。

       與此同時，澤潤生物的九價HPV疫 苗也已處于臨床研究階段，目前正在開展III期臨床研究受試者入組前的工作。

       財報顯示，沃森生物上半年研發(fā)投入4.78億，同比增長84.11%。巨大的研發(fā)投入下，沃森生物的多款產(chǎn)品取得了進(jìn)展。

       新冠疫 苗方面，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，沃森生物先后布局mRNA、腺病毒載體、重組蛋白3條新型技術(shù)路線。其中mRNA疫 苗、腺病毒載體疫 苗分別于2020年6月和去年5月獲得臨床試驗(yàn)許可，目前mRNA疫 苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)入數(shù)據(jù)整理階段；腺病毒載體疫 苗處于II期臨床研究階段；重組新冠疫 苗于去年6月獲得臨床試驗(yàn)許可，目前處于II期臨床階段。

       除此之外，今年5月份，沃森公司吸附無細(xì)胞百白破-b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫 苗獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前正在開展臨床研究的相關(guān)工作。

       總體來看，沃森生物已在疫 苗領(lǐng)域走出了一條頗有成效的路徑。

       精簡管線，聚焦核心產(chǎn)品，贏得未來

       縱觀沃森生物的發(fā)展史，公司于2010年在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，之后公司在2012年制定了"疫 苗、單抗、血液制品"大生物產(chǎn)業(yè)布局戰(zhàn)略，并進(jìn)行了系列單抗、血液制品以及新型疫 苗的并購，僅2013年一年，沃森就花了近10億。但事與愿違，公司現(xiàn)金流以及資本市場的融資情況并不能滿足公司"廣撒網(wǎng)"的戰(zhàn)略舉措。

       公司因此一度陷入危機(jī)，2015年更是迎來了巨額虧損。為了生存下去，公司不斷精簡管線，最終只保留疫 苗一個業(yè)務(wù)。后來僅一款13價肺炎結(jié)合疫 苗就能讓公司的營收增長2-3倍，而隨著二價HPV疫 苗的獲批上市以及產(chǎn)能釋放, 加之后續(xù)新冠疫 苗的上市，沃森生物的營收必將更上一層樓。

       信立泰：加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)，凈利潤同比增長47%

       8月9日，信立泰發(fā)布2021上半年業(yè)績。財報顯示，上半年營收共16.68億元，同比增長21.2%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.48億元，同比增長46.94%。信立泰主營業(yè)務(wù)包括藥品和醫(yī)療器械，其中，上半年醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)收入16.18億元，同比增長19.52%，占總營收的96.99%；醫(yī)療器械制造業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了5.01億元收入，同比增長122.38%，占總營收的3.01%。創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械成為信立泰轉(zhuǎn)型的兩條主線。

       在創(chuàng)新藥方面，信立泰主要創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦（藥品名稱：阿利沙坦酯片），用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，競爭格局及市場前景均好。信立泰根據(jù)信立坦的特點(diǎn)，結(jié)合最新醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢，制定信立坦產(chǎn)品生命周期管理規(guī)劃，加大渠道建設(shè)及推廣力度。信立坦于2017年7月通過談判納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，去年12月再次通過談判續(xù)約進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄，價格大幅下降，醫(yī)保支付價格4.3元（240mg/片）。

       上半年，由于疫情影響，醫(yī)院住院、門診量大幅下降，給信立坦放量造成了巨大沖擊。不過信立泰通過加大互聯(lián)網(wǎng)渠道布局，最終在零售、電商渠道的銷量大幅增長。

       仿制藥方面，信立泰的5個產(chǎn)品替格瑞洛片60mg、注射用頭孢呋辛鈉、鹽酸樂卡地平片、鹽酸貝那普利片、利伐沙班片（10mg，20mg）中標(biāo)國家集采，均大幅降價。

       醫(yī)療器械方面，上半年，Maurora椎動脈支架入院近700家，上市以來累計銷售收入目前突破1億元（含稅）。LAMax LAAC左心耳封堵器于今年 6 月獲批上市，是和波士頓科學(xué)WATCHMAN開展隨機(jī)對照試驗(yàn)的產(chǎn)品，目前公司正加快推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化。

       研發(fā)方面，信立泰主要深耕慢病領(lǐng)域，一方面布局涵蓋心血管四大領(lǐng)域（腦血管、心血管、心臟實(shí)體、外周血管）及六大科室（心內(nèi)科、心外科、神內(nèi)科、神外科、腎內(nèi)科、血管外科）；另一方面，布局植入介入器械產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)藥品、器械、服務(wù)的戰(zhàn)略協(xié)同，提升在心腦血管領(lǐng)域綜合解決方案的優(yōu)勢地位。

       集采折戟，痛定思痛，創(chuàng)新扭轉(zhuǎn)乾坤

       2018年至今，集采政策相繼出臺，信立泰"首當(dāng)其沖"。2019年，其核心產(chǎn)品氯吡格雷（商品名：泰嘉）集采丟標(biāo)后，藥價及股價大幅受挫。信立泰紛紛傳出業(yè)績暴雷、裁員等消息。

       面對市值嚴(yán)重下滑，信立泰下定決心向創(chuàng)新藥或者高端仿制藥兩大方向進(jìn)軍。通過持續(xù)快速的研發(fā)投入，公司已經(jīng)布局完成了以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵模蚩鼓[瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦領(lǐng)域拓展延伸。轉(zhuǎn)型之勢已形成，產(chǎn)品梯隊漸成熟。

       目前，公司創(chuàng)新生物藥 JK07（HFrEF，射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭）、JK07（HFpEF，射血分?jǐn)?shù)保留心衰）都已在中國、美國開展 Ⅰ 期臨床；GLP-1R 小分子藥物 SAL0112 已獲批治療糖尿病適應(yīng)癥臨床許可；抗腫廇生物藥JK08在歐洲國家已獲得首 個臨床試驗(yàn)許可。

       經(jīng)過創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、業(yè)務(wù)調(diào)整后，沃森生物和信立泰都取得了較好的業(yè)績。從發(fā)展方向上看，兩者已經(jīng)找到了自己的方向。期待兩家公司整裝待發(fā)，勇奪市場。

       主要參考資料：

       1. 沃森生物、信立泰2022上半年財報。

       2. 《集采沖擊！華海、信立泰、華東……業(yè)績分化，丟標(biāo)品種重創(chuàng)業(yè)績，藥企創(chuàng)新"火力全開"》，米內(nèi)網(wǎng)，2020-09-09。