2022 H1阿斯利康業(yè)績(jī)：DS-8201銷售翻倍，罕見(jiàn)病成為第三大業(yè)績(jī)支柱

       財(cái)報(bào)季來(lái)臨。7月29日，阿斯利康公布2022上半年業(yè)績(jī)，上半年?duì)I收221.61 億美元，同比增長(zhǎng)48%；研發(fā)投入46.79億美元，同比增長(zhǎng)35%，占營(yíng)收比例21%。腫瘤業(yè)務(wù)75億美元，同比增長(zhǎng)22%；CVRM（心血管、腎 臟及代謝業(yè)務(wù)部）業(yè)務(wù)46億美元，同比增長(zhǎng)19%；罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)達(dá)到35億美元，超越了R&I（呼吸與免疫學(xué)）成為阿斯利康第三大支柱。

       腫瘤領(lǐng)域：阿卡替尼暴漲87%，DS-8201翻倍增長(zhǎng)

       腫瘤領(lǐng)域業(yè)績(jī)（來(lái)自于阿斯利康財(cái)報(bào)）

       阿卡替尼是一種不可逆的BTK抑制劑，主要用于治療套細(xì)胞淋巴瘤。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性療法和加速審批之后，被FDA批準(zhǔn)上市用于之前接受過(guò)其他療法的套細(xì)胞淋巴瘤患者。2019年基于III期臨床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

       作為第二代BTK抑制劑，阿卡替尼以更強(qiáng)的安全性、選擇性，成為了"突破性藥物"。不僅如此，它還獲得了"孤兒藥"的稱號(hào)。阿卡替尼上半年?duì)I收9.03億美元，增長(zhǎng)非常強(qiáng)勢(shì)，增幅高達(dá)87%，業(yè)績(jī)主要來(lái)自于美國(guó)區(qū)域。

       Enhertu （DS-8201）是由第一三共研發(fā)的HER2 ADC藥物，2019年3月，阿斯利康與第一三共簽訂全球合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，以首付款 13.5 億美元+潛在里程碑55.5億美元的金額大手筆獲得獲得Enhertu?？梢哉f(shuō)，每次Enhertu關(guān)鍵臨床結(jié)果的發(fā)布，都帶來(lái)了顛覆性的效果，使這款A(yù)DC新藥一步步登頂，成為同領(lǐng)域最閃耀的一顆星。

       Enhertu在日本以外的全球區(qū)域2022H1銷售額為3.97億美元，其中阿斯利康的銷售收入為 2.04 億美元，相較于2021年同期增長(zhǎng)了超過(guò)2倍。目前Enhertu已經(jīng)在中國(guó)申報(bào)上市，預(yù)計(jì)有望在年末至明年初獲得批準(zhǔn)。

       奧拉帕利（Lynparza）是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑，已被FDA批準(zhǔn)作為輔助療法，用于治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者。

       2022年上半年，奧拉帕利銷售收入12.91億美元，同比增長(zhǎng)18%。其中除了美國(guó)區(qū)銷售收入的5.82 億美元、歐洲市場(chǎng)銷售收入的3.29 億美元外，還有新興市場(chǎng)銷售收入的2.41 億美元（同比增長(zhǎng)32%），主要?dú)w功于在中國(guó)將一線卵巢癌適應(yīng)證通過(guò)談判納入了醫(yī)保支付范圍之內(nèi)，以及在其他新興市場(chǎng)的上市。

       阿斯利康的三代 EGFR-TKI奧希替尼上半年銷售收入為27.04億美元，同比增長(zhǎng)14%，其全球增長(zhǎng)主要源于輔助治療及一線治療適應(yīng)證的廣泛應(yīng)用。

       阿斯利康的抗PD-L1單抗藥物Imfinzi（中文商品名：英飛凡）于2019年在中國(guó)獲批上市。2022年上半年，其營(yíng)收同比增長(zhǎng)16%達(dá)到了12.94億美元。主要增長(zhǎng)因素來(lái)自ES-SCLC（廣泛期小細(xì)胞肺癌的）適應(yīng)證的推廣。

       CRVM（心血管、腎 臟及代謝疾病領(lǐng)域）：達(dá)格列凈和替格瑞洛成為主要貢獻(xiàn)產(chǎn)品

       目前，CVRM業(yè)務(wù)領(lǐng)域仍然是阿斯利康第二大業(yè)務(wù)板塊。在該領(lǐng)域，貢獻(xiàn)度最高的兩款產(chǎn)品分別為達(dá)格列凈（Farxiga）和替格瑞洛（Brilinta）。

       達(dá)格列凈和替格瑞洛業(yè)績(jī)（來(lái)自于阿斯利康財(cái)報(bào)）

       達(dá)格列凈是一種新型口服抗糖尿病藥物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品于2012年11月被EMA批準(zhǔn)上市，于2014年1月被FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病的治療。在我國(guó)，達(dá)格列凈于2017年上市并于2019年11月正式進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，成為普及到廣大糖尿病患者的藥物。達(dá)格列凈作為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，能夠高選擇性的抑制腎 臟SGLT2，減少腎 臟對(duì)葡萄糖的重吸收，通過(guò)將多余的糖由尿液排出從而降低糖尿病患者的血糖濃度。

       達(dá)格列凈2022 上半年收入 21.05 億美元，同比增長(zhǎng) 62%。其增長(zhǎng)快于整體 SGLT2 市場(chǎng)的增長(zhǎng)，主要源于心衰（HF）、慢性腎?。–KD）適應(yīng)癥的推進(jìn)。

       替格瑞洛（Brilinta）是一種新型強(qiáng)效P2Y12受體拮抗劑，已被國(guó)內(nèi)外臨床診療指南推薦為急性冠脈綜合征（ACS）患者的一線或首選抗血小板藥物。2022 上半年，替格瑞洛銷售收入下降了 7% 至 6.75 億美元。盡管如此，替格瑞洛仍是CRVM領(lǐng)域貢獻(xiàn)度較高的第二大產(chǎn)品。

       疫 苗&免疫（V&I）領(lǐng)域：新冠疫 苗Q2收入下降49%

       Vaxzevria和Evusheld銷售情況（來(lái)自于阿斯利康財(cái)報(bào)）

       V&I領(lǐng)域的主要戰(zhàn)力是新冠疫 苗Vaxzevria和長(zhǎng)效中和抗體 Evusheld。Vaxzevria是一款新冠腺病毒疫 苗，2022上半年貢獻(xiàn)收入15.40億美元，同比增長(zhǎng)41%，不過(guò)Q2疫 苗收入?yún)s下降了49%。Evusheld是tixagevimab（替沙格韋單抗）與cilgavimab（西加韋單抗）組合藥物，Evusheld是唯一具有暴露前預(yù)防適應(yīng)癥的中和抗體，其效力最長(zhǎng)可達(dá) 12 個(gè)月之久，目前銷售主力在美國(guó)。2022上半年，Evusheld銷售收入9.14億美元。

       罕見(jiàn)病領(lǐng)域：將成為阿斯利康第三大業(yè)績(jī)支柱

       罕見(jiàn)病領(lǐng)域業(yè)績(jī)（來(lái)自于阿斯利康財(cái)報(bào)）

       長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，罕見(jiàn)病領(lǐng)域有望成為阿斯利康第三大業(yè)績(jī)支柱。通過(guò)收購(gòu)Alexion，阿斯利康獲得了依庫(kù)珠單抗和Ultomiris (ravulizumab)兩款C5單抗。2022 上半年，依庫(kù)珠單抗似乎進(jìn)入平臺(tái)期，銷售額為20億美元。不過(guò)，對(duì)于依庫(kù)珠單抗而言，隨著Ultomiris收入的增長(zhǎng)，能夠繼續(xù)保持銷售額的穩(wěn)定已經(jīng)是不錯(cuò)的業(yè)績(jī)。上半年，罕見(jiàn)病領(lǐng)域營(yíng)收達(dá)到 34.95 億美元， 同比增長(zhǎng)10% 。

       在并購(gòu)交易方面，阿斯利康在2022上半年還完成了對(duì)TeneoTwo的收購(gòu)，獲得CD19/CD3 T細(xì)胞接合劑TNB-486；與和鉑醫(yī)藥達(dá)成CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022的合作開(kāi)發(fā)協(xié)議等多項(xiàng)交易。

       另外，阿斯利康下半年將會(huì)迎來(lái)產(chǎn)品收獲期。預(yù)計(jì)有超10款產(chǎn)品迎來(lái)最終是否批準(zhǔn)的決定。至于是否能夠最終獲得批準(zhǔn)，讓我們靜待答案。

       主要參考資料：

       1. Baglioni P . Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J].

       2. New England Journal of Medicine, 2019, 380(4):347-357.

       3. American Cancer Society. (2019). Breast cancer facts & figures 2019-2020. Am Cancer Soc, 1-44.

       4. 阿斯利康2022 H1財(cái)報(bào) PPT