2022H1GSK業(yè)績：架構(gòu)調(diào)整初顯成效，明星產(chǎn)品業(yè)績?cè)賱?chuàng)新高，全年預(yù)期上調(diào)

       財(cái)報(bào)季來臨。近日，葛蘭素史克（GSK）公布了2022年上半年財(cái)報(bào)。之前GSK已進(jìn)行了業(yè)務(wù)架構(gòu)調(diào)整，那么調(diào)整后公司業(yè)績情況如何？

       GSK上半年總營收141.19億英鎊，同比增長28%。其中第二季度總營收69.29億英鎊，同比增長19%。GSK將業(yè)務(wù)來源分為?？扑幬铩⒁?苗、普藥三大塊。第二季度，?？扑幬锸杖?7.04億英鎊，同比增長44%；疫 苗收入17.15億英鎊，同比增長9%；普藥收入25.10億英鎊，同比增長5%。

       HIV領(lǐng)域：新上市藥物業(yè)績?cè)鲩L可觀

       自40年前艾滋病流行開始以來，GSK一直是醫(yī)藥界抗擊艾滋病毒的先驅(qū)。它的前身公司Burroughs Wellcome在1980年代開發(fā)了第一種治療艾滋病的藥物。GSK第二季度抗HIV產(chǎn)品總收入為23.81億英鎊。其中Triumeq(多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定)和Tivicay（多替拉韋）銷售額有所下降，均下跌9%；不過新上市的Dovato(多替拉韋/拉米夫定)和Juluca(多替拉韋/利匹韋林)增勢(shì)良好。另外Rukobia(Fostemsavir)和Cabenuva(卡博特韋/利匹韋林)銷售額實(shí)現(xiàn)了翻倍增長。

       腫瘤領(lǐng)域：重返賽道后正加大布局

       腫瘤學(xué)是GSK從2016年重新開始返場(chǎng)并在近年加大布局力度的領(lǐng)域，在該領(lǐng)域，公司的研發(fā)聚焦于免疫系統(tǒng)。自從GSK重返腫瘤賽道后，雖然業(yè)務(wù)收入增幅不錯(cuò)，但整體體量并不大，目前貢獻(xiàn)收入的產(chǎn)品主要是PD-1單抗Jemperli，BCMA ADC藥物Blenrep，PARP抑制劑Zejula。

       其中公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab，多塔利單抗）于2021年4月獲FDA加速批準(zhǔn)治療接受含鉑化療后疾病進(jìn)展，且攜帶錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）DNA修復(fù)異常的復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者，Jemperli是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療子宮內(nèi)膜癌的PD-1療法。今年第二季度銷售收入為 800萬英鎊，實(shí)現(xiàn)了翻倍增長。

       Blenrep是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)的抗BCMA療法，今年第二季度銷售收入為5500萬英鎊。

       Zejula（niraparib，尼拉帕利）是GSK于2018年以51億美元收購Tesaro所得，該藥作為一種PARP抑制劑，適用于對(duì)鉑化療完全或部分緩解的再生性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。今年第二季度銷售收入2.18億英鎊，增長14%。

       呼吸系統(tǒng)免疫炎癥領(lǐng)域：兩大單品貢獻(xiàn)主要業(yè)績

       呼吸系統(tǒng)免疫炎癥領(lǐng)域也是GSK重點(diǎn)布局的領(lǐng)域，該領(lǐng)域上半年累計(jì)收入12億英鎊。其中貢獻(xiàn)最大的是Nucala（美泊利單抗）和Benlysta（貝利尤單抗）。

       Nucala（美泊利單抗）是一種全人源單克隆抗體，特異性靶向白細(xì)胞介素5（IL-5），是全球第一款也是唯一一款被批準(zhǔn)用于治療罕見病高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征（HES）的靶向生物療法，其還在FDA獲批了作為一種附加維持療法，用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘（SEA）、嗜酸粒細(xì)胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）以及鼻竇炎鼻息肉 (CRSwNP)。2022上半年，Nucala收入為6.62億英鎊。

       Benlysta（貝利尤單抗）是GSK開發(fā)的首 個(gè)B淋巴細(xì)胞刺激因子，也是50年來全球上市的首 個(gè)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的治療藥物，2011年和2019年通過分別獲批用于成人和5歲及以上兒童患者的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。2020年12月17日還被FDA批準(zhǔn)用于SLE的嚴(yán)重并發(fā)癥--狼瘡腎炎，成為FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)用于治療狼瘡腎炎的藥物，同時(shí)也獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定，是全球唯一獲批的SLE和狼瘡性腎炎的藥物。2022上半年Benlysta收入5.12億英鎊。

       新冠業(yè)務(wù)：中和抗體或后勁不足

       新冠疫情給醫(yī)藥行業(yè)帶來危機(jī)的同時(shí)，也帶來了不少機(jī)遇。2021年5月，GSK的新冠中和抗體Xevudy(Sotrovimab)獲FDA緊急使用授權(quán)，用于治療輕中度COVID-19成人和兒科患者，該藥物是由GSK和Vir Biotechnology共同開發(fā)的SARS-CoV-2單劑量單克隆抗體。在2022上半年，Xevudy銷售收入為17.73億英鎊。不過，由于該中和抗體療法對(duì)奧密克戎BA.2變異株療效有限，目前FDA已在全美8個(gè)州宣布停止使用GSK的Xevudy。

       市場(chǎng)需求復(fù)蘇，帶狀皰疹疫 苗銷售額增長超一倍

       GSK雖然沒能吃上新冠疫 苗的紅利，但是其研發(fā)的帶狀皰疹疫 苗Shingrix市場(chǎng)表現(xiàn)一直強(qiáng)勁。Shingrix是一種重組亞單位佐劑疫 苗，于2017年被FDA批準(zhǔn)用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。在中國，Shingrix（欣安立適）于2020年6月獲得批準(zhǔn)，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。2022上半年，Shingrix銷售收入達(dá)到14.29億英鎊，銷售額增長超一倍。

       普藥領(lǐng)域，GSK的重磅產(chǎn)品COPD三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）以43%的增速達(dá)到8.07億英鎊。

       GSK曾是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的藥品和保健品公司，于2000年12月成立。公司的全球業(yè)務(wù)曾涵蓋：研究、開發(fā)和制造創(chuàng)新醫(yī)藥、疫 苗和消費(fèi)者保健產(chǎn)品。近兩年來，由于在新產(chǎn)品研發(fā)上連連受挫，讓GSK壓力倍增。同時(shí)在COVID-19疫 苗早期研發(fā)中，GSK又失去了機(jī)遇，以提供佐劑來提高其他公司候選疫 苗的效力，而不是開發(fā)自己的疫 苗。對(duì)于GSK的種種不滿，其投資者甚至多次提出更換首席執(zhí)行官。

       為了保持全球領(lǐng) 先地位，GSK采取一系列措施，其中包括拓寬管線和分拆業(yè)務(wù)。在今年7月初，GSK完成了其消費(fèi)者保健部門的分拆，并成為一家名為Haleon的獨(dú)立上市公司，分拆后的收益將在第三季度公布。在分拆之前，消費(fèi)者保健部門是GSK和輝瑞的合資企業(yè)。

       本次業(yè)績報(bào)告是GSK剝離消費(fèi)者保障部門后首次對(duì)外披露業(yè)績，總體來說，拆分后公司業(yè)績有明顯提升（同比增長19%），基于此，GSK提高了全年增長預(yù)期，并表示有信心達(dá)到目標(biāo)。

       不僅僅是GSK，面對(duì)變化迅速的全球市場(chǎng)，輝瑞、默沙東等制藥巨頭也在通過剝離非核心業(yè)務(wù)來完成自己的轉(zhuǎn)型。輝瑞曾拆輝瑞普強(qiáng)，并與邁蘭公司合并成為一家新的全球性醫(yī)藥公司暉致。默沙東拆分歐加隆，自己則專注于腫瘤、疫 苗等產(chǎn)品。

       拆分、并購重組……也許已經(jīng)成為轉(zhuǎn)型期藥企的常態(tài)化操作。

       主要參考資料：

       1. https://mp.weixin.qq.com/s/XtKtYrPRUcJxL7Elp4N1hQ.

       2. ViiV Healthcare receives EU Marketing Authorisation for Dovato (dolutegravir/lamivudine), a new once-daily, single-pill, two-drug regimen for the treatment of HIV-1 infection.

       3. The mystery of Jemperli's rectal cancer breakthrough.

       4. Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy

       Designation Granted for Niraparib for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.

       5. GSK 2022上半年財(cái)報(bào).