連花清瘟風(fēng)波和它背后的以嶺藥業(yè)

　　連花清瘟膠囊/顆粒（以下簡稱“連花清瘟”）遭遇爭議風(fēng)波，股價也被“閃了下腰”。經(jīng)歷來自王思聰?shù)馁|(zhì)疑風(fēng)波后，以嶺藥業(yè)4月15日以跌停收盤。截至收盤，以嶺藥業(yè)股價報35.99元/股，跌幅10%。與此對應(yīng)的是，4月14日以嶺藥業(yè)收盤漲停。

　　圖片來源：同花順財經(jīng)

　　連花清瘟爭議風(fēng)波的來龍去脈

　　4月14日，王思聰在微博轉(zhuǎn)發(fā)了一則有關(guān)連花清瘟膠囊的消息，并稱監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)。該條言論很快在網(wǎng)絡(luò)發(fā)酵。

　　隨后互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療大V“丁香醫(yī)生”也參與進(jìn)來。4月17日，丁香醫(yī)生公眾號發(fā)文《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》，文章表示，沒病不要亂吃藥，連花清瘟也一樣。如果將之作為預(yù)防藥物服用，可能帶來副作用。

　　同一天，首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅教授在公眾號“饒議科學(xué)”上發(fā)文《疫情期間：不容假藥趁火打劫，不宜強(qiáng)行派送未經(jīng)證明的中藥》，矛頭指向連花清瘟。

　　一時間，連花清瘟成為眾矢之的。而此次王思聰引發(fā)的輿論爭議，主要集中在兩點(diǎn)，一是世衛(wèi)組織是否推薦了連花清瘟膠囊，二是以嶺藥業(yè)是否涉及了虛假宣傳，再由這兩點(diǎn)泛化到了對整個中藥行業(yè)的審視和對連花清瘟功效的質(zhì)疑。

　　事件起因源自于世衛(wèi)組織在官方網(wǎng)站上發(fā)布的一則“世界衛(wèi)生組織關(guān)于中醫(yī)藥抗擊新冠肺炎專家評估會”的報告。其中肯定了中醫(yī)藥救治新冠肺炎的安全性、有效性，鼓勵世衛(wèi)組織成員國考慮中國中西醫(yī)結(jié)合模式（整合醫(yī)學(xué)模式）。

　　報告發(fā)布不久，多家網(wǎng)絡(luò)媒體撰文稱“連花清瘟被世衛(wèi)組織推薦”、中醫(yī)藥抗疫“大顯神威”、連花清瘟為全球抗疫貢獻(xiàn)中國智慧等。

　　以嶺藥業(yè)的股價也隨之迎來暴漲，一度在一周內(nèi)幾次漲停。

　　現(xiàn)在看來，“連花清瘟被世衛(wèi)組織推薦”是消息曲解之后的網(wǎng)絡(luò)發(fā)酵。從4月14日開始，在輿論夾擊下，以嶺藥業(yè)和連花清瘟膠囊被推至風(fēng)口浪尖。盡管以嶺藥業(yè)很快回應(yīng)稱“公司從未在任何場合表示‘世衛(wèi)組織推薦連花清瘟’”，但股價還是遭受了重挫，市值大量蒸發(fā)。

　　那么連花清瘟作為新冠治療藥物，其療效是否被夸大？臨床療效究竟如何？

　　“抗疫代表”——連花清瘟

　　連花清瘟誕生于2003年的“非典”時期，當(dāng)時為研究針對SARS病毒的中藥，但直到2004年5月才獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，彼時SARS疫情已結(jié)束。

　　但以嶺藥業(yè)并未因此停止對連花清瘟的研究。2005-2019年，連花清瘟膠囊累計(jì)18次被國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局等部門列入治療流感等呼吸道疾病的診療方案。

　　新冠疫情爆發(fā)以來，連花清瘟被視為“抗疫代表”。其連續(xù)被《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第四/五/六/七/八版）》列為中醫(yī)治療醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。

　　在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，連花清瘟被列為中醫(yī)治療醫(yī)學(xué)觀察期、臨床治療期（確診病例）輕型和普通型推薦用藥。

　　連花清瘟不僅在國內(nèi)廣受追捧，它還“火”到了國外。2020年新冠疫情發(fā)生以來，連花清瘟以“植物藥”“天然藥物”“中成藥”“食品補(bǔ)充劑”“膳食補(bǔ)充劑”等多種身份在泰國、厄瓜多爾、新加坡、俄羅斯、加拿大等20余個海外國家注冊獲批上市。

　　那么其臨床療效到底如何呢？

　　以嶺藥業(yè)在4月20日回應(yīng)稱，連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國內(nèi)開展臨床評價研究最多的創(chuàng)新中藥之一。

　　2020年，連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，專家組討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全，因此專家組決定采取隨機(jī)、對照、多中心研究方法。

　　該研究由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，由第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟治療組的主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽等）改善率較對照組顯著提高，癥狀持續(xù)時間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。

　　2021年，連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標(biāo)簽、對照試驗(yàn)由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持開展，研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測陽性率0.27%，顯著低于對照組陽性率1.14%（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達(dá)76%，同時安全性良好。

　　同年，鐘南山院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合河北醫(yī)科大學(xué)以嶺醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)也發(fā)表了相關(guān)研究。該項(xiàng)研究招募了284例新冠感染者，并均分兩組（連花清瘟治療組和對照組）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

　　（1）連花清瘟治療組的康復(fù)率明顯高于對照組（91.5%vs 82.4%，P=0.022）；

　　（2）連花清瘟治療組癥狀恢復(fù)的中位時間明顯縮短（中位數(shù)：7天vs 10天，P<0.001）；

　?。?）連花清瘟治療組的發(fā)熱（2天vs 3天）、疲勞（3天vs 6天）和咳嗽（7天vs 10天）的恢復(fù)時間顯著縮短（所有P<0.001）；

　?。?）連花清瘟治療組的胸部CT表現(xiàn)的改善率（83.8%vs 64.1%，P<0.001)和臨床治愈率(78.9%vs 66.2%，P=0.017)較高；

　?。?）在轉(zhuǎn)為重癥病例的比率或病毒檢測結(jié)果方面沒有差異（均P>0.05）。

　　結(jié)果顯示，與常規(guī)治療組相比，服用連花清瘟膠囊的患者在14天內(nèi)的臨床癥狀消失率更高，CT好轉(zhuǎn)率與病毒核酸檢測轉(zhuǎn)陰等指標(biāo)顯著提高。

　　以嶺藥業(yè)還表示，2022年，連花清瘟治療輕、中度新冠感染患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也正在開展中。

　　疫情紅利結(jié)束后，連花清瘟何去何從？

　　在連花清瘟被納入治療方案后，以嶺藥業(yè)業(yè)績持續(xù)增長，雖然2021年最終業(yè)績以及今年一季報尚未披露，但在2020年，以嶺藥業(yè)凈利潤為12.19億元，同比增長100.95%，其中以嶺藥業(yè)所屬的呼吸系統(tǒng)藥物在當(dāng)年報42.55億元，占整體營收的48.46%，營收增量較上年同期增加149.89%。而在2021年前三季度，以嶺藥業(yè)的連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.7億元，占公司總營業(yè)收入的41.6%。

　　不過，據(jù)以嶺藥業(yè)最新披露的銷售數(shù)據(jù)顯示，連花清瘟或許出現(xiàn)增長乏力的情況，2021年第三季度，以嶺藥業(yè)凈利潤為2.6億元，同比2020年同期下滑14.02%。

　　那么如果不考慮新冠疫情，以嶺藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品連花清瘟要如何保持業(yè)績增長？

　　以嶺藥業(yè)回應(yīng)表示，連花清瘟具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高機(jī)體免疫力等多重功效。在銷售上，“公司近兩年對營銷體系進(jìn)行優(yōu)化升級改革，成立了呼吸事業(yè)部，對連花清瘟和連花清咳兩個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)推廣，并增加了銷售人員數(shù)量提升基層醫(yī)療終端的覆蓋”，“我們也希望能獲取更多的臨床證據(jù)來拓展連花清瘟的應(yīng)用場景和市場空間，連花清瘟在預(yù)防流感方面的臨床試驗(yàn)未來將展開。”

　　除了疫情外，中成藥帶量集采是直接影響連花清瘟業(yè)績的主要因素。根據(jù)4月8日披露的廣東省中成藥聯(lián)盟集采的擬中選結(jié)果，連花清瘟顆粒劑10袋/盒進(jìn)入擬備選名單，每袋價格為2.3295元，以最高限價測算，該藥物降價幅度約37.9%。

　　對此，以嶺藥業(yè)回應(yīng)表示，連花清瘟產(chǎn)品被納入廣東等6省聯(lián)盟關(guān)于中成藥的集中帶量采購，價格降幅相對可控，公司未來也將加大力度控本增效，爭取實(shí)現(xiàn)凈利率的相對穩(wěn)定。

　　連花清瘟背后的以嶺藥業(yè)

　　以嶺藥業(yè)成立于1992年，由中國工程院吳以嶺院士創(chuàng)建，主要致力于中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品涵蓋了心腦血管病、呼吸、糖尿病、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等臨床多發(fā)、重大疾病領(lǐng)域。

　　除呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品外，以嶺藥業(yè)的另一大支柱，心血管類中成藥長期處于行業(yè)領(lǐng) 先地位，其通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊在2020年公立醫(yī)療市場中成藥心血管疾病用藥排名中，分別排名第2名、第5名和第13名。

　　此外，以嶺藥業(yè)的不少其他產(chǎn)品也是競爭力十足，且專注于西藥創(chuàng)新藥進(jìn)展較緩慢的領(lǐng)域。如津力達(dá)顆粒、夏荔芪膠囊、八子補(bǔ)腎、解郁除煩膠囊和苯胺洛芬注射液等，相關(guān)適應(yīng)證分別為糖尿病防治、前列腺增生、抗衰老、抑郁癥和術(shù)后鎮(zhèn)痛。

　　作為一家中藥企業(yè)，以嶺藥業(yè)非常重視研發(fā)。2020年研發(fā)費(fèi)用率達(dá)8.39%，而大部分中藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率都僅在5%以內(nèi)。

　　隨著疫情的變化，未來連花清瘟和它背后的以嶺藥業(yè)走向如何，我們將持續(xù)關(guān)注。

　　參考資料：

　　1．《連花清瘟陷爭議，以嶺藥業(yè)遭遇跌?！纺隙贾芸?；

　　2.《遭“質(zhì)疑”事件發(fā)酵，以嶺藥業(yè)大單封跌停，此前年內(nèi)漲幅已翻倍》證券時報網(wǎng)；

　　3.《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》丁香醫(yī)生；

　　4.《石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司發(fā)布關(guān)于近期網(wǎng)絡(luò)輿情相關(guān)問題的情況說明》中國新聞網(wǎng)；

　　5.Gong X,Yuan B,Yuan Y,et al.Efficacy and Safety of Lianhuaqingwen Capsules for the Prevention of Coronavirus Disease 2019:A Prospective Open-Label Controlled Trial.Evid Based Complement AlternatMed.2021 Nov 23;2021:7962630.doi:10.1155/2021/7962630.PMID:34858512;PMCID:PMC8632393.

　　6.Hu K,Guan WJ,Bi Y,et al.Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules,a repurposed Chinese herb,in patients with coronavirus disease 2019:A multicenter,prospective,randomized controlledtrial.Phytomedicine.2021 May;85:153242.doi:10.1016/j.phymed.2020.153242.Epub 2020 May 16.Erratum in:Phytomedicine.2022 Jan;94:153800.PMID:33867046;PMCID:PMC7229744.

　　7.《中藥行業(yè)之以嶺藥業(yè)研究報告：中藥創(chuàng)新龍頭砥礪前行》，華創(chuàng)證券。