2022年美國婦科腫瘤學會（SGO）年會于3月18-21日以線上線下相結合的會議形式召開。作為全球婦科腫瘤領域的盛會，SGO會議匯聚了婦科腫瘤領域最新的研究進展及潛力新藥的臨床實踐。國內藥企正大天晴、復宏漢霖、康方生物的多項研究結果也進行了重磅公布，在國際舞臺上傳遞"中國好聲音"。
康方生物--卡度尼利單抗
卡度尼利單抗由我國康方生物自主研發(fā)，是一種四價（四結合表位）雙特異性抗體，可以同時結合PD-1和CTLA-4。既往研究證實PD-1 和 CTLA-4 往往共表達于腫瘤浸潤淋巴細胞中(TILs), 但在外周組織淋巴細胞中很少共表達。而卡度尼利單抗基于雙抗結構優(yōu)勢，對腫瘤浸潤淋巴細胞的選擇性比外周淋巴細胞更強，使效應T細胞在腫瘤微環(huán)境（TME）中富集，減少其在外周的數(shù)量，從而實現(xiàn)高效低毒的臨床效果[5-6]。
本次年會上，卡度尼利單抗單藥用于復發(fā)/轉移性宮頸癌二、三線治療的多中心Ⅱ期研究（201研究）結果重磅公布。
研究共納入111例晚期宮頸癌患者，其中36.0%的患者既往接受過2線系統(tǒng)治療，92.8%為鱗癌，25.0%接受過貝伐珠單抗治療。
截至2021年8月5日，在100例可評估療效的患者中，客觀緩解率（ORR）為33.0%（95%CI，23.9%-43.1%），12例患者（12.0%）獲得完全緩解（CR），21例患者（21.0%）獲得部分緩解（PR）；6個月和12個月DoR（緩解持續(xù)時間）率分別為77.6%和52.9%。
PFS：中位PFS為3.75個月（95%CI，2.00-6.41）；6個月和12個月PFS率分別為41.4%和21.2%；
OS: 中位OS為17.51個月（95%CI，11.37-NE），6個月和12 個月OS率分別為80.1%和64.6%。
研究表明，卡度尼利單抗是復發(fā)/轉移性宮頸癌二線治療的有效選擇，無論患者PD-L1表達狀態(tài)以及既往是否接受過貝伐珠單抗治療，均可從卡度尼利單抗單藥治療中獲益，并且具有良好的耐受性和安全性。
值得一提的是，2021年8月，卡度尼利單抗治療復發(fā)或轉移性宮頸癌的新藥上市申請已遞交至CDE，并獲得優(yōu)先審評資格，有望成為全球首 個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
正大天晴--安羅替尼
抗血管生成藥物鹽酸安羅替尼是正大天晴自主研發(fā)的一種新型多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等多個靶點，目前已被獲批用于非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤、轉移性甲狀腺髓樣癌等的治療。多項臨床研究表明，安羅替尼對食管鱗癌、結直腸癌、肝癌、腎癌、乳腺癌等瘤種亦有良好療效。
安羅替尼同樣在婦科腫瘤領域進行積極探索。此次2022 SGO會議中，安羅替尼治療鉑耐藥復發(fā)性或難治性卵巢癌的研究公布了最新結果。
研究共納入31例晚期卵巢癌患者，組織病理學分期為IC期（1例，3.5%）、IIC期（2例，6.9%）、IIIC期（20例，69.0%）和IV期（6例，20.7%）。
在27例可評估患者中，治療評價顯示完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進展分別為3.7%、22.22%、40.74%和33.33%，ORR為25.9%（7/27；95%CI 11.1-46.3），（疾病控制率）DCR為66.7%（18/27；95%CI 46.0-83.5）。中位PFS為5.32個月（95%CI 4.31-6.33）。未達到中位OS。
卵巢癌起病隱匿，超過70%患者在就診時已為疾病晚期。絕大部分晚期患者在完成標準的治療后最終會出現(xiàn)疾病復發(fā)，并發(fā)展為對鉑類耐藥。此項研究顯示，安羅替尼單藥在鉑耐藥卵巢癌人群展現(xiàn)出不俗的療效。
復宏漢霖--斯魯利單抗
斯魯利單抗是復宏漢霖自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型PD-1抑制劑，此次會議上報道了斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇在晚期宮頸癌患者中的療效。
試驗共納入21例晚期宮頸癌患者，其平均綜合陽性分數(shù)（CPS）為39.3，中位隨訪時間為14.6個月。
結果顯示，ORR為57.1%， DoR尚未達到。中位PFS為5.7個月（95% CI：3.0-NA），12個月PFS率為48.2%（95% CI：23.3-69.5）。中位OS為15.5個月（95% CI：10.5-NA），12個月OS率為71.1%（95% CI：46.6-85.9）。
試驗結果顯示斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇在一線標準化療失敗的晚期宮頸癌患者中展現(xiàn)了良好的療效和安全性。
期待婦瘤領域在接下來的一年里，取得更多研究成果，期待更多中國之聲，綻放世界。
參考資料：
1.2022 SGO.
2.Baumeister SH, Freeman GJ, Dranoff G, Sharpe AH. Coinhibitory Pathways in Immunotherapy for Cancer. Annu Rev Immunol. 2016 May 20;34:539-73. doi: 10.1146/annurev-immunol-032414-112049. Epub 2016 Feb 25. PMID: 26927206.
3.Wei SC, Levine JH, Cogdill AP, Zhao Y, Anang NAS, Andrews MC, Sharma P, Wang J, Wargo JA, Pe'er D, Allison JP. Distinct Cellular Mechanisms Underlie Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Checkpoint Blockade. Cell. 2017 Sep 7;170(6):1120-1133.e17. doi: 10.1016/j.cell.2017.07.024. Epub 2017 Aug 10. PMID: 28803728; PMCID: PMC5591072.
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