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CPHI制藥在線 資訊 滴水司南 建黨100周年的歷史長(zhǎng)河中,中國(guó)制藥是如何一步步強(qiáng)大起來(lái)的

建黨100周年的歷史長(zhǎng)河中,中國(guó)制藥是如何一步步強(qiáng)大起來(lái)的

作者:滴水司南  來(lái)源:滴水司南
  2021-07-01
今天,是中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年。百年來(lái),中國(guó)共產(chǎn)黨在磨難挫折中成長(zhǎng),在攻堅(jiān)克難中壯大。這里,小編將帶您一起穿越波瀾壯闊的百年征程,回顧1921年建黨以來(lái)在不同時(shí)期的中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展大事記,致敬一代代醫(yī)藥人接續(xù)奮斗、勠力同心,為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造出來(lái)的光輝成就。

慶祝中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年

       今天,是中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年。百年來(lái),中國(guó)共產(chǎn)黨在磨難挫折中成長(zhǎng),在攻堅(jiān)克難中壯大。這里,小編將帶您一起穿越波瀾壯闊的百年征程,回顧1921年建黨以來(lái)在不同時(shí)期的中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展大事記,致敬一代代醫(yī)藥人接續(xù)奮斗、勠力同心,為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造出來(lái)的光輝成就。述往思來(lái),向史而新,不忘初心,砥礪前行,向建黨100周年獻(xiàn)禮!

建國(guó)前-戰(zhàn)火的夾縫中求生存

       1.1  1921年-1949年國(guó)際制藥大事件

       這段時(shí)期的國(guó)際上有兩次里程碑大事件,預(yù)示了我們今天所熟知的化學(xué)制藥工業(yè)的到來(lái):首先是1921年多倫多大學(xué)研究人員Frederick Banting(弗雷德里克·班廷)及其同事首次從狗胰 腺中提取分離出可以治療糖尿病的胰島素,胰島素后來(lái)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)和銷售;第二個(gè)是1928年亞歷山大·弗萊明(Alexander Fleming)首次發(fā)現(xiàn)青霉菌,在第二次世界大戰(zhàn)期間大量生產(chǎn)了這種藥物,挽救了數(shù)千名士兵的生活。

       1.2  1921年-1949年國(guó)內(nèi)制藥大事件

       中國(guó)共產(chǎn)黨誕生到新中國(guó)成立之前這段時(shí)期,是中華民族屈辱史同時(shí)也是一部中國(guó)共產(chǎn)黨抗?fàn)幨?。這段時(shí)期中國(guó)制藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,國(guó)內(nèi)制藥業(yè)在夾縫中求生存,求發(fā)展。上海信誼化學(xué)制藥廠自行研制出一種磺胺類藥物,及時(shí)填補(bǔ)了進(jìn)口消炎抗菌藥嚴(yán)重不足的缺口;部分醫(yī)學(xué)院校克服辦學(xué)條件艱苦的諸多困難,研制抗戰(zhàn)期間需要的藥品;邊區(qū)軍民成立制藥廠,如八路軍野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠提取柴胡的有效成分,研制出第一支肌注中藥注射液“瀑澄利爾” ,這種新研制的藥劑能夠主要治療流感、回歸熱、產(chǎn)褥熱、肺結(jié)核發(fā)展期發(fā)熱,并能對(duì)付頑固瘧疾。

建國(guó)初期的中國(guó)制藥業(yè)

       1949年建國(guó)初期,中國(guó)幾乎沒(méi)有現(xiàn)代制藥工業(yè),僅有中藥飲片、手工操作的制藥作坊及少數(shù)由外商等開(kāi)辦的醫(yī)療用品工廠。在解放戰(zhàn)爭(zhēng)期間,由于國(guó)民黨反動(dòng)派的圍追堵截,蘇區(qū)紅軍除了在前線一致對(duì)外抗敵,部隊(duì)后方人員還要負(fù)責(zé)傷員的救治工作。這種情況導(dǎo)致紅軍缺乏足夠的時(shí)間、人員、精力開(kāi)展藥品生產(chǎn),且受限于當(dāng)時(shí)的藥品制作技術(shù)水平,專門的藥品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)無(wú)法設(shè)立。

計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的中國(guó)制藥業(yè)

(從“一五”至“五五”計(jì)劃)

“一五”計(jì)劃(1953—1957)

       1955年7月第一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       1953年,抗生素大廠-華北制藥廠作為“一五”計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目緊急上馬;新中國(guó)第 一部《中國(guó)藥典》-1953年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載531種,為我國(guó)的工業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

“二五”計(jì)劃(1958-1962)

       1956年9月中國(guó)共產(chǎn)黨第八次代表大會(huì)上通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       1958年1月,華北制藥廠正式投入生產(chǎn),生產(chǎn)的青霉素和鏈霉素可以大量滿足我國(guó)人民需要,改變了依靠進(jìn)口的局面。

“三五”計(jì)劃(1966-1970)

       1965年9月,國(guó)家計(jì)委將修改后的第三個(gè)五年計(jì)劃匯報(bào)提綱報(bào)送中共中央。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       “三五”計(jì)劃的具體任務(wù)是:把國(guó)防建設(shè)放在第一位,逐步改變工業(yè)布局;部分化學(xué)藥品生產(chǎn)除滿足國(guó)內(nèi)需求外,還可以支援東南亞部分國(guó)家。

“四五”計(jì)劃(1971-1975)

       1970年,中共九屆二中全會(huì)將經(jīng)過(guò)修改的“四五”計(jì)劃綱要(草案)作為會(huì)議參考文件印發(fā)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       “四五”計(jì)劃的主要任務(wù)是:狠抓鋼鐵、軍工、基礎(chǔ)工業(yè)和交通運(yùn)輸?shù)慕ㄔO(shè);大力發(fā)展新技術(shù),趕超世界先進(jìn)水平,制藥行業(yè)發(fā)展相對(duì)滯后。

“五五”計(jì)劃(1976-1980)

       1978年3月第五屆全國(guó)人大第一次會(huì)議上通過(guò)《十年規(guī)劃綱要》。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       1978年生化制藥歸口管理時(shí),全國(guó)大約有188個(gè)生化制藥單位,但大部分廠房簡(jiǎn)陋,設(shè)備落后,規(guī)模較小,有些只是肉類聯(lián)合加工廠下屬的一個(gè)綜合利用車間;國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立;國(guó)務(wù)院頒布《**藥品管理?xiàng)l例》;1977年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載1925種。

計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制向社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制

轉(zhuǎn)軌時(shí)期的中國(guó)制藥業(yè)(從“六五”至“九五”計(jì)劃)

“六五”計(jì)劃(1981-1985)

       1982年12月第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       新中國(guó)第 一版《國(guó)家基本藥物目錄》編制完成;1982年版《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》印發(fā)試行;1985年版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》公布實(shí)施;1985年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載1489種。

“七五”計(jì)劃(1986-1990)

       1986年4月第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       1988年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)發(fā)布執(zhí)行;衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心成立;1990年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載1751種。

“八五”計(jì)劃(1991-1995)

       1991年4月第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》實(shí)施;衛(wèi)生部發(fā)布第一號(hào)《國(guó)家中藥保護(hù)品種》公告;新中國(guó)第 一次執(zhí)業(yè)藥師資格考試舉行;1995年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載2375種。

“九五”計(jì)劃(1996-2000)

       1996年3月第八次全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       人民生活總體達(dá)到小康,到1998年,化學(xué)制藥工業(yè)國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)24類1400多種原料藥,34種制劑劑型4500品種;生化制藥工業(yè)企業(yè)約289家,約778品種;2000年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載2691種。

社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制基本建立后的中國(guó)制藥業(yè)(從“十五”計(jì)劃至“十三五”規(guī)劃)

“十五”計(jì)劃(2001-2005)

       2001年3月第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       中國(guó)已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó)之一,是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國(guó);成為世界**產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國(guó),可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒的41種**,年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見(jiàn)病的**生產(chǎn)量達(dá)到5億人份。國(guó)產(chǎn)**在滿足國(guó)內(nèi)居民防病、治病的同時(shí),已開(kāi)始向世界衛(wèi)生組織提供**產(chǎn)品,用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防;中藥出臺(tái)了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,頒布了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》;2005年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載3217種。

“十一五”規(guī)劃(2006-2010)

       2006年3月第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       從“十一五”起,國(guó)家將“五年計(jì)劃”改為“五年規(guī)劃”;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。“大衛(wèi)生部”體系形成;科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等國(guó)務(wù)院十六個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2010年)》;2010年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載4567種。

“十二五”規(guī)劃(2011-2015)

       2011年3月第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       2015年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載5608種;“十二五”期間210個(gè)創(chuàng)新藥獲批開(kāi)展臨床研究,埃克替尼、阿帕替尼、西達(dá)本胺、康柏西普等15個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批生產(chǎn);中藥質(zhì)量控制與安全性技術(shù)水平提升;生物藥(重組人戊型肝炎**)全球首家上市;PET-CT等一批大型醫(yī)療設(shè)備和腦起搏器、人工耳蝸等高端植入介入產(chǎn)品獲批上市;屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)。

十三五”規(guī)劃(2016-2020)

       2016年3月16日十二屆全國(guó)人大第四次會(huì)議通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記

       全面建成小康社會(huì),人民生活水平顯著提高,建成世界上規(guī)模最大的社會(huì)保障體系,基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋超過(guò)十三億人,基本養(yǎng)老保險(xiǎn)覆蓋近十億人,新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)全面機(jī)構(gòu)改革,國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門成立,醫(yī)藥改革重塑醫(yī)藥行業(yè)頂層設(shè)計(jì),為后續(xù)醫(yī)改繼續(xù)縱深前行提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在醫(yī)改戰(zhàn)略方面,以“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”為核心的醫(yī)改,從供給端(醫(yī)藥)、支付端(醫(yī)保)以及使用端(醫(yī)療)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)式改革;2020年版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施,收載5911種。

中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)如何形成全球影響力

(“十四五”規(guī)劃)

“十四五”規(guī)劃(2021-2025)

       2020年10月中國(guó)共產(chǎn)黨第十九屆中央委員會(huì)第五次全體會(huì)議公報(bào)審核,2021年3月,十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議表決通過(guò)。

       ?醫(yī)藥領(lǐng)域展望

       把人民生命安全和身體健康放在第一位,把握擴(kuò)大內(nèi)需這個(gè)戰(zhàn)略基點(diǎn),深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,加大宏觀政策應(yīng)對(duì)力度。

       2021年是中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年,是十四五規(guī)劃實(shí)施元年。

       •2021年3月,十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年(2021-2025年)規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家《規(guī)劃綱要》)的決議,本綱要主要闡明國(guó)家戰(zhàn)略意圖,明確政府工作重點(diǎn),引導(dǎo)規(guī)范市場(chǎng)主體行為,是我國(guó)開(kāi)啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程的宏偉藍(lán)圖,是全國(guó)各族人民共同的行動(dòng)綱領(lǐng)。

       •第十四個(gè)五年(2021-2025年)規(guī)劃著眼于搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī),培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè),推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展。國(guó)家《規(guī)劃綱要》關(guān)于制藥行業(yè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)支持的相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展定位如下:

       ♦構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱

       聚焦新一代生物技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用,增強(qiáng)要素保障能力,培育壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè),做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。深入推進(jìn)國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程,健全產(chǎn)業(yè)集群組織管理和專業(yè)化推進(jìn)機(jī)制,建設(shè)創(chuàng)新和公共服務(wù)綜合體,構(gòu)建一批各具特色、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、結(jié)構(gòu)合理的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)引擎。鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)兼并重組,防止低水平重復(fù)建設(shè)。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金引導(dǎo)作用,加大融資擔(dān)保和風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償力度。

       ♦前瞻謀劃未來(lái)產(chǎn)業(yè)

       在類腦智能、基因技術(shù)等前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域,組織實(shí)施未來(lái)產(chǎn)業(yè)孵化與加速計(jì)劃,謀劃布局一批未來(lái)產(chǎn)業(yè)。在科教資源優(yōu)勢(shì)突出、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的地區(qū),布局一批國(guó)家未來(lái)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院,加強(qiáng)前沿技術(shù)多路徑探索、交叉融合和顛覆性技術(shù)供給。實(shí)施產(chǎn)業(yè)跨界融合示范工程,打造未來(lái)技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景,加速形成若干未來(lái)產(chǎn)業(yè)。

       中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式從來(lái)不是一個(gè)固定不變的概念或思維框架,而是一個(gè)隨時(shí)間變化而不斷變化的過(guò)程。從過(guò)去的仿制藥,一步一步走向創(chuàng)新發(fā)展,通過(guò)自主研發(fā)創(chuàng)新,不斷擁有了越來(lái)越多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,我國(guó)已形成強(qiáng)大的制藥工業(yè)供應(yīng)鏈,創(chuàng)新能力越來(lái)越強(qiáng),中國(guó)制藥實(shí)力一步步強(qiáng)大起來(lái),更加堅(jiān)定了加快推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)跨越的信心。

       參考文獻(xiàn)

       [1] “十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要

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