數(shù)據(jù)千萬條，準(zhǔn)確第一條！檢測報告和原始記錄管理新規(guī)搶先看

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作者：滴水司南來源：滴水司南

2020-01-06

2019年12月24日，為了進一步規(guī)范實驗室的報告和原始記錄信息，嚴(yán)格認(rèn)可標(biāo)識的使用管理，保證實驗室的能力得到有效維持，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（簡稱CNAS）官網(wǎng)正式發(fā)布了《檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》（CNAS-EL-13：2019），對報告和記錄管理提出具體要求。

檢測報告和原始記錄管理新規(guī)

2019年12月24日，為了進一步規(guī)范實驗室的報告和原始記錄信息，嚴(yán)格認(rèn)可標(biāo)識的使用管理，保證實驗室的能力得到有效維持，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（簡稱CNAS）官網(wǎng)正式發(fā)布了《檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》（CNAS-EL-13：2019），對報告和記錄管理提出具體要求，我國在實驗室檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求方面開始有規(guī)可依，尤其是關(guān)系到千千萬萬的生命健康醫(yī)藥行業(yè)更要引起重視，藥品檢測報告是對藥品質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定，是具有法律效率的技術(shù)文件，該新規(guī)于2019年12月25日發(fā)布并實施。

一、CNAS為何物？

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。

♦ 宗旨

中國合格評定國家認(rèn)可委員會的宗旨是推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。

♦ 國際互認(rèn)

中國合格評定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位，其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織"亞太認(rèn)可合作組織"(APAC)。

二、《檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》主要內(nèi)容搶先看

1 適用范圍和實施時間