近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視藥品檢查員隊伍建設(shè)，但從規(guī)模和專業(yè)化角度離監(jiān)管需求仍有較大差距，難以適應(yīng)新形勢新時代藥品監(jiān)管的需要。2019年7月18日，國務(wù)院辦公廳官網(wǎng)發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，這意味著我國一件事關(guān)藥品監(jiān)管事業(yè)改革與發(fā)展的大事已經(jīng)塵埃落定，在藥品檢查員隊伍制度設(shè)計中充分體現(xiàn)了習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想"四個最嚴(yán)"的要求，本文梳理了職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)中廣受社會各界關(guān)注的四個關(guān)鍵問題。
一、為什么要建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍？
職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的人員，是加強藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，2016年1月1日起，國家藥監(jiān)局將所有GMP認(rèn)證權(quán)限下放到各省局，GMP認(rèn)證將來逐步和生產(chǎn)許可相融合，也就是說將來GMP認(rèn)證會取消，飛檢檢查將成為常態(tài)化格局之下，檢查員職業(yè)化是必然趨勢，建立一支職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍是當(dāng)務(wù)之急，法規(guī)梳理如下表：
二、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍怎么建？
?1個中心思想
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?2個目標(biāo)
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?5方面政策措施
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三、怎樣做一個合格的檢查員？
2016年12月29日畢井泉在新聘任國家級藥品檢查員頒證和宣誓儀式上的講話，對怎么做一個合格的檢查員，提出了六個方面的要求，供專職檢查員參考，分別是：
首先，檢查員要做到三個"忠于"。
第二，要具備五種能力。
第三，要熟悉四方面的知識。
第四，要培養(yǎng)三種作風(fēng)。
第五，要樹立三種正氣。
第六，要堅守三條底線。
四、怎么落實《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》？
國家政策法規(guī)的生命力在于執(zhí)行，職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)是國家藥品專業(yè)化監(jiān)管的新趨勢，受到黨中央、國務(wù)院的高度重視?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》是建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的基本遵循，是新時代新時期做好藥品監(jiān)管工作的制度保證，各地藥監(jiān)部門和企事業(yè)單位須以高度的政治意識、大局意識、責(zé)任意識把這件大事抓緊抓好，落細(xì)落實，充分認(rèn)識加強藥品安全檢查工作的重要性，切實加強對藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善相關(guān)配套政策，加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的規(guī)劃和統(tǒng)籌管理，狠抓藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量安全。
參考文獻(xiàn)：
[1] www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/339080.html
[2] www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/18/content_5411172.htm
[3] www.cnpharm.com/content/201907/19/c283122.html
[4] www.sohu.com/a/319617113_119886
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達(dá)知識的彼岸。
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