2018年12月29日，2018年的最后一個工作日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局、人民法院12部委聯(lián)合發(fā)布了一份重要通知，即《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》（以下簡稱《通知》），此《通知》在加快落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）方面提出了切實可行的措施，并公布了未來7項重點工作任務(wù)和加強組織實施的4個要點，對2019年國內(nèi)仿制藥醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生重大影響。
一、國產(chǎn)仿制藥十年政策演變
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。我國是仿制藥大國，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻，但是在供給端，行業(yè)大而不強和"多小散亂差"的局面仍還存在；而在需求端，臨床必需高質(zhì)量仿制藥緊缺問題時有發(fā)生，如治療甲狀腺功能減退的常用藥-優(yōu)甲樂（左甲狀腺素鈉片）、青光眼手術(shù)必用藥絲裂霉素等都曾陷入斷貨的窘境，因此需要國務(wù)院迫切改革破題，近十年來，相關(guān)部門為提高仿制藥的質(zhì)量和療效，保證百姓用藥得安全，頒布并實施了一系列政策。
二、7項重點工作任務(wù)
《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》的出臺，涉及了黨中央、國務(wù)院轄屬的國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局、人民法院12部委，他們的工作分工在該份文件中也有了明確規(guī)定，公布了未來7項重點工作任務(wù)。
重點工作任務(wù)（一）及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄
重點工作任務(wù)（二）加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)
重點工作任務(wù)（三）完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護
重點工作任務(wù)（四）加快提高上市藥品質(zhì)量
重點工作任務(wù)（五）促進仿制藥替代使用
重點工作任務(wù)（六）深化醫(yī)保支付方式改革
重點工作任務(wù)（七）加強反壟斷執(zhí)法
三、4個組織實施要點
組織實施要點（一）建立協(xié)同推進工作機制
組織實施要點（二）強化工作責(zé)任
組織實施要點（三）加強督查落實
組織實施要點（四）加強宣傳解讀
四、2019年仿制藥迎新時代
在2018年的最后一個工作日，國家衛(wèi)生健康委等12部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，作為2018年國務(wù)院機構(gòu)改革后新成立的國家衛(wèi)生健康委員會，2019年將成為醫(yī)藥深度改革的執(zhí)行部門，這個《通知》的發(fā)布，也意味著"兩票制"、"一致性評價"、"4+7帶量采購"、"醫(yī)保降費"、"仿制藥降價"等仍將是2019年工作的重點關(guān)鍵詞，結(jié)合藥監(jiān)局等監(jiān)管部門將深入貫徹落實習(xí)總書記"四個最嚴"**等因素影響，2019年國產(chǎn)仿制藥行業(yè)將持續(xù)去產(chǎn)能，從短期來看，落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策將會對醫(yī)藥行業(yè)會產(chǎn)生負面沖擊，但長期來看，這將推動仿制藥產(chǎn)業(yè)升級。就像《我不是藥神》影片中主人公所說，今后會越來越好，希望這一天早點到來。
2018年，我們不僅看到了國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)業(yè)改革趨勢，更是看得出政府大力發(fā)展仿制藥產(chǎn)業(yè)的誠意，我們堅信2019年將是國產(chǎn)仿制藥發(fā)展"的時代"，大家繼續(xù)"擼起袖子加油干"吧！
參考文獻：
[1] http://www.moh.gov.cn/tigs/s7848/201812/8311038726604686a9e91832c81584b4.shtml?from=groupmessage
[2] http://www.sohu.com/a/282212028_774749
[3] http://www.360doc.com/content/18/0404/13/62307_742797907.shtml
[4] http://baijiahao.baidu.com/s?id=1605157284069050562&wfr=spider&for=pc
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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