禮來減肥新藥替爾泊肽中國獲批繼續(xù)探索更多適應(yīng)癥

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作者：wan 來源：CPHI制藥在線

2024-07-22

近日，美國制藥巨頭禮來公司宣布，其創(chuàng)新藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)?）在中國正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

1、替爾泊肽中國獲批

2024年7月19日，禮來公司宣布，其創(chuàng)新藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)®）在中國正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，這一里程碑式的批準(zhǔn)不僅標(biāo)志著替爾泊肽成為首個(gè)在中國獲批用于肥胖治療的GLP-1/GIP雙重激動劑，也進(jìn)一步鞏固了禮來在肥胖治療及糖尿病管理領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。替爾泊肽的獨(dú)特之處在于其能夠同時(shí)激活胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體，這兩種受體在人體內(nèi)扮演著調(diào)節(jié)血糖和能量平衡的關(guān)鍵角色。GLP-1能夠抑制食欲、減少食物攝入，而GIP則有助于脂肪分解，兩者協(xié)同作用為體重管理和糖尿病治療提供了強(qiáng)有力的科學(xué)基礎(chǔ)。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了卓越的療效。在針對肥胖患者的關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)SURMOUNT-1中，經(jīng)過72周的治療，15mg劑量組的參與者平均減重達(dá)到了驚人的20.9%，而10mg和5mg劑量組也分別實(shí)現(xiàn)了19.5%和15%的平均減重率，這一成績在以往的減重藥物研究中極為罕見。此外，JAMA近期公布的替爾泊肽與司美格魯肽的頭對頭研究顯示，替爾泊肽在幫助超重及肥胖人群減輕體重方面，顯著優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽。在為期一年的治療中，替爾泊肽組的平均減重率達(dá)到了15.3%，而司美格魯肽組僅為8.3%。這些令人矚目的數(shù)據(jù)不僅驗(yàn)證了替爾泊肽的卓越療效，也為其在中國市場的商業(yè)成功奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2024年07月19日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息

圖源：參考1

2、替爾泊肽掀起市場新風(fēng)向

隨著替爾泊肽在中國市場的獲批，其市場前景被業(yè)內(nèi)廣泛看好。據(jù)CIC灼識咨詢報(bào)告指出，2022年中國糖尿病市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到624億元，并預(yù)計(jì)到2030年將增長至1323億元。同時(shí)，肥胖問題也日益嚴(yán)峻，成為影響公眾健康的重要因素之一。替爾泊肽憑借其獨(dú)特的雙重受體激動機(jī)制和顯著的臨床效果，有望在糖尿病治療和肥胖管理領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

從市場表現(xiàn)來看，替爾泊肽自2022年在美國獲批以來，其銷售額持續(xù)增長，至2023年底已達(dá)到53.39億美元，其中包含了其減肥適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)。2024年第一季度，替爾泊肽的銷售額更是達(dá)到了23.24億美元，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。據(jù)GlobalData預(yù)測，至2029年，替爾泊肽的全球銷售額或?qū)⑼黄?40億美元，有望超越競爭對手諾和諾德的Ozempic，成為全球銷售額最高的血糖調(diào)節(jié)藥物。在中國市場，替爾泊肽的上市將與諾和諾德的司美格魯肽等其他藥物展開激烈競爭，但其獨(dú)特的療效和市場需求預(yù)計(jì)將使其脫穎而出。

此外，替爾泊肽的研發(fā)并未止步于肥胖和2型糖尿病。該藥物還在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及慢性腎臟?。–KD）等其他治療領(lǐng)域進(jìn)行積極探索，展現(xiàn)了其廣泛的應(yīng)用潛力。這些領(lǐng)域的探索不僅將進(jìn)一步拓展替爾泊肽的市場空間，也將為其帶來更多的商業(yè)機(jī)會。

3、替爾泊肽的未來

替爾泊肽在中國的獲批不僅為患者提供了新的治療選擇，也為糖尿病和肥胖管理領(lǐng)域帶來了新的希望。其獨(dú)特的雙重受體激動機(jī)制和顯著的臨床效果使得替爾泊肽在市場中脫穎而出，成為備受矚目的明星產(chǎn)品。隨著市場需求的不斷增長和研發(fā)領(lǐng)域的不斷拓展，替爾泊肽的市場前景將更加廣闊。替爾泊肽有望在中國市場取得更大的成功。其獨(dú)特的療效和廣泛的應(yīng)用潛力將使其成為糖尿病和肥胖管理領(lǐng)域的重要力量。同時(shí)，隨著人們健康意識的不斷提高和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，替爾泊肽的市場空間也將進(jìn)一步擴(kuò)大。我們期待替爾泊肽能夠在中國市場發(fā)揮更大的作用，為更多患者帶來健康和希望。

參考文獻(xiàn)

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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