Lecanemab（中文商品名：樂(lè)意保）是一種新的阿爾茨海默?。ˋD）治療藥物，于今年獲得了美國(guó)FDA的全面批準(zhǔn)。Lecanemab 是一種人源化 IgG1 單克隆抗體，與 Aβ 可溶性原纖維具有高親和力。目前，該藥已經(jīng)引入我國(guó)，但它只能在海南樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游區(qū)購(gòu)買，并只能在那里使用（樂(lè)城是我國(guó)唯一的"醫(yī)療特區(qū)"，享有一系列特殊政策，允許特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)和特許國(guó)際醫(yī)療交流等）。樂(lè)意保的當(dāng)前價(jià)格為3328元/瓶，價(jià)格偏高，常用的使用方法為按每公斤體重 10 mg靜脈注射用藥，每 2 周一次。那么，這到底是怎么樣的一種藥呢？實(shí)際的療效與安全性如何呢？本文對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)做一綜述和分享。
臨床研究的該藥的有效性和安全性如何？
2023年一月，一項(xiàng)發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上的臨床研究論文結(jié)果顯示了關(guān)于"Lecanemab"在早期阿爾茨海默病患者中的效果。研究招募了50至90歲之間有淀粉樣蛋白在腦部的跡象的患者，將他們隨機(jī)分為接受"Lecanemab"治療或接受安慰劑的兩組。主要觀察結(jié)果是在18個(gè)月內(nèi)，與基線相比，患者認(rèn)知能力和功能的變化。研究發(fā)現(xiàn)，接受"Lecanemab"治療的患者相對(duì)于接受安慰劑的患者，降低了患者在認(rèn)知和功能方面的下降幅度，療效比較明確。此外，"Lecanemab"還減少了淀粉樣蛋白的標(biāo)志物在大腦中的積累。
在安全性的研究中，部分患者出現(xiàn)了輸液相關(guān)反應(yīng)和淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常伴水腫或積液。根據(jù)研究結(jié)果，針對(duì)阿爾茨海默病的藥物L(fēng)ecanemab在安全性方面表現(xiàn)出一些關(guān)鍵的發(fā)現(xiàn)。主要的不良事件包括輸液相關(guān)反應(yīng)、腦部淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常伴腦微出血、腦大出血或淺表性鐵沉積癥、腦部淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常伴水腫或積液）、頭痛和頭暈等。不過(guò)，值得注意的是，Lecanemab的不良反應(yīng)大多數(shù)是無(wú)癥狀的，且在治療后期逐漸消退。我們?nèi)耘f需要更多的研究來(lái)確定這種藥物的長(zhǎng)期安全性和療效，尤其是在更大范圍的患者中進(jìn)行的研究。
圖片出自Midjourney
靶向可溶性淀粉樣蛋白-β原纖維，在疾病中的作用如何？
可以看到，Lecanemab 是一種人源化 IgG1 單克隆抗體，與 Aβ 可溶性原纖維具有高親和力，它的靶點(diǎn)就是針對(duì)腦中的Aβ蛋白，定向清除。那么， 在AD中， Aβ原纖維扮演著關(guān)鍵角色是怎樣的呢？盡管我們尚未完全了解其確切作用機(jī)制。它們可能對(duì)大腦產(chǎn)生毒性影響，導(dǎo)致神經(jīng)元受損和大腦功能下降。此外，Aβ原纖維的積累也可能導(dǎo)致標(biāo)志性的淀粉樣斑塊形成，影響神經(jīng)元通信。這些蛋白還可能引發(fā)炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激，對(duì)大腦產(chǎn)生負(fù)面影響。
圖片出自Midjourney
主動(dòng)清除可溶性淀粉樣蛋白-β，能治愈癡呆嗎？
當(dāng)前，對(duì)Aβ進(jìn)行主動(dòng)清除是一種潛在的治療方法，也仍存在爭(zhēng)議和不確定性。一些藥物試驗(yàn)和研究旨在開發(fā)能夠清除Aβ蛋白的藥物，以減輕AD癥狀或減緩疾病進(jìn)展。這些藥物試圖通過(guò)不同的機(jī)制，如清除Aβ聚集體，減少腦中Aβ的沉積，從而改善患者的認(rèn)知癥狀，一般越早治療越有效。然而，AD的病理機(jī)制非常復(fù)雜，Aβ在其中一個(gè)方面。此外，一些臨床試驗(yàn)的結(jié)果不一致，有些藥物可能伴隨著不良反應(yīng)，如腦出血等。因此，目前仍需要更多研究來(lái)確定主動(dòng)清除Aβ是否可以有效治療AD，以及如何在疾病早期干預(yù)最為有效。同時(shí)，其他治療策略，如針對(duì)神經(jīng)保護(hù)、炎癥、細(xì)胞通信等方面的研究也在進(jìn)行，以尋找更全面的和安全的AD治療方法。
小結(jié)
綜上所述，阿爾茨海默病是一種導(dǎo)致記憶和認(rèn)知能力下降的疾病，現(xiàn)有藥物雖然可以減輕癥狀，但無(wú)法阻止疾病的進(jìn)展。清除大腦中的淀粉樣蛋白可以有助于減緩疾病的發(fā)展。這種名為"Lecanemab"的藥物，屬于抗淀粉樣蛋白的抗體，在早期阿爾茨海默病患者中的實(shí)驗(yàn)中顯示，有減輕疾病進(jìn)展的效果，并且相對(duì)較安全。
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