時評：藥企生產(chǎn)負責人十年禁業(yè)，質(zhì)量部為何全身而退？

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作者：老薛來源：老薛

2022-08-16

質(zhì)量部和生產(chǎn)部，本應相互牽制下實現(xiàn)配合，而非只是密切配合。

月均薪酬一萬二，十年禁業(yè)靠啥活？

在文章開頭，我們先表明一下立場，任何違反法律法規(guī)的行為，都應該得到懲戒，沒有特殊。

8月12日，某省公布了一個藥企違規(guī)的行政處罰案件。

?8月12日，某省公布了一個藥企違規(guī)的行政處罰案件。

圖源省藥監(jiān)

在公開信息里，該藥企歷時16個月的生產(chǎn)階段，質(zhì)量控制記錄數(shù)據(jù)不真實，以及生產(chǎn)過程控制未嚴格按照相關生產(chǎn)規(guī)程操作。最終企業(yè)停產(chǎn)一個月，罰款50萬；此外生產(chǎn)負責人在這16個月里的薪酬195823全部沒收，并且罰款43081元，且10年內(nèi)不能從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

該藥企歷時16個月的生產(chǎn)階段，質(zhì)量控制記錄數(shù)據(jù)不真實

圖源省藥監(jiān)

一些關鍵信息打碼，只是為了可以更方便的討論共性問題，本文所述觀點，并非特指該藥企，切莫對號入座。關于生產(chǎn)負責人這些處罰，都是有依據(jù)的，所以并不冤枉。那么有這么幾個問題，我們可以展開探討。

一、這些產(chǎn)品是否經(jīng)受住了質(zhì)量部的檢測？

我并非表達"檢測合格就是產(chǎn)品"的意思，任何產(chǎn)品都不能簡單的用檢測結(jié)果來取代生產(chǎn)過程中的控制。畢竟有些指標未必能在質(zhì)檢中有所顯示，但用于人體時，卻可能有不良反應。

那么這16個月的產(chǎn)品，質(zhì)量部給開了不合格還是直接合格放行？你要是說質(zhì)量部檢測合格，在不清楚車間里實際操作與規(guī)程變化的情況下，直接放行了。那么質(zhì)量部并沒有太大問題，最多可能屬于瀆職，不是主動偏袒，不屬于共犯性質(zhì)。畢竟在同一個公司里，直接讓生產(chǎn)部全程背著質(zhì)量部操作，然后能滴水不漏，這根本不現(xiàn)實。連外人都能查到這么大的問題，你眼皮底下反而查不到？從理論上，難以服眾。

二、質(zhì)量部有無起到日常監(jiān)控的作用？

質(zhì)量部的文件記錄，一般生產(chǎn)部并不會前來查閱核對，但生產(chǎn)部的文件記錄，質(zhì)量部必定會有查閱。這是部門分工時做出的界定，一個外來檢查，一般多則三五天，少則一兩天。除非是有內(nèi)部舉報，特別有針對性的去搜查，否則并不容易發(fā)現(xiàn)問題。

而藥企內(nèi)部的檢查，是常態(tài)化的，有更充足的時間。卻有了內(nèi)部檢查沒事，外部檢查停業(yè)的結(jié)局，要么是質(zhì)量部人微言輕，要么質(zhì)量部屬于空殼部門、沒有相關能力和權(quán)限，要么質(zhì)量部已經(jīng)被同化。

任何一個企業(yè)的造假，或者說違規(guī)，其實受益人并非某個部門的某個人，而是整體的。如果收益人只是某個部門，那么必然會存在分贓不均或者另個部門不配合，使得東窗事發(fā)。很多的這種違規(guī)，只能是藥企的整體行為，多個部門分工配合，才能實施。受益人也是職位越高，越受益。從質(zhì)量體系的運營看，權(quán)利大小是法人大于質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人大于生產(chǎn)負責人，畢竟質(zhì)量部是公司內(nèi)明面上，最能開口說"不"的人。但反觀該事件中，被處理的就是生產(chǎn)負責人，而并未提及法人和質(zhì)量部門。

要么質(zhì)量部默許，要么質(zhì)量部根本沒有對應的能力去鑒別，或者沒有對應的權(quán)利去糾偏，才會出現(xiàn)一個長期整體違規(guī)的結(jié)局。這事里，但凡有個質(zhì)量部的愣頭青攪局，也不會出現(xiàn)長達16個月的違規(guī)。上面公示里也提到了質(zhì)量部的記錄數(shù)據(jù)"不真實"，大概是有篡改、偽造的可能。質(zhì)量部和生產(chǎn)部，本應相互牽制下實現(xiàn)配合，而非只是密切配合。你生產(chǎn)部，可以讓質(zhì)量部第一時間取樣，加班加點檢測，但不能直接讓質(zhì)量部篡改檢測數(shù)據(jù)。

當兩個部門親如一家人，也就是企業(yè)走向沒落的時刻，因為失去了設置不同部門的平衡性。為了給公司帶來更大的利益，你作為一個部門負責人選擇了違規(guī)，但當罰款和禁業(yè)來臨時，你的家人又該如何保障生存？你又該靠什么維持下去？從月薪一萬兩千多看，算不上多高的薪水（當然了，比我已經(jīng)高好幾千了）。從一個新人到月薪一萬多，估計也是多年的歷練才有的，如今卻一切從頭開始。這算是單個人的悲劇，還是某種規(guī)則下的犧牲品，大概只有當局者知曉了。

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