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CPHI制藥在線 資訊 藥品生產(chǎn)過(guò)程時(shí)空CT切片思想方法對(duì)藥品生產(chǎn)管理作用的思考

藥品生產(chǎn)過(guò)程時(shí)空CT切片思想方法對(duì)藥品生產(chǎn)管理作用的思考

作者:無(wú)云007  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2022-06-24
只要在生產(chǎn),A 參數(shù)無(wú)時(shí)無(wú)刻不在發(fā)生著變化,?也就是隨著周?chē)h(huán)境一路在狂奔,而它的軌跡是否是能夠被控制,可能誰(shuí)也不敢預(yù)測(cè)。

       先看一組太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)圖片

太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)

太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)

太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)

太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)

       我們?cè)賮?lái)看看下邊一組圖片

太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)

太陽(yáng)系運(yùn)動(dòng)

       那么你以為產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)是什么樣的呢?

       是一條直線?

       還是如下圖的情形!

產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)

       你認(rèn)為它是平面靜止的么,

       這些數(shù)據(jù)只是被取樣檢測(cè)到的數(shù)據(jù),具有時(shí)間間隔的數(shù)據(jù),

       而真實(shí)的數(shù)據(jù)可能更加超乎你的想想!

       不過(guò)上圖情況也可以算作是好的了!

       也就是說(shuō)只要在生產(chǎn),A 參數(shù)無(wú)時(shí)無(wú)刻不在發(fā)生著變化,

       也就是隨著周?chē)h(huán)境一路在狂奔,

       而它的軌跡是否是能夠被控制,

       這……可能誰(shuí)也不敢預(yù)測(cè)!

       如果以 A 參數(shù)時(shí)間序列為軌跡,那么人、機(jī)、料、法、環(huán)又是什么?

么人、機(jī)、料、法、環(huán)

么人、機(jī)、料、法、環(huán)

       如果產(chǎn)品質(zhì)量的多個(gè)參數(shù)疊加在一起又是什么呢?

       不錯(cuò)就是下圖所示內(nèi)容!

質(zhì)量參數(shù)疊加曲線

行動(dòng)軌跡

       是不是超乎你的想想,

       不錯(cuò),別不信你的眼睛,尤其是管理人員,這就是產(chǎn)品它實(shí)實(shí)在在的規(guī)律!

       而我們要做的就是讓每一批產(chǎn)品都重復(fù)這種規(guī)律!

       其難度可想而知!

       于是乎,看到這些東西的時(shí)候,

       腦子里一直考慮,產(chǎn)品質(zhì)量到底每時(shí)每刻在發(fā)生哪些變化,

       我們天天在怎樣奔跑,如何重復(fù)這么復(fù)雜的規(guī)律變化!

       逛超市間,不經(jīng)意看到一個(gè)物品,瞬間感覺(jué)這個(gè)可能帶給我一些思考,

       于是找了個(gè)路過(guò)的美女,搭配我一起拍個(gè)照,就采取到了下面一個(gè)照片,

面包

       如果你看到這個(gè)面包,你會(huì)想到什么?

       它和藥品生產(chǎn)又有怎樣的聯(lián)系?

       與太陽(yáng)運(yùn)動(dòng)和白色軌跡又有哪些聯(lián)系?

       能給我們帶來(lái)什么方向的考慮?

       不著急,等我慢慢敘述……

面包

       就像圖中描述的過(guò)程,

       我將面包進(jìn)行了三維圖示,并進(jìn)行了切片!

       一列為“時(shí)間 T”,它代表著藥品的時(shí)間周期

       而空間 K,則是每個(gè)“時(shí)間 T”軸的切片片面,

       我大致做了如下切片,

       研發(fā)和商業(yè)化切片成兩大塊,

       這里單獨(dú)說(shuō)商業(yè)化部分。

       商業(yè)化部分我又切片成計(jì)劃、采購(gòu)、入庫(kù)、檢驗(yàn)、放行、指令、發(fā)放、暫存、投料、生產(chǎn)、取樣、檢驗(yàn)、放行、入庫(kù)、

       銷(xiāo)售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用

       這里的切片不是很詳細(xì)!

       各位看官,也可以根據(jù)自己產(chǎn)品的特性,在進(jìn)行更加細(xì)致的切片,

       比如計(jì)劃前加入供應(yīng)商審計(jì)切片,

       入庫(kù)又可以拆分成卸貨、檢查、運(yùn)輸、信息填寫(xiě)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的切片,

       而生產(chǎn)可以根據(jù)實(shí)際工藝進(jìn)行切片,

       比如中藥生產(chǎn),可以將生產(chǎn)部分進(jìn)行:炮制、提取、濃縮、收膏、干燥、粉碎、制粒、總混、充填或壓片、內(nèi)包、外

       包等更加細(xì)致的切片。

       每一個(gè)切片都代表著這個(gè)時(shí)刻的空間構(gòu)造,

       一刀下去,你會(huì)發(fā)現(xiàn),這個(gè)切片代表的空間構(gòu)造中,

       包含有人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素在時(shí)刻影響著質(zhì)量參數(shù),

       帶著質(zhì)量參數(shù)飛奔,

       就像太陽(yáng)在奔走,

       就像白色星球的軌跡,

       它可能是重復(fù)著之前的路線,也可能偏離了之前的路線,

       這就是,質(zhì)量參數(shù)奔放的奧妙,

       那么要說(shuō)這個(gè)思考方式,有什么用途呢?

       目前,作者也不是很清楚,

       但至少給我?guī)?lái)的感悟是,

       既然時(shí)空切片已經(jīng)切成,

       那么作為管理者,

       就要知道在這個(gè)切片中,有哪些人、哪些設(shè)備參與其中,

       哪些操作方法在被執(zhí)行,哪些物料被使用,

       可能會(huì)出現(xiàn)影響質(zhì)量參數(shù)的哪些情況,

       又或者在這個(gè)切片中,出現(xiàn)了異常情況,又和哪個(gè)切片聯(lián)系,

       切片與切片之間的關(guān)系如何傳遞。

       搞明白了,這些,那么對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的管理,我想會(huì)有很大益處,

       以上觀點(diǎn),純屬個(gè)人腦洞,

       歡迎觀者留言批判!

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