七批八輪國采溝通會召開，預測規(guī)則三方面調整

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作者：山東風輕來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-12-24

今日（12月23日），第七批八輪國家?guī)Я坎少彽膶ｎ}溝通會在上海組織召開，此次會議更多的是完善采購規(guī)則，因此，新一輪的國家?guī)Я坎少?，是否會有?guī)則方面的調整將成為最大的看點。

預測一：1+3是否成為可能？

五批六輪化藥國采，一直是以0+3或1+2作為觸發(fā)機制，符合相關要求的，基本上就可以作為納入國采的一個重要選項或進入集采的重要依據(jù)，但并不意味著一定會進入國采。根據(jù)藥融云等數(shù)據(jù)統(tǒng)計，過評滿四家的已經達到70+，但目前據(jù)各方面透露出的消息，1+3將有可能成為此次國采的觸發(fā)條款。筆者忽然聯(lián)想起國采續(xù)約條款正式出臺前，業(yè)內曾經流出一份關于國采續(xù)約的征求意見稿，在這份征求意見稿中，就特別提及6家及以上屬于競爭較為充分的品種，基于以往的邏輯判斷，三家及以上，可以構成競爭充分的條件，但在這份《通知》中，6家及以上，只能列入“競爭較為充分的品種”，離著“競爭充分”仍然有著一定的距離，可以看出，新形勢下，競爭充分的概念又有了全新的變化。在國采續(xù)約征求意見稿中，值得留意的是，五家及以下且差額中選的品種屬于形成一定市場競爭格局的品種，但形成一定市場競爭格局并不代表形成了充分競爭，畢竟6家及以上才算是競爭比較充分，至于什么是競爭充分？按這個邏輯線來看，10家起步應該是標配。雖然這份國采征求意見稿最終無疾而終，但仍然引起了筆者足夠的警覺。按此推論，國采1+3作為新觸發(fā)機制，并非不可能。

預測二：單位可比價≤0.2元是否正式寫入條款？

五批六輪化藥國采，單位可比價≤0.1元一直是中選規(guī)則之一，其實，單位可比價≤0.2元早已經成為有關方面的內部共識，只不過沒有正式寫入國有文件中而已，而廣東45個國采續(xù)約產品，“單位可比價”≤0.2000 元已經成為中選規(guī)則之一。其實，通過地方帶量采購（包括續(xù)約）基本上能夠看出國家?guī)Я坎少徸兓囊恍┒四?，包括前期廣東頭孢氨芐價格調整，包括廣東國采接續(xù)中選規(guī)則與國采的差異，有些變化是屬于典型的采購規(guī)則的變化，包括上海、湖北，是不具備和國采進行對比的可操作性，有些變化是屬于某種程度上國家允許地方試點的變化，就像廣東的國采接續(xù)政策。在國采接續(xù)力求三個穩(wěn)定的背景下，在帶量采購基本上確定了價格調整常態(tài)化但要循序漸進的大背景下，將單位可比價略為上調，時機已經合適。

預測三：分量是否向胰島素專項學習，取消選區(qū)摘牌制？

五批六輪化藥國采，采取的選區(qū)方式就是按價格由低到高，相關企業(yè)輪流選擇區(qū)域。好處是能夠確保相對固化的市場操作，劣勢是容易形成保障供應不及時的情況。而反觀此次胰島素專項采購，平均降幅48%，最高降幅74%，相比以往國采價格平均降幅至少52%-59%、最高降幅達98%的景象，降幅低了不少，另一方面，胰島素二代、三代六大種類幾乎所有品種都能入圍中選，哪怕就是幾家外企也是降價4成進入C組至少還有一定的存量（50%），畢竟根據(jù)規(guī)則，待分配量的選擇權是交給醫(yī)療機構。同樣，作為化藥國采，如果能夠參考此次胰島素專項采購的部分條款，在允許多家中選的基礎上，允許同一省份多家企業(yè)共同分享市場，并一定程度的將待分配量交還醫(yī)療機構，其實也能夠最大程度的保證市場用藥平衡，不破壞用藥結構。由帶量轉向穩(wěn)量，未嘗不是一個好的辦法。

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