國(guó)家醫(yī)保談判新進(jìn)展！11月正式開(kāi)始 70個(gè)品種進(jìn)入視野......

       令人矚目的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作終于有了進(jìn)展！70個(gè)品種正式進(jìn)入談判視野。

       8月20日，國(guó)家正式公布了國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)常規(guī)準(zhǔn)入部分的藥品名單，本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品，經(jīng)過(guò)專家評(píng)審，還確定了128個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。下一步將確認(rèn)企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開(kāi)展談判，將談判成功的納入目錄。

       今天上午，一份上周六組織召開(kāi)的國(guó)家醫(yī)保目錄藥品談判企業(yè)溝通會(huì)紀(jì)要流出，根據(jù)相關(guān)內(nèi)容，不出意外，今年11月將正式開(kāi)始2019版醫(yī)保藥品目錄談判工作！筆者略作分析，僅供參考。一切政策請(qǐng)以官方正式公布內(nèi)容為準(zhǔn)。

       紀(jì)要顯示，2017-2018年按通用名計(jì)算，共計(jì)128個(gè)新藥上市，10個(gè)已于2018年專項(xiàng)抗癌藥談判準(zhǔn)入，18個(gè)新增2019年常規(guī)目錄，70個(gè)新藥進(jìn)入此輪談判，30個(gè)無(wú)緣準(zhǔn)入。根據(jù)此次談判條件顯示，遴選投票日期前為獨(dú)家品種（目前有一個(gè)產(chǎn)品已有仿制上市，仍要談判），而且臨床價(jià)值得到大多數(shù)專家認(rèn)可，最重要的是藥品價(jià)格貴，有降價(jià)空間。出人意料的是，有7個(gè)品種因供應(yīng)原因、不準(zhǔn)備在中國(guó)市場(chǎng)銷售、市場(chǎng)策略拒絕談判。

       談判政策要求主要有三點(diǎn)：

       一是談判成功的藥品納入乙類（地方不能調(diào)出、也不能更改支付標(biāo)準(zhǔn)或限定支付、統(tǒng)籌地區(qū)確定支付比例）；

       二是談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期2年（2020-2021年），仿制藥上市自動(dòng)屬于目錄，醫(yī)?？梢愿鶕?jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。仿制藥上市可以調(diào)整采購(gòu)方式，比如集中采購(gòu)。政策有重大變化時(shí)，可以重新協(xié)商制定支付標(biāo)準(zhǔn)。

       三是探索最終支付標(biāo)準(zhǔn)“是否正式公布”的可行方式，目前對(duì)于保密的定義還要與企業(yè)協(xié)商，所有企業(yè)都要達(dá)成一致，是否都需要保密，如采取保密的方式，企業(yè)要有更大力度讓價(jià)。

       此次談判時(shí)間大概在11月份開(kāi)展，整個(gè)新準(zhǔn)入產(chǎn)品流程分為四個(gè)階段，分別是：

       一、準(zhǔn)備階段：起草談判工作方案，與企業(yè)溝通；請(qǐng)企業(yè)按要求報(bào)送談判資料；組建專家組；廣泛收集談判藥品資料；研究風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方案和結(jié)果保密的可行性；

       二、臨床評(píng)價(jià)：組織臨床、藥學(xué)、管理等方面的專家提出各個(gè)藥品的評(píng)價(jià)意見(jiàn)；臨床價(jià)值、病人獲益（治愈or延長(zhǎng)生命or提高生活質(zhì)量or輔助功能）創(chuàng)新程度,管理難度等方面綜合評(píng)判（給醫(yī)保管理是否帶來(lái)負(fù)擔(dān)，如某些藥品臨床濫用嚴(yán)重，醫(yī)保不好管理）；確定參比藥品/參考療法；提出限定支付意見(jiàn)（與企業(yè)溝通，不同限定支付范圍，支付標(biāo)準(zhǔn)不同）；

       三、開(kāi)展評(píng)估：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理專家分兩組開(kāi)展平行評(píng)估；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家側(cè)重經(jīng)濟(jì)性評(píng)估，醫(yī)保管理專家側(cè)重支付能力評(píng)估；不同藥品考慮的重心有所不同。國(guó)際價(jià)格、參比價(jià)格、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、基金負(fù)擔(dān)、銷量增長(zhǎng)、PAP等；醫(yī)保方與企業(yè)溝通評(píng)估要點(diǎn)，企業(yè)可以提出意見(jiàn)和建議；綜合兩組結(jié)果提出醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。四、現(xiàn)場(chǎng)談判：醫(yī)保方與企業(yè)方開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)談判，當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)談判結(jié)果；隨機(jī)選定談判品種，原則上競(jìng)品在一組談判；每個(gè)品種30分鐘，2次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)。紀(jì)要還顯示，續(xù)約產(chǎn)品談判與新產(chǎn)品一起，流程與新準(zhǔn)入產(chǎn)品類似，主要考慮兩年間市場(chǎng)環(huán)境的變化、銷售變化等。

       回頭追溯，2017年36種藥品談判的過(guò)程，主要是明確申報(bào)、評(píng)估、談判三分離。由企業(yè)自主申報(bào)藥品基本信息、療效價(jià)格等方面的材料；評(píng)估專家綜合各方信息進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出評(píng)估意見(jiàn)；醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織談判專家與企業(yè)進(jìn)行具體談判。實(shí)現(xiàn)各司其職、相對(duì)獨(dú)立，從而保障談判公平、科學(xué)、合理。明確客觀評(píng)價(jià)與專家評(píng)估相結(jié)合。廣泛收集談判藥品及參照藥品的療效、價(jià)格、經(jīng)濟(jì)性、醫(yī)保數(shù)據(jù)等方面的信息，組織臨床、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，提出評(píng)估意見(jiàn)。明確具體談判流程。根據(jù)專家評(píng)估結(jié)果，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織談判專家與企業(yè)逐一進(jìn)行談判，現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)談判結(jié)果。企業(yè)方有兩次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，如果企業(yè)報(bào)價(jià)比醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)高出15%以上，則談判終止；反之，雙方可進(jìn)行進(jìn)一步磋商。最終確定的支付標(biāo)準(zhǔn)不能超過(guò)醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。

       仔細(xì)對(duì)比后，不難看出，2017版醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的過(guò)程與此次談判區(qū)別不大，經(jīng)過(guò)上次談判后，醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入藥品的流程也日趨規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。

       筆者認(rèn)為，從國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，調(diào)整醫(yī)保藥品用藥結(jié)構(gòu)、完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制是工作主旋律。尤其是如何對(duì)現(xiàn)行的醫(yī)?；鹨?guī)模量入為出，進(jìn)行整體大盤控制，已經(jīng)成為了當(dāng)務(wù)之急。從4+7、再到聯(lián)盟地區(qū)擴(kuò)圍，從大力提倡三明聯(lián)盟采購(gòu)再到學(xué)習(xí)福建醫(yī)改，改革腳步持續(xù)前行，醫(yī)保介入或干預(yù)藥價(jià)形成已經(jīng)成為必須要有的舉措。

       可以看到，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄有專門的遴選程序和原則，還要對(duì)基金壓力進(jìn)行測(cè)算，納入國(guó)家目錄需要一定的時(shí)間。但此次如果上述紀(jì)要屬實(shí)的話，對(duì)于70個(gè)即將進(jìn)行談判的獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，他們要考慮的是：

       一、專利即將到期的時(shí)間。

       二、國(guó)內(nèi)仿制藥“摩拳擦掌”還能給他們多長(zhǎng)時(shí)間。

       三、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的空間。前不久，就已經(jīng)有某個(gè)擬列入談判的藥品，主動(dòng)在各地降價(jià)，從而在降價(jià)牌上先行一招，但這個(gè)感情牌對(duì)于目前的新準(zhǔn)入醫(yī)保目錄程序來(lái)說(shuō)，能夠起多大作用，還有待觀察。

       預(yù)計(jì)未來(lái)，醫(yī)保目錄調(diào)整將成為常態(tài)化，尤其是創(chuàng)新藥品、涉及臨床急需藥品等特殊類別的藥品進(jìn)行相關(guān)機(jī)制下的動(dòng)態(tài)調(diào)整已經(jīng)是箭在弦上。但在談判的過(guò)程中，如何綜合醫(yī)?；鸬某惺苣芰?、臨床需求和支持創(chuàng)新三方面的要求，是醫(yī)保目錄調(diào)整需要做好的功課。無(wú)論怎樣，醫(yī)保目錄的更迭，再也不會(huì)再回到過(guò)往七年調(diào)整一次醫(yī)保目錄的時(shí)代了。