產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果

聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果

來源:上海證券交易所
  2024-12-24
近日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉《藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書》。

       近日,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”)從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉《藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書》(2024年第407號、第408號),現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP 檢查相關(guān)信息

       企業(yè)名稱:江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

       生產(chǎn)地址:江蘇省揚(yáng)州市揚(yáng)州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號

       檢查范圍:原料藥[沙庫巴曲纈沙坦鈉,二車間,C7-H1 生產(chǎn)線(氫化)、C5-H1 生產(chǎn)線(酯化)、C5-H2 生產(chǎn)線(?;? 號精烘包(共晶)];口服溶液劑[三車間 2 號生產(chǎn)線(口服溶液劑)];片劑[抗腫瘤藥,三車間,片劑(抗腫瘤類)生產(chǎn)線)]

       檢查時(shí)間:2024.08.17—2024.08.19;2024.10.15-2024.10.17

       檢查結(jié)論:根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,對江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查和評定,結(jié)果符合要求。

       二、生產(chǎn)線、主要生產(chǎn)品種、設(shè)計(jì)產(chǎn)能及相關(guān)情況

       具體情況如下:

原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、口服溶液劑、片劑(抗腫瘤藥)均是首次通 過 GMP 符合性檢查

       本次原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、口服溶液劑、片劑(抗腫瘤藥)均是首次通過 GMP 符合性檢查??诜芤簞┥a(chǎn)線投入約為人民幣 443.60 萬元,原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑醋酸阿比特龍片均與其他品種共線。原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉生產(chǎn)線投入約為人民幣 65 萬元、片劑醋酸阿比特龍片生產(chǎn)線投入約為人民幣 27 萬元(以上數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì))。

       三、主要生產(chǎn)品種的市場情況

只要生產(chǎn)品種的市場情況

       注:

       1、以上數(shù)據(jù)來源為國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站;

       2、上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果可能不盡完善,僅供參考;

       3、除上述已披露的資料外,公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57