匯宇制藥注射用環(huán)磷酰胺獲得愛爾蘭上市許可

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來源：上海證券交易所

2024-12-11

匯宇制藥全資子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到愛爾蘭藥品監(jiān)管局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。

四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到愛爾蘭藥品監(jiān)管局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。

一、藥品的其他相關情況

注射用環(huán)磷酰胺是一種腫瘤藥，主要用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）；急性淋巴細胞白血?。ˋLL）；作為骨髓移植的條件，聯(lián)合全身照射或白消安治療急性淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病和急性髓系白血病；霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤；轉(zhuǎn)移性卵巢癌和乳腺癌；乳腺癌的輔助治療；尤文氏肉瘤；小細胞肺癌癌癥；晚期或轉(zhuǎn)移性神經(jīng)母細胞瘤；危及生命的自身免疫性疾?。簢乐剡M行性狼瘡腎炎和韋格納肉芽腫病。

公司注射用環(huán)磷酰胺研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，已在中國、愛爾蘭獲得上市許可。截至目前，公司已分別在法國、意大利、葡萄牙、西班牙、德國和荷蘭 6 個國家提交注冊申請。

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