BMS歐狄沃?聯(lián)合含順鉑化療獲批一線尿路上皮癌

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-11-06

今日（11月5日），百時美施貴寶宣布，歐狄沃?（PD-1單抗，納武利尤單抗/O藥）聯(lián)用順鉑和吉西他濱用于不可切除或轉(zhuǎn)移性晚期尿路上皮癌成人患者的一線治療獲NMPA批準(zhǔn)。

今日（11月5日），百時美施貴寶宣布，歐狄沃®（PD-1單抗，納武利尤單抗/O藥）聯(lián)用順鉑和吉西他濱用于不可切除或轉(zhuǎn)移性晚期尿路上皮癌成人患者的一線治療獲NMPA批準(zhǔn)。

歐狄沃®最早于2014年7月獲批成為全球首個PD-1抑制劑，目前已在超過65個國家和地區(qū)獲批共12個瘤種。2018年6月在國內(nèi)獲批，本次獲批后，歐狄沃®在國內(nèi)獲批適應(yīng)癥達(dá)到11項，涵蓋非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀癌、胃癌及結(jié)直腸癌等。本次獲批歐狄沃®聯(lián)合化療也成為中國首個且目前唯一獲批用于晚期尿路上皮癌一線治療的免疫療法，是目前唯一同時覆蓋尿路上皮癌早期輔助治療和晚期一線治療的PD-1抑制劑。

歐狄沃®聯(lián)合含順鉑化療獲批一線尿路上皮癌

本次獲批基于CheckMate-9011臨床3期研究，主要終點結(jié)果顯示，中位隨訪約33個月時，接受歐狄沃®聯(lián)合以順鉑為基礎(chǔ)的化療、序貫歐狄沃單藥治療后，客觀緩解率（ORR）達(dá)57.6%（化療組43.1%）；21.7%的患者腫瘤完全消失（完全緩解，CR），比例是化療組的近2倍（11.8%）；且中位CR持續(xù)時間可達(dá)37.1個月，是化療組（13.2個月）近3倍?；颊咧形豢偵嫫冢∣S）為21.7個月（化療組18.9個月）；中位無進(jìn)展生存期（PFS）為7.9個月（化療組7.6個月），顯著降低28%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險（HR 0.72，p=0.0012）。研究中，歐狄沃®聯(lián)合化療的耐受性良好，在最長達(dá)2年的治療周期中，安全性特征與既往數(shù)據(jù)一致。

參考文獻(xiàn)

1、百時美施貴寶官網(wǎng)

1、藥渡數(shù)據(jù)庫

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