近日,東曜藥業(yè)宣布與北京斯普瑞格生物技術有限公司達成合作協議,引入“OS一步偶聯”定點偶聯技術,應用于偶聯藥物(ADC/Bioconjugates)的CRO/CDMO服務。這一合作將為客戶提供更多針對偶聯藥物開發(fā)的技術方案選項,提升研發(fā)效率與成果質量,更好地覆蓋偶聯藥物開發(fā)的多樣需求。
根據協議,東曜藥業(yè)將使用相關技術為客戶提供CRO及CDMO服務。此次合作使東曜藥業(yè)能夠在偶聯藥物開發(fā)中引入先進技術,滿足客戶日益增長的定制化需求。
強強聯合 加速賦能
在本次合作中,東曜藥業(yè)將承擔多項關鍵職能,包括概念驗證和工藝優(yōu)化。東曜藥業(yè)計劃構建“OS一步偶聯”技術修飾的ADC模型分子,全面評估該技術在藥學/工藝/體外生物學活性等方面的表現。此外,東曜藥業(yè)還將利用模型分子在偶聯效率、底物用量等方面進行工藝優(yōu)化以及小試規(guī)模的工藝放大,以進一步提升該技術在工業(yè)應用中的穩(wěn)健性和經濟性。
東曜藥業(yè)ADC實驗室
這一合作的達成,不僅為ADC藥物開發(fā)注入了新的活力,也將進一步推動生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新與發(fā)展。東曜藥業(yè)將繼續(xù)致力于為客戶提供高效、專業(yè)的研發(fā)服務,以應對不斷變化的市場需求和挑戰(zhàn)。
關于東曜藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:1875.HK)
東曜藥業(yè)從事抗體及ADC藥物開發(fā)10多年,公司于2019年在香港聯交所主板上市,2020年全面轉型,致力于成為全球藥物開發(fā)領域專業(yè)CDMO合作伙伴,提供生物藥開發(fā)到生產一站式解決方案。
東曜藥業(yè)擁有從研發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗、注冊報批到商業(yè)化生產的全流程經驗,建立了完整的抗體、蛋白、ADC及XDC技術平臺,具備生物藥與偶聯工藝和放大的核心技術優(yōu)勢,以及藥物關鍵質量屬性的自主分析能力,保證產品高質量開發(fā)。
在生產方面,東曜藥業(yè)擁有多條集抗體、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶聯)及制劑于一體、國內產能領先的生物藥商業(yè)化生產線,抗體產能達萬升級以上,并有商業(yè)化產品在線生產。
在質量體系方面,東曜藥業(yè)質量管理體系滿足中國、美國、歐盟申報要求,通過國家藥品注冊生產現場和GMP質量管理體系核查,具有豐富的產品上市注冊核查經驗,已為客戶提供百余個抗體、蛋白、ADC及XDC項目的中美歐工藝開發(fā)、臨床申報及生產服務。
東曜藥業(yè)秉持“以品質 助創(chuàng)新 共成長”的服務理念,為產品高質量研發(fā)與商業(yè)化生產保駕護航,賦能合作伙伴,共創(chuàng)雙贏。
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