榮昌生物「維迪西妥單抗」聯(lián)合PD-1治療晚期一線尿路上皮癌，完成Ⅲ期臨床試驗患者入組

熱門推薦：單抗 , PD-1 , 皮癌 ,

來源：榮昌生物官微

2024-08-16

8月14日，榮昌生物宣布，由北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授及醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院周愛萍教授聯(lián)合牽頭的“注射用維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對比吉西他濱聯(lián)合順鉑/卡鉑治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌的隨機、開放、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究”，在全國74家中心的共同努力下已順利完成484例患者入組。

這項研究于2022年6月啟動，主要目的是比較維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗與吉西他濱聯(lián)合順鉑/卡鉑治療HER2表達（定義為HER2 IHC 1+、2+或3+）局部晚期或轉移性尿路上皮癌受試者的有效性及安全性，納入存在HER2表達、既往未接受過系統(tǒng)治療（包括化療、靶向治療、免疫治療等）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

以鉑類藥物為基礎的化療是局部晚期轉移性尿路上皮癌患者的標準治療，但是遠期療效仍不理想。尿路上皮癌是維迪西妥單抗獲批的第二個適應癥，于2021年底在國內上市，適用于接受過含鉑化療且HER2免疫組化檢查結果為2+或3+的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，獨立影像學評估的客觀有效率達到50.5%，中位無進展生存時間為5.9個月，中位生存時間為14.2個月，具有突出療效和臨床獲益，特別是在一項維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1的探索研究中，看到了令人驚嘆的臨床試驗結果，曾多次在ASCO予以報道。基于上述的臨床試驗數(shù)據(jù)，開啟的此項Ⅲ期臨床試驗，將有助于維迪西妥單抗從后線治療向一線治療推進，為更多患者帶來更大生存獲益。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。