中國生物制藥「25項(xiàng)」最新研究成果即將公布

       9月25日至29日，第27屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2024年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)將在廈門召開。CSCO年會(huì)是國內(nèi)參會(huì)人數(shù)最多、參與學(xué)科最全、學(xué)術(shù)內(nèi)容最為豐富的醫(yī)藥領(lǐng)域盛會(huì)之一，超萬名腫瘤領(lǐng)域的臨床醫(yī)生、研究者在此共同探討國內(nèi)外臨床腫瘤學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新前沿和優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，助力推動(dòng)臨床創(chuàng)新和學(xué)科發(fā)展。會(huì)上，中國生物制藥（1177.HK）將公布5大創(chuàng)新藥的25項(xiàng)最新研究成果和進(jìn)展，其中4項(xiàng)入選口頭報(bào)告。

       中國生物制藥深耕腫瘤領(lǐng)域，以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，聚焦源頭創(chuàng)新，不斷開拓管線布局，為更多癌癥患者帶來獲益。本次大會(huì)，公司1類創(chuàng)新藥安羅替尼（小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑）、貝莫蘇拜單抗（PD-L1抑制劑）、艾貝格司亭α（第三代雙分子G-CSF）、派安普利單抗（PD-1抑制劑）和TQB2618（TIM-3抑制劑）的25項(xiàng)最新研究成果及最新進(jìn)展即將公布，涵蓋肺癌、胰腺癌、骨肉瘤、乳腺癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤、腎上腺皮質(zhì)癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤等多個(gè)癌種的治療與探索，展現(xiàn)中國生物制藥強(qiáng)大的科研實(shí)力與創(chuàng)新能力。

       口頭報(bào)告

       本次有四項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，為安羅替尼和派安普利單抗的最新研究。隨著7月安羅替尼聯(lián)合化療一線治療晚期軟組織肉瘤的研究取得陽性成果，更多肉瘤領(lǐng)域的研究進(jìn)展逐步顯現(xiàn)。此外，繼安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗一線治療晚期腎癌的上市申請(qǐng)獲受理后，本次大會(huì)將公布其用于尿路上皮癌的全新前瞻性研究，進(jìn)一步開拓泌尿系統(tǒng)腫瘤布局。

       安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性未分化多形性肉瘤的單臂、多中心研究初步分析

       Updated Results of a single-arm, multi-center study of anlotinib combined with toripalimab in first-line treatment of unresectable or metastatic undifferentiated pleomorphic Sarcoma

       通訊作者：吉林大學(xué)第一醫(yī)院 吳荻

       第一作者：吉林大學(xué)第一醫(yī)院 郭楨

       安羅替尼對(duì)比安慰劑輔助治療局部高級(jí)別軟組織肉瘤的隨機(jī)對(duì)照、雙盲、II期臨床研究

       Anlotinib versus placebo as adjuvant therapy for localized high-grade soft tissue sarcomas: a phase 2, double-blinded, randomized controlled trial

       通訊作者：復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院 嚴(yán)望軍

       第一作者：復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院 王春萌

       安羅替尼和派安普利單抗聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇/吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌:一項(xiàng)前瞻性、多中心、Ⅱ期臨床研究

       通訊作者：南京鼓樓醫(yī)院 劉寶瑞

       第一作者：南京鼓樓醫(yī)院 杜娟

       安羅替尼聯(lián)合吉西他濱和順鉑或安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗圍術(shù)期治療局部晚期尿路上皮癌（ALTER-UC-007）：一項(xiàng)開放標(biāo)簽、前瞻性、II期臨床研究

       通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 葉定偉

       第一作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 張海梁

       公司在本次大會(huì)上公布的研究涵蓋了從一線治療到三線治療的多個(gè)方面。其中，安羅替尼聯(lián)合多種藥物，如與PD-1抑制劑派安普利單抗、化療藥物的聯(lián)合使用，均展現(xiàn)出了亮眼表現(xiàn)。此外，創(chuàng)新產(chǎn)品TIM-3抑制劑TQB2618也為非小細(xì)胞肺癌的治療提供了新的可能。

       TQB2618（TIM-3抑制劑）聯(lián)合派安普利單抗和化療治療非小細(xì)胞肺癌的Ib期研究

       A Phase Ib Study of TQB2618 (Anti-TIM-3) in Combination with Penpulimab and Chemotherapy in Patients with Non-small Cell Lung Cancer

       通訊作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 鄔麟

       第一作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 鄔麟

       安羅替尼聯(lián)合紫杉醇對(duì)比單藥安羅替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌患者三線治療的有效性及安全性分析

       通訊作者：吉林省腫瘤醫(yī)院 程穎

       第一作者：吉林省腫瘤醫(yī)院 徐家斌

       安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療的晚期非小細(xì)胞肺癌：一項(xiàng)單臂、多中心探索性臨床研究

       Anlotinib Plus Penpulimab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Previously Treated With PD-1/PD-L1 Inhibitors: A Single-Arm, Multi-Center Exploratory Clinical Study

       通訊作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 鄔麟

       第一作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 鄔麟

       安羅替尼聯(lián)合多西他賽二線治療驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效研究

       通訊作者：吉林省腫瘤醫(yī)院 馬麗霞

       第一作者：吉林省腫瘤醫(yī)院 辛影

       安羅替尼聯(lián)合化療治療驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌的效果

       通訊作者：吉林省腫瘤醫(yī)院/吉林省第二人民醫(yī)院 程穎

       第一作者:吉林省腫瘤醫(yī)院/吉林省第二人民醫(yī)院 陳璐璐

       培美曲塞聯(lián)合安羅替尼治療HER2基因20號(hào)外顯子插入突變型晚期NSCLC的療效分析

       通訊作者：河南省腫瘤醫(yī)院 王啟鳴

       第一作者：河南省腫瘤醫(yī)院 武迎喜

       替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和對(duì)血清免疫指標(biāo)及腫瘤標(biāo)志物水平的影響

       通訊作者：吉林省腫瘤醫(yī)院/吉林省第二人民醫(yī)院 程穎

       第一作者：吉林省腫瘤醫(yī)院/吉林省第二人民醫(yī)院 常健

       小細(xì)胞肺癌

       研究者們圍繞安羅替尼聯(lián)合用藥進(jìn)行了更多創(chuàng)新探索，為小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。安羅替尼作為中國生物制藥腫瘤領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，正不斷展現(xiàn)出更多臨床潛力。

       替雷利珠單抗聯(lián)合鹽酸安羅替尼三線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效及安全性分析

       通訊作者：吉林省腫瘤醫(yī)院 馬麗霞

       第一作者：吉林省腫瘤醫(yī)院 李子立

       PD-1抑制劑聯(lián)合安羅替尼三線及以上治療20例廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效及安全性分析

       通訊作者：吉林省腫瘤醫(yī)院/吉林省第二人民醫(yī)院 程穎

       第一作者：吉林省腫瘤醫(yī)院/吉林省第二人民醫(yī)院 劉醫(yī)隆

       安羅替尼聯(lián)合同步放化療治療小細(xì)胞肺癌的探索性臨床研究結(jié)果更新

       通訊作者：威海市立醫(yī)院 楊福俊

       第一作者：威海市立醫(yī)院 李珊

       安羅替尼對(duì)比托泊替康二線治療小細(xì)胞肺癌的療效和安全性：一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究

       Comparative Efficacy and Safety of Anlotinib and Topotecan as Second-Line Treatment in Small Cell Lung Cancer: A Retrospective Cohort Study

       通訊作者：北京協(xié)和醫(yī)院 張力

       第一作者：北京協(xié)和醫(yī)院 杜揚(yáng)

       消化道腫瘤

       安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗及XELOX方案的Ib/II期研究展現(xiàn)了其在晚期胃癌或胃食管交界部腺癌治療中的潛力。此外，艾貝格司亭α注射液在預(yù)防結(jié)直腸癌及胰腺癌患者化療后嗜中性粒細(xì)胞減少方面也取得了初步成果。

       安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗及XELOX一線治療晚期胃癌或胃食管交界部腺癌：一項(xiàng)單臂、多中心、開放標(biāo)簽、Ib/II期研究（TALENT研究）

       Tislelizumab Combined with Anlotinib and XELOX as First-Line Treatment for Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (TALENT): a single-arm, multicenter, open-label phase Ib/II trial

       通訊作者：江蘇省人民醫(yī)院 束永前

       第一作者：江蘇省人民醫(yī)院 陳曉鋒

       Guard 04：艾貝格司亭α注射液預(yù)防結(jié)直腸癌/胰腺癌患者接受雙周化療方案后嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）減少的初步結(jié)果：一項(xiàng)多隊(duì)列、開放標(biāo)簽、多中心探索性臨床研究

       Guard 04: Preliminary results of the prevention of decreased absolute neutrophil count (ANC) after bi-weekly chemotherapy among patients with colorectal and pancreatic cancer using efbemalenograstim alfa injection: A multicohort, open-label, multicenter exploratory clinical trial

       通訊作者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 袁瑛教授

       第一作者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 董彩霞教授

       派安普利單抗聯(lián)合侖伐替尼輔助治療高危復(fù)發(fā)肝細(xì)胞癌：5例病例報(bào)道

       通訊作者：湛江中心人民醫(yī)院 何濤

       第一作者：湛江中心人民醫(yī)院 林謙益

       頭頸部腫瘤、骨肉瘤

       在頭頸部腫瘤與骨肉瘤領(lǐng)域，派安普利單抗聯(lián)合化療在可切除頭頸鱗癌新輔助及輔助治療中的探索，為提升患者預(yù)后提供了新思路；安羅替尼在復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及伴有瘤周水腫的有癥狀腦轉(zhuǎn)移瘤治療中的應(yīng)用，也為患者帶來了新的希望；在骨肉瘤保肢治療中，化療聯(lián)合安羅替尼新輔助治療也取得了初步積極結(jié)果。

       安羅替尼聯(lián)合射波刀放射外科治療在復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中的安全性和有效性：一項(xiàng)前瞻性、單臂、II期研究(HSCK-002)

       Safety and efficacy of cyberknife radiosurgery plus anlotinib hydrochloride in patients with recurrent glioblastoma: a prospective phase ll single-arm study (HSCK-002)

       通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 王恩敏、王鑫

       第一作者：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 關(guān)運(yùn)

       派安普利單抗聯(lián)合化療用于可切除頭頸鱗癌患者新輔助及輔助治療的II期臨床研究

       通訊作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 張陳平

       第一作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 韓楠男

       安羅替尼聯(lián)合放療治療伴瘤周水腫的有癥狀腦轉(zhuǎn)移瘤患者的回顧性隊(duì)列研究

       通訊作者：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 洪金省

       第一作者：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 黃詩琪

       化療聯(lián)合安羅替尼新輔助治療在骨肉瘤保肢治療的初步結(jié)果

       通訊作者：北京積水潭醫(yī)院 劉巍峰

       第一作者：北京積水潭醫(yī)院 劉巍峰

       乳腺癌

       乳腺癌是一種常見的惡性腫瘤，嚴(yán)重威脅女性身心健康，中國生物制藥在乳腺癌領(lǐng)域持續(xù)加大布局。此前，公司的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊已向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理。安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療方案在經(jīng)治的三陰性乳腺癌患者中，展示了有希望的抗腫瘤活性。

       放療聯(lián)合貝莫蘇拜單抗和安羅替尼治療HER2陰性晚期乳腺癌：一項(xiàng)前瞻性、單臂、開放性、II期研究

       通訊作者：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院腫瘤中心 謝麗、劉寶瑞

       第一作者：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院腫瘤中心 楊芳

       腎上腺皮質(zhì)癌

       腎上腺皮質(zhì)癌是一種罕見疾病，在人群中發(fā)生率很低，但惡性程度較高、侵襲性強(qiáng)，容易發(fā)生轉(zhuǎn)移、預(yù)后較差。在2023 ESMO年會(huì)上，安羅替尼聯(lián)合方案已經(jīng)顯示出臨床獲益，即將公布的最新研究進(jìn)展有望為這部分患者提供新的治療選擇。

       安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性腎上腺皮質(zhì)癌的臨床結(jié)局：一項(xiàng)單臂、單中心研究結(jié)果

       Clinical outcome of Anlotinib(A) and Tislelizumab(T) in metastatic adrenocortical carcinoma(mACC): a one-arm single-center experience

       第一作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 黎皓

       基礎(chǔ)研究

       口腔鱗狀細(xì)胞癌在世界范圍內(nèi)有著較高的死亡率和發(fā)病率，會(huì)上公布的安羅替尼機(jī)制研究為臨床提供了新的思路。

       安羅替尼通過調(diào)節(jié)EIF5A2/GDF15信號(hào)通路抑制口腔鱗癌細(xì)胞的遷移和侵襲

       Anlotinib hydrochloride inhibits the migration and invasion of oral squamous cell carcinoma cells by regulating EIF5A2/GDF15 signal pathway

       第一作者：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 王遠(yuǎn)航

       本次CSCO年會(huì)，中國生物制藥將展示豐富的研究成果和創(chuàng)新管線，為臨床腫瘤的學(xué)科發(fā)展貢獻(xiàn)力量。未來，公司將繼續(xù)以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持探索創(chuàng)新藥物和治療方案，為更多腫瘤患者帶來獲益。