近日,恒瑞醫(yī)藥及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展一項HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療的臨床試驗。
乳腺癌是世界范圍內最常見的惡性腫瘤。根據(jù)2024年全球癌癥流行病學報告,乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位,全球每年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)約231萬,死亡67萬,位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]。
HRS-1358是恒瑞醫(yī)藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體(ER)降解的PROTAC分子,能夠高選擇性地降解ER,抑制ER轉錄活性及下游信號,進而抑制腫瘤細胞增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。國內外尚無同類藥物上市。
HRS-8080是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性的口服雌激素受體(ER)降解劑??筛哌x擇性地降解ER,抑制ER活性及下游信號,進而抑制腫瘤細胞增殖,擬用于ER陽性及ER突變的乳腺癌的治療。國內外尚無相同靶點的藥物獲批上市。
HRS-6209是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性CDK4抑制劑,能夠抑制CDK4/cyclinD復合物及下游信號,誘導腫瘤細胞阻滯在G1期,進而發(fā)揮抗腫瘤作用,臨床擬用于惡性腫瘤治療。經(jīng)查詢,國內外尚無同類產品獲批上市。
參考文獻
[1]. Cancer Statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49.
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