“聯(lián)合降脂，一粒掌控”，創(chuàng)新降脂單片復(fù)方制劑益立妥在華上市

熱門推薦：依折麥布阿托伐他汀鈣片 , 歐加隆中國 , 益立妥 , 高膽固醇血癥 ,

來源：CPHI制藥在線

2024-07-29

2024年7月29日，歐加隆中國宣布旗下創(chuàng)新降脂單片復(fù)方制劑益立妥?【通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片 (Ⅱ)[1]】正式在中國上市，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。

2024年7月29日，歐加隆中國宣布旗下創(chuàng)新降脂單片復(fù)方制劑益立妥^®【通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片 (Ⅱ)^[1]】正式在中國上市，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。

益立妥^®是首個在中國獲批的依折麥布阿托伐他汀單片固定劑量復(fù)方制劑，可為血脂異常患者提供"聯(lián)合降脂，一粒掌控"的原研進口新選擇，改善治療依從性，助力降脂達標(biāo)，讓血脂管理更省心。

目前，中國血脂管理面臨著患病率高，治療率低和達標(biāo)率低的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。2013~2014年全國調(diào)查研究顯示，在患有動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的人群中，"壞"膽固醇--低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的達標(biāo)率僅為6.8%^[2]，降脂未盡之需亟待滿足。

近年來，藥物聯(lián)合應(yīng)用已成為降脂治療的基本趨勢。益立妥^®以單片復(fù)方制劑的形式將兩種經(jīng)典的降脂成分依折麥布和阿托伐他汀合二為一，為進一步提升降脂強度和治療依從性帶來助力。研究顯示，依折麥布與阿托伐他汀的聯(lián)用能夠使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅達54%，且其安全性與服用阿托伐他汀單藥相當(dāng)^[3]。

此外，降脂治療往往面臨"難以堅持"的困境。高血脂慢病的規(guī)范管理通常需要長期服用降脂藥物，但血脂異?；颊哌€常合并高血壓、糖尿病等多種其他疾病，導(dǎo)致降脂用藥的依從性會隨著合并用藥數(shù)量的增加而降低。

"一粒掌控"降脂新方案的上市，有望通過減少患者日常的服藥數(shù)量，減輕以往"一吃一大把"的治療壓力，改善"易忘服、漏服"的現(xiàn)象，幫助患者長期規(guī)范用藥，降低心血管事件風(fēng)險^[4]。同時，減輕全社會長期的醫(yī)療經(jīng)濟負擔(dān)，為患者和社會帶來長遠的多維獲益。

"血脂管理是心血管疾病防治中的重要一環(huán)，依折麥布阿托伐他汀鈣片等單片復(fù)方制劑的上市，為降脂治療提供了臨床新選擇，將有利于滿足不同患者群體的多元降脂需求。"中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授指出，"相信隨著這類藥物可及性的不斷提升，越來越多的患者將從血脂達標(biāo)中獲益，同時，幫助推動我國血脂管理向著更加規(guī)范、高效的方向發(fā)展，減輕患者和社會的疾病和經(jīng)濟負擔(dān)。"

"創(chuàng)新降脂單片復(fù)方制劑益立妥^®在中國的成功上市標(biāo)志著我們在開創(chuàng)心血管疾病創(chuàng)新療法的前行道路上邁出的堅實一步，" 歐加隆全球高級副總裁、中國區(qū)總裁吳澤發(fā)（Zafer Unluer）表示，"我們非常高興能持續(xù)為中國患者帶來高效、可負擔(dān)且可及的創(chuàng)新療法，助力改善治療結(jié)果。未來，相信通過我們與生態(tài)合作伙伴更緊密的合作，將幫助更多患者從創(chuàng)新治療中多維獲益，全方位守護患者及家人更健康、更美好的每一天。"

參考文獻：

[1] 依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）說明書

[2] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會，中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環(huán)雜志, 2023, 38(3):237-271

[3] Ballantyne, C. M., Houri, J., Notarbartolo, A., Melani, L., Lipka, L. J., Suresh, R., ... & Veltri, E. P. (2003). Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blind trial. Circulation, 107(19), 2409-2415.

[4] 中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會,葛均波. 降膽固醇單片復(fù)方制劑臨床應(yīng)用中國專家共識[J]. 中國循環(huán)雜志,2024,39(5):433-443.

備注：

[1] 依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）：每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣20mg（以阿托伐他汀計）

[2] 一項在2013~2014年由中國疾病預(yù)防控制中心組織開展的全國代表性調(diào)查，納入163,641名18歲以上成年人，采用標(biāo)準(zhǔn)方法測量空腹血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。進行多元邏輯回歸分析以估計血脂異常的潛在危險因素。通過動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）風(fēng)險分層評估未達到LDL-C治療目標(biāo)的居民比例。

關(guān)于歐加隆

歐加?。~約證券交易所代碼：OGN）是一家從默沙東分拆獨立出來的全球化醫(yī)療健康公司，專注于守護女性全生命周期健康，為女性和她們的家庭帶來更健康、更美好的每一天。歐加隆因她而來，在全球提供超過60種藥物和醫(yī)療解決方案的產(chǎn)品組合，覆蓋一系列疾病治療領(lǐng)域。依靠生殖健康業(yè)務(wù)、持續(xù)增長的生物類似藥業(yè)務(wù)，以及穩(wěn)定的經(jīng)典品牌業(yè)務(wù)，歐加隆能夠以強健的現(xiàn)金流優(yōu)勢，持續(xù)投資女性健康領(lǐng)域的未來增長和商務(wù)拓展機會。此外，歐加隆也在積極探求與生物制藥創(chuàng)新企業(yè)開展合作，發(fā)揮公司在快速增長的國際市場中的規(guī)模與資源優(yōu)勢，幫助它們實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。

歐加隆在全球已實現(xiàn)大規(guī)模、廣覆蓋的發(fā)展，并具備世界一流的商業(yè)運營能力，總部設(shè)在美國新澤西州澤西市，全球有超過10,000名員工。

關(guān)于歐加隆中國

歐加隆是一家醫(yī)療健康公司，專注于守護女性全生命周期的健康。

中國是歐加隆全球戰(zhàn)略藍圖中至關(guān)重要的一部分，歐加隆中國總部設(shè)在上海。秉承對患者的不變承諾，我們積極響應(yīng)中國婦幼發(fā)展方針，通過涵蓋生育、避孕、呼吸、心血管、皮膚、疼痛、骨健康的7大疾病治療領(lǐng)域的20余種藥物和醫(yī)療解決方案，全方位守護中國女性和家庭的健康。

"為每一位女性創(chuàng)造更健康、更美好的每一天"是歐加隆不變的愿景。在中國，我們深耕女性健康及經(jīng)典品牌兩大核心業(yè)務(wù)，并致力于成為中國醫(yī)藥零售創(chuàng)新模式的實踐先行者。我們懷抱熱情，竭誠與各界伙伴攜手探索多元化的解決方案，以滿足中國女性健康的巨大未盡之需，幫助中國女性及其背后的數(shù)億家庭實現(xiàn)更健康、更美好的每一天。

關(guān)于益立妥^®

2013年，益立妥^®（通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批，用于治療原發(fā)性或混合性高脂血癥患者LDL-C升高，以及用于降低純合子家族性高膽固醇血癥（FH）患者的膽固醇水平。2016年，在歐盟獲批用于既往接受或未接受他汀治療的冠心?。–HD）和急性冠脈綜合征（ACS）患者降低心血管事件的風(fēng)險。2023年，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)其用于治療高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）。

版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載。