和譽(yù)醫(yī)藥首次公布「依帕戈替尼+阿替利珠單抗」聯(lián)合療法二期試驗(yàn)數(shù)據(jù)

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來源：和譽(yù)醫(yī)藥官微

2024-06-28

2024年6月28號(hào)，和譽(yù)醫(yī)藥（港交所代碼：02256）宣布，其在2024年ESMO-GI大會(huì)上發(fā)布了自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細(xì)胞癌的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。其中依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠隊(duì)列在FGF19過表達(dá)肝細(xì)胞癌患者中顯示出突出的療效, ORR達(dá)50%。
作為全球權(quán)威的消化道腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議，本屆ESMO-GI大會(huì)于2024年6月26日至29日在德國慕尼黑舉行。

和譽(yù)醫(yī)藥在此次ESMO-GI大會(huì)上展示的壁報(bào)信息如下:
標(biāo)題：依帕戈替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌患者的II期臨床研究
壁報(bào)編號(hào)：171P
壁報(bào)場(chǎng)次：肝細(xì)胞和非膽道性肝癌
壁報(bào)時(shí)間：2024年6月27日15:35-16:30 PM（UTC+1）

結(jié)論：
在本次大會(huì)上，和譽(yù)醫(yī)藥首次公開展示了依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這一創(chuàng)新聯(lián)合療法在提高肝細(xì)胞癌（HCC）患者的客觀緩解率方面顯示出顯著優(yōu)勢(shì)，220mg BID隊(duì)列在FGF19過表達(dá)HCC患者中ORR高達(dá)50% (5/10)。特別值得注意的是，在之前接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療的患者群體中，聯(lián)合療法的療效同樣顯著，且安全性良好，充分說明靶向FGF19-FGFR4這一新穎機(jī)制可能為肝癌帶來亟需的差異化治療手段。
針對(duì)這一聯(lián)合療法取得的令人鼓舞的初步效果，和譽(yù)醫(yī)藥計(jì)劃探索在更早期階段HCC病人中基于依帕戈替尼的二聯(lián)或三聯(lián)組合療法。我們期待這一聯(lián)合療法能夠?yàn)镠CC患者帶來新的希望，并將繼續(xù)在這一領(lǐng)域進(jìn)行深入研究與創(chuàng)新。

背景介紹：
肝細(xì)胞癌（HCC）是最常見的原發(fā)性肝癌，是全球第六大常見癌癥和第三大死亡原因。FGF19-FGFR4 信號(hào)通路失調(diào)約占 HCC 的 30%，并在驅(qū)動(dòng) HCC 腫瘤發(fā)生中發(fā)揮關(guān)鍵作用。Irpagratinib是一款高活性高選擇性的 FGFR4 抑制劑，有成為同類第一或者同類最佳的潛力。
和譽(yù)醫(yī)藥在2023年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上發(fā)布了依帕戈替尼單藥治療晚期肝細(xì)胞癌患者的首次人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)，在接受BID治療的FGF19過表達(dá)的后線HCC病人中觀察到40.7%的客觀緩解率，展示了極強(qiáng)的抗腫瘤活性。
為進(jìn)一步發(fā)掘依帕戈替尼的治療潛力，和譽(yù)醫(yī)藥也在中國內(nèi)地針對(duì)FGF19過表達(dá)的晚期HCC患者開展了依帕戈替尼聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗(yàn)，進(jìn)一步探索聯(lián)合治療的療效。