澤璟制藥「多納非尼&吉卡昔替尼」研究成果即將公布

       2024年5月7日，澤璟制藥（股票代碼：688266.SH）宣布，公司自主研發(fā)的甲苯磺酸多納非尼片、鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：杰克替尼）在內(nèi)的合計18項臨床研究結(jié)果將于2024年美國臨床腫瘤學（ASCO）上公布。

       美國臨床腫瘤學會年會（ASCO年會）是迄今為止最大規(guī)模、學術(shù)水平及權(quán)威等級均首 屈一指的臨床腫瘤學國際會議，匯集了世界各地的腫瘤學專家、醫(yī)生、研究人員和制藥業(yè)代表，每年ASCO年會對業(yè)界研究者而言可謂一場學術(shù)盛宴，許多重要的研究發(fā)現(xiàn)與成果都會在大會上首次披露，分享最新的腫瘤學研究成果、討論最新的治療方法和技術(shù)，以及推動腫瘤學領(lǐng)域的科學進步。本屆ASCO年會將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥McCormick Place Convention Center舉行，今年的主題是The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure。

       此次大會多納非尼&吉卡昔替尼（Jaktinib，曾用名：杰克替尼）的主要臨床研究結(jié)果摘要信息如下：

       多納非尼

       標題：使用綜合多組學分析來確定多納非尼與FADS2抑制劑聯(lián)合治療在肝細胞癌中的抗腫瘤效果

       Title:Use of integrated multi-omics analysis to determine antitumor efficacy of donafenib in combination with FADS2 inhibition in hepatocellular carcinoma

       摘要編號：e15083

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：朱旭 教授

       標題：多納非尼用于高復(fù)發(fā)風險的肝細胞癌患者根治性切除術(shù)后輔助治療的一項多中心、回顧性研究

       Title: Adjuvant donafenib for patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence following radical resection: A multi-center, retrospective study in China

       摘要編號：e15129

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：劉連新 王繼洲 教授

       標題：多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體治療不可切除的肝細胞癌患者的有效性與安全性：一項回顧性真實世界研究

       Title: Efficacy and safety of Donafenib combined with anti-PD-1 antibodies for initially unresectable hepatocellular carcinoma（HCC）: A retrospective real-world study

       摘要編號：e16131

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：劉蘇來/彭創(chuàng) 教授

       標題：TACE/HAIC聯(lián)合多納非尼及免疫檢查點抑制劑治療不可切除肝細胞癌的療效和安全性：一項多中心回顧性研究

       Title: Efficacy and safety of transarterial therapy combined with donafenib plus immune checkpoint inhibitors for unresectable hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospective study

       摘要編號：e16133

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：商昌珍 教授

       標題：多納非尼聯(lián)合TACE治療不可切除肝細胞癌的療效和安全性分析：一項前瞻性、單臂、單中心、II期臨床研究

       Title: Efficacy and safety analysis of donafenib combined with transarterial chemoembolization in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma a prospective，single-arm，single center，phase Ⅱ clinical study

       摘要編號：e16134

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：李金鵬/宋金龍 教授

       標題：比較TACE聯(lián)合多納非尼或侖伐替尼用于治療不可切除肝細胞癌的療效和安全性：一項回顧性真實世界研究

       Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib VS lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma：A retrospectine real-world study

       摘要編號：e16137

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：黃明聲/劉歡 教授

       標題：TACE聯(lián)合多納非尼用于不可切除肝細胞癌一線治療：一項真實世界臨床研究

       Title: Transarterial chemoembolization (TACE) combined with Donafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A real-world clinical study

       摘要編號：e16145

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：范文哲 教授

       標題：比較TACE聯(lián)合多納非尼或侖伐替尼治療不可切除肝細胞癌的療效和安全性

       Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib or lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma

       摘要編號：e16153

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：呂維富/魏寧 教授

       標題：多納非尼聯(lián)合TACE伴或不伴免疫療法在中晚期肝細胞癌（HCC）中的療效和安全性

       Title: A retrospective study on the efficacy and safety of Donafenib combined with Transarterial chemoembolization (TACE) and with/without immunotherapy in intermediate-advanced hepatocellular carcinoma (HCC).

       摘要編號：e16171

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：趙輝 教授

       標題：TACE-HAIC聯(lián)合多納非尼及免疫療法治療伴有門靜脈腫瘤血栓的肝細胞癌的有效性及安全性

       Title: TACE-HAIC combined with Donafenib and immunotherapy for hepatocellular carcinoma (HCC) with portal vein tumour thrombus (PVTT): A retrospective analysis.

       摘要編號：e16174

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：劉瑞寶 尹立楠 教授

       標題：多納非尼聯(lián)合TACE及抗PD-1抗體作為肝細胞癌一線治療的療效與安全性

       Title: The Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization and Anti PD-1 Antibodies as First-line Therapy for Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Study

       摘要編號：e16178

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：鄭家平 教授

       標題：不同一線肝癌治療藥物（多納非尼、索拉非尼或侖伐替尼）聯(lián)合TACE治療失敗后序貫瑞戈非尼的療效比較

       Title: Comparative effificacy of systemic sequential regorafenib after TACE combined with First-line targeted drugs(donafenib, sorafenib or lenvatinib) treatment failure for advanced hepatocellular carcinoma: A retrospective, single-center, real world study.

       摘要編號：e16190

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：呂維富/魏寧 教授

       標題：術(shù)后輔助性肝動脈灌注化療聯(lián)合多納非尼治療單發(fā)大腫瘤伴微血管侵犯的肝細胞癌

       Title: Postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy combined with donafenib in hepatocellular carcinoma with solitary large tumor and microvascular invasion: a multicenter, prospective, single-arm, phase II trial

       摘要編號：e16227

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：張磊 教授

       標題：多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體用于有高復(fù)發(fā)風險肝細胞癌患者切除后的輔助治療（PATH研究）

       Title: Adjuvant theraPy with DonAfenib plus anTi-PD-1 antibody for patients (pts) at high risk of Hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence after resection (PATH study)

       摘要編號：e16228

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：梁廷波/白雪莉 教授

       標題：多納非尼作為肝切除后肝細胞癌（HCC）患者的輔助治療的療效和安全性

       Title: Efficacy and safety of donafenib as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) after hepatectomy: A Retrospective, Multicenter Cohort Study

       摘要編號：e16234

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：楊欣榮 教授

       標題：以多納非尼為基礎(chǔ)的系統(tǒng)性治療方案用于肝細胞癌一線治療的療效和安全性

       Title: The efficacy and safety of donafenib-containing regimens as first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC): A multicenter retrospective study.

       摘要編號：e16243

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：尹國文/張慶橋 教授

       泛TKI

       標題：立體定向放療（SBRT）聯(lián)合TACE及酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）與單獨TACE聯(lián)用TKIs治療伴有門靜脈腫瘤血栓（PVTT）的不可切除肝細胞癌（uHCC）的一項隨機對照試驗

       Title: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with transcatheter arterialchemoembolization (TACE) and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) versus TACE and TKISalone for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) with portal vein tumor thrombus(PVTT):A randomized controlled trial

       摘要編號：4102

       展現(xiàn)形式：壁報展示

       分會場標題：Gastrointestinal Cancer-Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

       展示時間：2024.06.01 1:30 PM-4:30 PM

       主要研究者：王辛 教授

       吉卡昔替尼

       標題：接受吉卡昔替尼治療的骨髓纖維化患者中鐵蛋白、血紅蛋白與貧血反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)：ZGJAK006研究的事后分析

       Title: Association between ferritin, hemoglobin and anemia response in jaktinib-treated myelofibrosis (MF) patients (pts): A post-hoc analysis of the ZGJAK006 study

       摘要編號：e18527

       展示形式：在線發(fā)表

       主要研究者：金潔教授

       關(guān)于甲苯磺酸多納非尼片

       多納非尼上市后，已被納入國家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》（證據(jù)等級1，推薦A）、《中國臨床腫瘤學會（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2022）》（I級專家推薦和1A類證據(jù)）、《中國肝細胞癌經(jīng)動脈化療栓塞（TACE）治療臨床實踐指南（2023年版）》、《中國腫瘤整合診治指南（CACA指南）》、《肝癌術(shù)后輔助治療中國專家共識（2023版）》、《肝癌新輔助治療中國專家共識（2023版）》、《靶向免疫聯(lián)合局部治療中晚期肝細胞癌中國專家共識》、《原發(fā)性肝癌轉(zhuǎn)化及圍手術(shù)期治療中國專家共識（2024版）》、《局部進展期甲狀腺癌新輔助治療中國專家共識（2023版）》、《晚期甲狀腺癌靶向藥物不良反應(yīng)管理專家共識（2023年版）》等多個肝癌和甲狀腺癌治療領(lǐng)域的指南/共識。2022年9月，中國臨床腫瘤學會肝癌專家委員會和中國臨床腫瘤學會抗腫瘤藥物安全管理專家委員會發(fā)布了《多納非尼治療肝細胞癌臨床應(yīng)用專家共識》。

       關(guān)于鹽酸吉卡昔替尼

       鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸杰克替尼）是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。吉卡昔替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對JAK2和TYK2的抑制作用最強。吉卡昔替尼的作用機制為阻斷JAK-STAT信號傳導(dǎo)通路，直接或間接阻斷多種相關(guān)細胞因子信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫過度或異常。另外，杰克替尼還可以通過抑制激活素受體1（ACVR1）活性，降低鐵調(diào)素轉(zhuǎn)錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴。

       鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應(yīng)癥的NDA申請獲得國家藥監(jiān)局受理，目前正在審評審批過程中；同時，吉卡昔替尼片用于蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經(jīng)完成、吉卡昔替尼片用于蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經(jīng)完成。此外，公司正在開展吉卡昔替尼片用于重癥斑禿（III期）、中重度特應(yīng)性皮炎（III期）、強直性脊柱炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期）、中重度斑塊狀銀屑?。↖I期）等自身免疫性疾病的臨床試驗。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項支持。