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紐福斯與Bagó達(dá)成合作

熱門推薦: 基因治療 ND4突變 紐惟佳
來(lái)源:企業(yè)公告
  2024-05-06
中國(guó)基因治療開(kāi)啟出海旅程。

       2024年5月6日,中國(guó)專注于眼科疾病的基因治療領(lǐng)導(dǎo)者紐福斯生物科技有限公司(下稱“紐福斯”)與阿根廷領(lǐng)先的制藥集團(tuán)Bagó Group宣布達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議。紐福斯向Bagó授予領(lǐng)先產(chǎn)品紐惟佳®(NFS-01, Opvika®,依哌艾多基眼用注射液)在阿根廷的商業(yè)化經(jīng)營(yíng)許可。

       紐惟佳®旨在治療ND4突變引起的Leber遺傳性視神經(jīng)病變(LHON-ND4),于2023年2月完成中國(guó)III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)患者入組給藥,預(yù)計(jì)將于2025年在中國(guó)率先獲批上市,成為全球市場(chǎng)上第二款獲批的眼科基因治療產(chǎn)品。在美國(guó)進(jìn)行的I/II期臨床試驗(yàn)已在2024年2月完成所有患者入組及給藥。

       紐福斯和阿根廷有著不解之緣:2018年,紐福斯創(chuàng)始人李斌教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了159例全球最大樣本量LHON基因治療臨床研究(IIT2),其中10名阿根廷患者由Marcela Ciccioli教授所領(lǐng)導(dǎo)的患者協(xié)會(huì)(Stargardt’s APNES -RETINA ARGENTINA & PANAIRD)推薦,從阿根廷來(lái)到中國(guó)接受紐惟佳®((NR082)治療,完成他們的追光之旅。當(dāng)?shù)貙<覉?bào)道的5年長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示,患者一直保持了視力的獲益,學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量獲得了根本性的改善。

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