2024年一季度經(jīng)營業(yè)績
2024年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革持續(xù)深化,疊加市場競爭推動醫(yī)藥企業(yè)分化加劇。公司緊緊圍繞整體戰(zhàn)略規(guī)劃和年度經(jīng)營目標,積極推進各項經(jīng)營管理工作落地,實現(xiàn)第一季度良好開局。報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入104.11億元,同比增長2.93%;實現(xiàn)歸母凈利潤8.62億元,同比增長14.18%;實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益的歸母凈利潤8.38億元,同比增長10.66%;營業(yè)收入及凈利潤環(huán)比2023年第四季度均實現(xiàn)正增長。如扣除股權(quán)激勵費用及參控股研發(fā)機構(gòu)等損益,報告期內(nèi)實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤9.28億元,相比2023年第一季度歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤增長22.45%。
報告期內(nèi)核心子公司中美華東整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)定增長趨勢,實現(xiàn)營業(yè)收入(含CSO業(yè)務)33.99億元,同比增長10.53%;實現(xiàn)合并歸母凈利潤7.51億元,同比增長11.67%。
報告期內(nèi)公司醫(yī)藥商業(yè)整體實現(xiàn)營業(yè)收入67.17億元,同比下降1.86%,實現(xiàn)凈利潤1.07億元,同比增長1.51%。公司醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入降低,主要是受2023年第一季度基數(shù)較高影響,預計第二季度醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務將恢復為正向增長。
報告期內(nèi)公司醫(yī)美業(yè)務整體繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢,醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入6.30億元(剔除內(nèi)部抵消),同比增長25.30%。全資子公司英國Sinclair繼續(xù)拓展全球醫(yī)美市場,報告期內(nèi)實現(xiàn)合并營業(yè)收入約2.72億元人民幣,因受全球宏觀經(jīng)濟增長放緩影響,造成需求波動,同比下降4.40%,整體收入達到第一季度經(jīng)營目標,預計第二季度起增速將逐漸回升。國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學積極拓展國內(nèi)市場,報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入2.57億元,同比增長22.65%,環(huán)比2023年第四季度增長13.38%。
報告期內(nèi),公司工業(yè)微生物板塊收入保持穩(wěn)定增長,同比增長23.00%。后續(xù)隨著海外市場的積極拓展,國內(nèi)動保業(yè)務加大線上線下市場推廣及湖北美琪健康的投產(chǎn),預計工業(yè)微生物板塊業(yè)務增速將有望加快。
公司核心產(chǎn)品研發(fā)進展
1、研發(fā)投入
2024年第一季度公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)5.88億元,其中直接研發(fā)支出3.49億元,同比增長13.96%。
2、創(chuàng)新藥和生物類似藥重要節(jié)點
注射用利納西普
公司從美國Kiniksa引進的全球創(chuàng)新產(chǎn)品,其復發(fā)性心包炎適應癥的中國上市許可申請于2024年3月獲得受理。
HDM1005
公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑,其用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病2個適應癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準,并于2024年3月完成中國Ia期臨床研究首例受試者入組及給藥,此外,用于超重或肥胖適應癥的美國IND申請已于2024年4月獲批。
HDM2005
公司第一個自主研發(fā)ADC項目,擬開發(fā)用于晚期實體瘤和血液瘤治療,已于2024年3月遞交中國IND申請獲受理。
索米妥昔單抗注射液
2024年3月,公司美國合作方宣布該產(chǎn)品在美國已由加速批準轉(zhuǎn)為完全批準。2024年4月,公司獲批加入國際多中心PSOC(鉑敏感卵巢癌)Ⅲ期臨床研究推進該產(chǎn)品的卵巢癌前線治療,聯(lián)合貝伐珠單抗用于二線含鉑化療后未出現(xiàn)疾病進展的葉酸受體α(FRα)陽性復發(fā)性鉑敏感上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。
瑞美吡嗪注射液
與腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)配合使用,其在中國的上市許可申請已于2024年1月獲得受理。
澤沃基奧侖賽注射液
公司與科濟藥業(yè)達成獨家商業(yè)化的細胞免疫治療產(chǎn)品,于2024年3月1日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通知獲附條件批準上市,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑),公司已組建了專門的商業(yè)化團隊,該產(chǎn)品獲批上市當日即開出全國首張?zhí)幏健?/p>
3、國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品注冊進展
MaiLiExtreme
公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑,其中國臨床試驗順利達成主要研究終點,并顯示出良好的產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù),該產(chǎn)品在中國的三類醫(yī)療器械注冊申請已于近日獲得受理。
ATGC-110&YY001
公司與韓國ATGC及重慶譽顏公司合作引進的兩款在研創(chuàng)新型肉毒素產(chǎn)品A型肉毒 毒素ATGC-110及重組A型肉毒 毒素YY001,分別取得重要進展:ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部(MFDS)受理,申報的適應癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋;YY001在國內(nèi)已完成Ⅲ期臨床受試者入組。
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