靖因藥業(yè)：國(guó)內(nèi)第一款siRNA抗凝藥物完成第一例受試者給藥

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來(lái)源：企業(yè)公告

2024-04-01

靖因藥業(yè)自主研發(fā)的新型抗凝小核酸藥物SRSD107注射液國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)順利完成首例受試者給藥。

2024年4月01日，中國(guó)上海和美國(guó)圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“靖因藥業(yè)”），今日宣布其自主研發(fā)的新型抗凝小核酸藥物SRSD107注射液國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)順利完成首例受試者給藥。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的單劑量遞增的臨床研究，旨在評(píng)估SRSD107的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。SRSD107也同步在澳大利亞開(kāi)展一期臨床，已完成前兩個(gè)劑量組受試者的入組給藥，目前進(jìn)展順利。

SRSD107-102中國(guó)一期啟動(dòng)會(huì)

圖片來(lái)源：靖因藥業(yè)官微

靖因藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事冀群升博士表示：“非常高興SRSD107達(dá)成了臨床開(kāi)發(fā)的又一個(gè)重要的里程碑。該項(xiàng)研究能夠快速啟動(dòng)和推進(jìn)，要特別感謝北京天壇醫(yī)院臨床研究中心團(tuán)隊(duì)的鼎力支持，同時(shí)感謝項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的共同努力，期待該項(xiàng)目快速推進(jìn)并取得積極進(jìn)展，早日惠及患者。SRSD107是一款全新的抗凝療法，結(jié)合了FXI能夠解耦止血與血栓形成和siRNA持久作用的雙重機(jī)制特點(diǎn)，兼具安全性和長(zhǎng)效性，具有變革傳統(tǒng)抗凝藥物的潛力。”

關(guān)于血栓栓塞

血栓形成是血管內(nèi)限制血液流動(dòng)的血凝塊，可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎(chǔ)。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。

關(guān)于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過(guò)特異性肝靶向凝血因子X(jué)I（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表達(dá)，阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活，從而達(dá)到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，單次皮下注射SRSD107，可實(shí)現(xiàn)幾乎100%敲低FXI表達(dá)的效果，且持續(xù)時(shí)間達(dá)半年之久，同時(shí)未見(jiàn)出血。SRSD107兼具強(qiáng)效持久作用和良好的安全性，有望成為同類首創(chuàng)（First-inClass）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。

參考文獻(xiàn)：

[1]LozanoR,NaghaviM,ForemanK,etal.Lancet.2012;380,2095-1128.

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