核舟醫(yī)藥與ARTBIO達成合作，獲得一款靶向PSMA的α核素放射性配體藥物

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來源：企業(yè)公告

2024-02-22

核舟醫(yī)藥將獲得ARTBIO旗下產(chǎn)品AB001的大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

• 核舟醫(yī)藥將獨家引進ARTBIO的²¹²Pb AlphaDirect™技術(shù)

• 核舟醫(yī)藥將依托于AlphaDirect™平臺技術(shù)，進行自有²¹²Pb放射性藥物項目的全球研發(fā)

• 核舟醫(yī)藥將獲得ARTBIO旗下產(chǎn)品AB001的大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，該產(chǎn)品目前處于臨床研發(fā)階段，有望成為針對前列腺癌的“best-in-class”藥物

• 核舟醫(yī)藥與ARTBIO未來可雙向引進產(chǎn)品，在除各自經(jīng)營區(qū)域以外的地域進行開發(fā)和商業(yè)化

2024年2月20日，中國上海與美國劍橋 -上海核舟醫(yī)藥有限公司（下文簡稱“核舟醫(yī)藥”）宣布與ARTBIO, Inc （下文簡稱“ARTBIO”）達成獨家戰(zhàn)略合作。核舟醫(yī)藥是一家專注于新型靶向放射性配體藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物科技公司，ARTBIO是一家臨床階段的放射性藥物公司，致力于研發(fā)新型α核素放射性配體療法。

根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，核舟醫(yī)藥將作為ARTBIO的獨家戰(zhàn)略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分離純化技術(shù)生產(chǎn)鉛212（²¹²Pb）核素，該項創(chuàng)新技術(shù)將填補國際市場空白。同時，核舟醫(yī)藥將獲得AB001在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。AB001是一款靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的α核素放射性配體藥物，目前已進入臨床開發(fā)階段。此外，核舟醫(yī)藥將有權(quán)使用AlphaDirect™技術(shù)，就未披露的靶點在全球范圍內(nèi)進行具有自主知識產(chǎn)權(quán)的²¹²Pb 核素放射性配體藥物研發(fā)。雙方未來還可雙向引進對方產(chǎn)品，以加速推進產(chǎn)品全球商業(yè)化進程。

核舟醫(yī)藥執(zhí)行CEO賁勇博士表示：“α核素放射性配體藥物代表著放射性藥物的新篇章。基于核舟醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人，上海藥物所程震教授的研究成果，我們已經(jīng)建立了多條創(chuàng)新核藥研發(fā)管線。AlphaDirect™是全球領(lǐng)先的²¹²Pb核素分離純化技術(shù)平臺，有望解決中國的核素供應(yīng)“卡脖子”問題。我們很高興能利用AlphaDirect™技術(shù)推進核舟醫(yī)藥高度創(chuàng)新的²¹²Pb放射性配體藥物管線，并期待與ARTBIO團隊攜手合作，為癌癥患者帶來更多突破性的α核素放射性配體療法。”

ARTBIO首席執(zhí)行官Emanuele Ostuni博士表示：“對于與核舟醫(yī)藥在中國建立如此緊密且戰(zhàn)略意義重大的合作關(guān)系，我們感到十分興奮。與核舟醫(yī)藥的合作將加速ARTBIO的新型α核素放射性配體藥物在全球范圍內(nèi)的普及，早日為全球癌癥患者帶來革新性的治療方案。”

AlphaDirect™是ARTBIO首創(chuàng)的²¹²Pb核素分離純化技術(shù)，利用來源穩(wěn)定、成本可控的原材料，實現(xiàn)高純度²¹²Pb的穩(wěn)定生產(chǎn)，最大限度地降低α核素的供應(yīng)鏈風險和生產(chǎn)成本。AlphaDirect™是擁有全球?qū)＠季值男⌒汀⒈銛y的發(fā)生器技術(shù)，可通過以患者為中心的分布式奶站運營模式，規(guī)模化生產(chǎn)放射性配體藥物并配送至臨床中心。

AB001是一個具有同類最優(yōu)潛力的²¹²Pb放射性配體藥物，可選擇性地向PSMA陽性細胞釋放α粒子。AB001已完成0期臨床試驗（NCT05725070），以評估微劑量下AB001在轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性及成像情況。臨床前研究證明，AB001在小鼠前列腺癌模型中可展現(xiàn)顯著的抗腫瘤活性，包括延緩腫瘤生長及提高生存率，且在有效治療劑量下未觀察到長期輻射毒性。與¹⁷⁷Lu-PSMA-617相比，AB001具有更高的腫瘤攝取及更低的腎臟以及唾液腺攝取。

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