華東醫(yī)藥合作產(chǎn)品新型A型肉毒素ATGC-110韓國上市申請獲受理

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來源：企業(yè)公告

2024-02-21

申報(bào)的適應(yīng)癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋。

近日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）戰(zhàn)略合作伙伴韓國ATGC Co.,Ltd.(以下簡稱“ATGC”)對外宣布，其含有A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）受理，申報(bào)的適應(yīng)癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋。公司全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資（香港）有限公司于2023年10月獲得ATGC擁有的ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可（不含印度），以及在韓國的非獨(dú)家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。

關(guān)于ATGC-110

ATGC-110系一種基于ATGC自主開發(fā)的神經(jīng)調(diào)節(jié)物，其藥物活性成分為150kDa A型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。

ATGC-110能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細(xì)胞傳遞功能，使肌肉得以放松，令面部線條平滑，達(dá)到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。不同于傳統(tǒng)900kDa的肉毒素產(chǎn)品，ATGC-110不含復(fù)合蛋白，只保留活性神經(jīng)毒素以減低身體產(chǎn)生抗體的風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)合蛋白可能刺激人體產(chǎn)生抗體，一旦有抗藥性的產(chǎn)生，有可能會(huì)導(dǎo)致療程失效。因此，不含復(fù)合蛋白的肉毒桿菌毒素可減少抗藥性的風(fēng)險(xiǎn)，其優(yōu)點(diǎn)是對重復(fù)治療和大劑量治療相對安全。

該產(chǎn)品本次在韓國申報(bào)上市的適應(yīng)癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋，未來上市后，將由公司全資子公司Sinclair與ATGC在韓國聯(lián)合進(jìn)行商業(yè)化。未來ATGC還計(jì)劃拓展治療多種疾病的適應(yīng)癥。

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