靖因藥業(yè)：自研siRNA抗凝藥物完成第一例受試者給藥

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作者：木棉來源：企業(yè)公告

2024-02-05

2024年2月2日，靖因藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的新一代抗凝藥物SRSD107已于2024年1月30日順利完成受試者給藥。

2024年2月2日，靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“靖因藥業(yè)”），宣布其自主研發(fā)的新一代抗凝藥物SRSD107已于2024年1月30日順利完成首例受試者給藥。SRSD107是一款新型siRNA療法，用于預(yù)防或治療有關(guān)血栓栓塞癥疾病，是公司心血管疾病領(lǐng)域布局的重要產(chǎn)品管線之一。該項(xiàng)1期臨床研究主要評(píng)估SRSD107在單次遞增劑量和多次遞增劑量下的耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

靖因藥業(yè)首席執(zhí)行官冀群升博士表示：“完成首例受試者的給藥標(biāo)志著我們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)開發(fā)SRSD107的開始，以評(píng)估SRSD107成為具有變革傳統(tǒng)抗凝藥物的潛力，其有望實(shí)現(xiàn)半年或更長的給藥頻次且降低出血風(fēng)險(xiǎn)。另外，靖因正在開發(fā)的另一款用于治療血脂異常的siRNA療法SRSD101也已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)，并已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。”

關(guān)于血栓栓塞

可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎(chǔ)。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。

關(guān)于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過特異性肝靶向凝血因子XI（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表達(dá)，阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活，從而達(dá)到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，單次皮下注射SRSD107，可實(shí)現(xiàn)幾乎100%敲低FXI表達(dá)的效果，且持續(xù)時(shí)間達(dá)半年之久，同時(shí)未見出血。SRSD107兼具強(qiáng)效持久作用和良好的安全性，有望成為同類首創(chuàng)（First-inClass）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。

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